药品说明书：
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸表柔比星
商品名称：力创
英文名称：Epirubicin Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing【成份】
本品主要成份为盐酸表柔比星。化学名称：（8S，10S）-10-[（3-氨基-2，3，6-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基）氧]-6，8，11-三羟基-8-（羟基乙酰基）-1-甲氧基-7,8,9,10-四氢并四苯-5，12-二酮盐酸盐
【性状】
本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末，有引湿性。
【适应症】
治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。
【用法用量】
常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60-120mg/m2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100-120mg/m2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg/m2，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120mg/m2，在每疗程的第1天给药，3-4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释，应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。浅表性膀胱癌，表柔比星50mg溶于25至50mL生理盐水中，每周一次，灌注8次。对于有局部毒性（化学性膀胱炎）的病例，可将每次剂量减少至30mg。患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。医生可根据患者病情调整给药次数。
【不良反应】
1常见者为脱发（约见于70mdash；80％的患者）、骨髓抑制（约见于50mdash；60％，白细胞可于用药后10一14日降至最低点，多在3周左右逐渐恢复，贫血和明显血小板减少罕见），食欲减退、恶心、呕吐，但在与阿霉素相当剂量比较下，其程度较阿霉素为轻。 2心肌毒性也较阿霉素为轻，其发生率和严重程度与本品累积量成正比。用药后虽常见心律异常、心动过速等，但多为一过性而很快恢复；迟发的严重喷射性心力衰竭大多在用药后半年以后或总剂量逾700mdash；800mg时发生，应注意这种严重心肌损害有时可突发而无任何先兆，甚至常规心电图亦无异常发现。监测左心室喷射指数（LVEF）和PEP/LVEF最为敏感。 3注射处如有药液外溢，可导致红肿、局部疼痛、甚至蜂窝组织炎或坏死。4.肝肾功能损害罕见，但在本有慢性肝病或肝转移时可引起血清丙氨酸氨基转移酶升高甚或黄疸。骨髓抑制，白细胞减少，脱发，可引起胃肠道反应。心律失常，个别病例有性心力衰竭，心肌损害，药热。可引起肝损害。约半数以上的患者可出现程度不一的脱发，但较阿霉素为轻。骨髓抑制约见于50％～70％的患者，一般可于用药后10～14日内降至最低点，大多于3～4周时逐渐恢复，贫血和血小板减少罕见。食欲减退、恶心和呕吐等也较阿霉素为轻。心肌毒性与总累积量密切有关，但较阿霉素轻，除用药后一过性可逆的心律异常和心动过速等外，严重的心肌损害主要为迟发的喷射性心力衰竭，多发生在总量达700mg以上，往往在开始用药后半年甚或更长，发生心衰前可无先兆或明显症状，但如能监测左心室喷射指数（LVEF）和PEP/LVEF（PEP为射血前间期），大多可见异常。药液外溢可导致局部红肿、疼痛、坏死甚或蜂窝织炎。肝肾功能损害罕见，偶可出现可逆性转氨酶升高。
【禁忌】
1、与多柔比星相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性；2、其它不良反应有：脱发，60-90%的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；粘膜炎，用药的第5-10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。
【注意事项】
1、关于心脏毒性（1）可导致心肌损伤，心力衰竭。动物试验和短期人体试验表明，表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体多柔比星小。比较性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效）；（2）对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的患者，表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加；（3）在确定表柔比星最大蓄积剂量时，与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重；（4）在每个疗程前后都应进行心电图检查。蒽环类，尤其是多柔比星所引起的心肌病，在心电图上表现为QRS波群持续性低电压，收缩间期的延长超过正常范围（PEP/LVET），以及射血分数减低。对接受表柔比星治疗的患者，心电监护是非常重要的，可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要，可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。（5）当表柔比星总累积剂量超过900mg/m2时进展性充血性心力衰竭（CHF）的发生率明显增高，超过该累积剂量的使用需要非常小心。当表柔比星总累积剂量超过900mg/m2时，有引起原发性心肌症的风险，超过该累积剂量的使用需要非常小心。发生心脏毒性的风险因素包括活动的或非活动的心血管疾病、目前或既往接受过纵隔/心脏周围区域的放射治疗，之前用过其他蒽环类药物或者蒽二酮药物、同时使用其他抑制心肌收缩功能的药物或者具有心脏毒性的药物（例如曲妥珠单抗）。除非患者的心功能得到严密的检测，否则蒽环类药物包括表柔比星不能与其他具有心脏毒性的药物同时使用。患者在停止使用其他具有心脏毒性的药物（特别是具有长半衰期的药物例如曲妥珠单抗）之后接受蒽环类药物可能也会增加发生心脏毒性的风险。曲妥珠单抗的半衰期月为28.5天并且在血循环中可以持续至24周。因此，如果可能，医师应该在停用曲妥珠单抗之后的24周内避免使用蒽环类药物为基础的治疗。如果在该事件之前需要使用蒽环类抗生素。须仔细检测心功能。2、关于肝肾功能影响（1）由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1.4-3mg/100ml或BSP滞留量9-15%），药量应减少50%。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15％）药量应减少75%；（2）中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出。表柔比星和其它细胞毒药物一样，因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平，通过药物控制此现象的发生；另外，在用药1-2天内可出现尿液红染；3、关于骨髓抑制可引起白细胞及血小板减少，应定期进行血液学监测。4、关于给药说明（1）静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml；（2）建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗；（3）表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注较好；（4）不可肌肉注射和鞘内注射。5、继发性白血病有报道使用蒽环类药物（包括表柔比星）的患者出现了继发性白血病，可伴或不伴白血病前期症状。下列情况下出现继发性白血病更为常见：当与作用机制为破坏DNA结构的抗癌药合用时；或患者既往多次使用细胞毒药物治疗；或蒽环类治疗剂量有所提升时。此类白血病的潜伏期一般为1-3年。6、对生殖系统的影响表柔比星能破坏精子染色体，正在接受表柔比星治疗的男性患者应采取有效的避孕方法。表柔比星可能引起绝经前妇女闭经或绝经期提前。7、免疫抑制效应/增加对感染易感性对于接受化疗药物包括表柔比星而导致免疫妥协的患者接种活疫苗或者减毒活疫苗可能会产生严重甚至致命的感染。正在接受表柔比星的患者应该避免接种活疫苗。可以接种死疫苗或者灭活疫苗，但是对这些疫苗的免疫应答可能会降低。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药无特殊要求。
妊娠与哺乳期注意事项：
尚无定论性资料说明表柔比星对人的生育力是否有不利影响，以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有试验资料提示表柔比星与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似，在特定试验条件下，在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用本品，哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年患者伴心功能减退者宜慎用或减量。【药物相互作用】
1、表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用，但表柔比星用量应减低。联合用药时，不得在同一注射器内使用。2、表柔比星不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。3、表柔比星主要在肝脏代谢，伴随治疗中任何能引起肝功能改变的药物将会影响表柔比星的代谢、药动、疗效和/或毒性。4、在表柔比星给药前使用紫杉醇类药物会引起表柔比星药物原形及代谢物血药浓度升高，其中代谢物既没有活性也没有毒性。当紫杉醇或多西紫杉醇类药物和表柔比星联合用药时，先给表柔比星则对其药代动力学没有影响。
【药理作用】
表柔比星是一种蒽环类细胞毒性药物。虽然已知蒽环类药物能干扰真核细胞内许多生化和生物学功能，但是表柔比星的细胞毒性和/或抗细胞增殖作用的准确机制尚未完全阐明。表柔比星的平面环嵌入碱基对之间，从而与DNA结合，形成复合物，进而抑制核酸（DNA和RNA）和蛋白质的合成。这个嵌入过程还能引发拓扑异构酶II裂解DNA，产生杀细胞作用。表柔比星还可抑制DNA解链酶的活性，阻止酶引起的DNA双链解链，干扰复制和转录。表柔比星还可通过产生细胞毒性自由基，参与氧化/还原反应。表柔比星的抗细胞增殖和细胞毒性作用源于上述或其他可能的作用机制。表柔比星对多种已确定的鼠源性、人源性细胞系和人体肿瘤的原代培养物都有体外细胞毒性作用。同时，它对鼠源性肿瘤和无胸腺小鼠的人癌症异种移植物（包括乳腺癌）也有体内抗肿瘤作用。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
10mg
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH02312012
【批准文号】
国药准字H20123260
【生产企业】
企业名称：山东新时代药业有限公司
企业简称：山东新时代药业
医师专业问答：
问：注射用盐酸溴己新的作用与功效
答：注射用盐酸溴己新的作用与功效包括促进黏液分泌、解热镇痛、祛痰。1.促进黏液分泌盐酸溴己新通过抑制黏蛋白合成和分解，减少黏液形成，从而增加其排出，有助于缓解呼吸道感染引起的咳嗽症状。2.解热镇痛该药物能够抑制前列腺素的合成，进而起到解热镇痛的效果，对于发热、头痛等症状有一定的缓解作用。3.祛痰盐酸溴己新能增强支气管纤毛运动，使黏稠痰液易于咳出，适用于治疗急慢性支气管炎、肺炎等疾病所致的痰多情况。使用注射用盐酸溴己新时应遵循医嘱，避免自行增减剂量或改变用药方式。同时，对本品过敏者禁用，以免出现皮疹、瘙痒等不良反应。
问：注射用盐酸倍他司汀的作用
答：注射用盐酸倍他司汀主要具有扩张血管、改善微循环的作用，主要用于治疗缺血性脑血管疾病，可缓解和改善脑动脉硬化症、脑梗死、脑栓塞等疾病引起的头晕、头痛、恶心、呕吐等症状。1、缺血性脑血管疾病缺血性脑血管疾病是指由于各种原因导致脑部供血不足，进而引起脑组织缺血、缺氧性坏死，患者会出现头晕、头痛、恶心、呕吐等症状。此类患者遵医嘱使用盐酸倍他司汀可以扩张血管，改善脑部血液循环，增加脑部供血，从而缓解上述症状。2、脑动脉硬化症脑动脉硬化症是指脑动脉管壁因脂类物质沉积和内膜受损，同时血小板、纤维素等物质积聚在损伤的血管壁内膜上，使得动脉管壁结缔组织增生，导致血管壁变硬、血管腔狭窄。患者会出现头晕、头痛、记忆力减退等症状。此类患者遵医嘱使用盐酸倍他司汀可以改善脑部血液循环，增加脑部供血，从而缓解上述症状。3、脑梗死脑梗死是指因供血障碍导致脑组织局部缺血、坏死出现神经功能损害，进而出现偏身感觉障碍、偏盲、言语障碍等症状。此类患者遵医嘱使用盐酸倍他司汀可以增加毛细血管通透性，促进神经功能恢复，从而缓解上述症状。4、脑栓塞脑栓塞是指因各种栓子随血液循环进入脑动脉，阻塞脑动脉，引起脑组织缺血、缺氧性坏死，患者会出现肢体麻木、头晕、头痛等症状。此类患者遵医嘱使用盐酸倍他司汀可以增加毛细血管通透性，促进血栓溶解，从而缓解上述症状。5、其他作用上述药物还具有抗血小板聚集、增加心脏冠状动脉血流的作用，可以用于治疗急性心肌梗死、心绞痛等疾病。建议患者在医生指导下使用药物，避免自行用药，以免引起不良反应，对身体造成伤害。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：注射用盐酸克林霉素需要皮试吗
答：注射用盐酸克林霉素一般需要进行皮试。注射用盐酸克林霉素，是一种抗生素类药物，主要成分是盐酸克林霉素，能够治疗由链球菌属、葡萄球菌属以及厌氧菌等敏感菌引起的感染性疾病，比如中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎、皮肤软组织感染等。在使用该药物之前需要进行皮试，如果皮试结果呈现阴性，则可以使用该药物进行治疗。如果皮试结果呈现阳性，则不可以使用该药物进行治疗，以免出现过敏反应，导致皮肤出现红肿、瘙痒、疼痛等不适症状，对身体造成不良的影响。在使用该药物期间，患者需要注意保持清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，比如辣椒、花椒等。如果出现不适症状，建议患者及时就医治疗。
问：注射用盐酸环丙沙星的作用和功效
答：注射用盐酸环丙沙星一般具有抗菌的作用，主要用于治疗敏感菌引起的感染性疾病。盐酸环丙沙星是一种广谱抗菌药物，具有抗菌的作用，对许多细菌具有良好的抗菌活性。通常可以用于治疗由敏感菌引起的许多感染性疾病，包括泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染、呼吸道感染、胃肠道感染、败血症、伤寒等。对于一些由其他病原菌引起的复杂感染，如混合感染，也可以使用注射用盐酸环丙沙星进行治疗。建议患者在医生的指导下使用该药物，避免自行用药，以免出现严重的药物不良反应。对该药物过敏的患者禁止使用，孕妇和哺乳期妇女应慎用该药物。建议患者在使用该药物期间，注意多休息，规律作息，避免熬夜和过度劳累，以免影响身体的恢复。同时，患者应注意保持良好的饮食习惯，避免食用辛辣刺激性的食物，可以多吃富含蛋白质和维生素的食物，如牛奶、鸡蛋、西红柿等。如果患者在使用该药物期间出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。
问：注射用盐酸头孢替安的作用
答：注射用盐酸头孢替安一般指注射用头孢替安钠，其作用主要是抗菌，可以治疗敏感菌引起的感染性疾病。注射用头孢替安钠属于第三代头孢菌素类抗生素药物，主要成分是头孢替安，可以抑制细菌细胞壁的合成，从而达到抗菌的效果。可以用于治疗敏感菌引起的急性支气管炎、肺炎、中耳炎、扁桃体炎、尿路感染等疾病，也可以用于治疗皮肤软组织感染、败血症等疾病。在使用该药物时，需要在医生指导下合理使用，避免盲目用药，以免引起不良反应，比如皮疹、瘙痒、恶心、呕吐等。在使用药物期间要注意合理饮食，避免吃辛辣刺激性的食物，比如辣椒、酸辣粉等。如果用药一段时间以后没有让症状得到缓解，建议及时到正规医院就医治疗，以免延误病情。
问：注射用盐酸环丙沙星多少钱一支
答：注射用盐酸环丙沙星一般需要20-40元一支，但由于地区不同、医院不同、药物规格不同等，其具体价格也存在一定的差异。注射用盐酸环丙沙星是一种广谱抗菌药物，可作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制细菌DNA的合成和复制，导致细菌死亡。主要用于治疗敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染等。一般情况下，一盒注射用盐酸环丙沙星的价格在20-40元。但由于地区不同、医院不同、药物规格不同等，其具体价格也存在一定的差异。建议有需要的患者可以到当地正规医院或者药店咨询具体价格。建议患者在医生的指导下使用注射用盐酸环丙沙星，以免出现药物不良反应，对身体造成影响。同时，在用药期间饮食上尽量以清淡易消化、营养均衡为主，避免进食辛辣、生冷、油腻等刺激性食物，以免加重不适症状。另外，患者还可以适当进行运动，如打羽毛球、慢跑等，能辅助增强机体免疫力。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情。
问：注射用盐酸雷尼替丁的作用与功效
答：注射用盐酸雷尼替丁是一种H2受体阻滞剂，具有抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、抑制胃蛋白酶分泌的作用与功效，患者需要在医生指导下进行用药治疗。1、抑制胃酸分泌注射用盐酸雷尼替丁可以抑制胃酸分泌，从而减少胃酸对胃黏膜的刺激，在临床可以用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸等不适症状，同时还可以用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎等疾病。2、保护胃黏膜注射用盐酸雷尼替丁可以抑制胃酸分泌，从而减少胃酸对胃黏膜的刺激，在一定程度上可以达到保护胃黏膜的效果，可以用于治疗消化性溃疡、急性胃黏膜病变等疾病。3、抑制胃蛋白酶分泌注射用盐酸雷尼替丁可以抑制胃蛋白酶分泌，从而减少胃酸对胃黏膜的刺激，在一定程度上可以达到抑制胃蛋白酶分泌的作用。4、其他作用与功效注射用盐酸雷尼替丁还具有抗血小板聚集、抗心绞痛等作用与功效。建议患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。另外，对于药物成分过敏、严重肾功能不全等患者禁止使用。
问：注射用盐酸头孢替安多少钱一支
答：注射用盐酸头孢替安一般指注射用盐酸头孢替安，通常情况下，注射用盐酸头孢替安的价格一般在12-40元，但由于地区不同、医院不同、药物规格不同等，具体价格也存在一定差异。注射用盐酸头孢替安是一种头孢菌素类抗生素药物，主要成分为盐酸头孢替安，主要用于治疗敏感菌引起的感染性疾病，如中耳炎、支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎等。通常情况下，此药物的价格在不同地区、不同医院等，会存在一定的差异，如果患者处于一线城市，药物价格可能会相对较高，如果患者处于三线城市，药物价格可能会相对较低。如果患者需要使用注射用盐酸头孢替安进行治疗，建议患者到正规医院就诊，并在医生指导下进行治疗，以免出现药物不良反应，对身体造成影响。同时，患者在使用该药物期间，应避免饮酒，以免引起双硫仑样反应。
问：注射用盐酸赖氨酸多少钱
答：注射用盐酸赖氨酸大概需要70-90元，但由于不同地区、不同医院的价格存在差异，具体价格应以各地方医院实际价格为准。注射用盐酸赖氨酸是一种氨基酸类药物，主要成分是盐酸赖氨酸，性状为白色或类白色的冻干块状物或粉末，无臭、稍有氨气味，能够治疗多种原因引起的缺乏氨基酸的急性以及慢性疾病，比如脑外伤、肝硬化、心力衰竭等，可以补充身体所需要的氨基酸，还可以促进蛋白质的合成。如果患者出现食欲不振的情况，也可以遵医嘱使用注射用盐酸赖氨酸进行治疗，能够起到增进食欲的效果。如果患者选择的是普通地区，而且选择的是普通医院，可能需要70元左右，如果患者选择的是三甲医院，可能需要90元左右。但由于生产厂家不同、药物规格不同、地区消费水平不同，具体价格应以各地方医院实际价格为准。患者在使用注射用盐酸赖氨酸时需要注意，如果对药物成分过敏不能用药，以免发生过敏反应，也不可以长期使用，以免出现氨基酸代谢紊乱的情况。患者在用药期间要注意不可以私自和其他药物同时使用，以免药物发生相互作用。如果患者在用药期间出现不适症状，需要及时停药，并及时就医治疗。
问：注射用盐酸吉西他滨是化疗药吗
答：通常情况下，注射用盐酸吉西他滨是化疗药。注射用盐酸吉西他滨是一种抗肿瘤药物，属于嘧啶类的抗肿瘤药物，可以通过抑制肿瘤细胞DNA的复制，从而达到抗肿瘤的效果。临床上主要用于治疗晚期的肺癌、胰腺癌、胆道癌、乳腺癌等疾病，也可以用于治疗恶性淋巴瘤、脑瘤等疾病。注射用盐酸吉西他滨在临床上有一定的副作用，可能会导致患者出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹、发热等不适症状。因此，在使用注射用盐酸吉西他滨时，需要在专业医生指导下进行使用，以免出现严重的药物不良反应。需要注意的是，对药物成分过敏、严重肝肾功能不全、妊娠期等患者禁止使用注射用盐酸吉西他滨。在使用注射用盐酸吉西他滨治疗期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。若出现不适症状，建议及时就医治疗。
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