药品说明书：
【药品名称】
通用名称：奥卡西平片
商品名称：仁澳
英文名称：Oxcarbazepine Tablets
汉语拼音：Aokaxiping Pian【成份】
本品主要成份为奥卡西平，其化学名称为10，11-二氢-10-氧代-5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-甲酰胺
【性状】
本品为黄色椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色至类白色。
【适应症】
本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
【用法用量】
本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 应该从临床有效剂量开始用药，1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人 - 单药治疗 ：用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg（8-10 mg/kg/天），分2次给药。为了获得理想的效果，可以每隔1个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600 mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间，绝大多数病人对每日900 mg的剂量即有效果。
【不良反应】
在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率：很常见≥ (greater than or equal to) 10% ；常见1-10% ；少见0.1-1% ；罕见0.01-0.1% ；非常罕见0.01%。
【禁忌】
已知对本品任何成份过敏的病人 ；房室传导阻滞者禁用。
【注意事项】
1.对卡马西平过敏的病人， 在使用本品治疗过程中，也可能发生过敏反应(如严重的皮肤反应)。卡马西平和奥卡西平的交叉过敏反应率为25-30%。 2.过敏反应也可以发生在对卡马西平没有过敏史的病人。作为一条原则，在首次出现过敏反应征象的时候，应该立即停用本品。 3.可达2.7%的病人使用本品治疗时，血清钠会下降到125 mmol/L以下，但常常没有临床症状，并不需要改变治疗。如果考虑临床干预，来自临床试验的经验显示，减少或者停用本品，或者对病人采取保守治疗(例如减少液体的摄入)，血清钠水平都会回到正常基线以上。以下情况需注意 ：有肾脏疾病并需要摄入大量液体的病人 ;有低钠血症的病人 ;同时使用能降低血钠水平的药物(例如利尿剂，去氨加压素)，或者是使用非甾体抗炎药(例如吲哚美辛)治疗的病人，在开始用本品前应该测定血清钠水平，开始治疗以后大约2周测定血清钠水平。然后，在治疗的前3个月中，每隔1个月或者根据临床需要测定血清钠水平。 对于上述提到的危险因素在老龄病人中应更加注意。在用降低血钠水平的药物治疗的同时又使用本品治疗的病人，也应进行血清钠的监测。作为一条原则，在用本品治疗时，如果出现低钠血症的临床表现，就应该考虑测定血清钠水平。另外，测定血清钠水平可以作为实验室监测常规指标的一部分。 4.心衰的病人，应定期进行体重监测，以确定是否有液体潴留。如果有液体潴留或者心功能的恶化，应测定血清钠水平。如果明确有低钠血症，限制液体的摄入是一条重要的治疗办法。 5.尽管临床试验没有提示用奥卡西平治疗能导致心脏传导阻滞，然而，从理论上讲，对有心脏传导疾病的病人(例如房室传导阻滞，心律失常)，应该小心地监测。(心律失常(cardiacarrhythmia)指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常。心律紊乱或心律不齐等词的含义偏重于表示节律的失常，心律失常既包括节律又包括频率的异常，更为确切和恰当。正常心律起源于窦房结，频率60次～100次/min(成人)，比较规则。窦房结冲动经正常房室传导系统顺序激动心房和心室，传导时间恒定(成人0.12～1.21秒);冲动经束支及其分支以及浦肯野纤维到达心室肌的传导时间也恒定(0.10秒)。) 6.有关肝炎的病例报道非常罕见，且在大多数病例中，疾病的自然病程良好。如果有理由怀疑肝功能有损害，应进行检查，考虑终止本品的治疗。 7.和其它抗癫痫药一样，本品应避免突然停药。应该逐渐地减少剂量，以避免诱发痫性发作(发作加重或癫痫持续状态)。如果不得不突然停药，例如由于严重的不良反应，应该在合适的抗癫痫药(如安定静脉或直肠给药，苯妥英静脉给药)发挥作用的情况下换用另外一种抗癫痫药，并在严格的观察下进行。 8.奥卡西平的酶诱导能力低于卡马西平。在某些情况下，同时使用的其它抗癫痫药的剂量应该降低。 应告知育龄期的女性，本品和激素类避孕药同时使用能够导致避孕效果的丧失。对于使用本品的育龄女性，建议使用其它非激素类避孕药。 9.接受本品治疗的病人，应避免饮酒以免发生附加的镇静作用。 10.对驾驶和操纵机器能力的影响 ：本品能够产生眩晕和嗜睡，导致反应能力受损。因此，驾驶和操纵机器时，应该特别小心。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
参见【用法用量】，或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项：
目前没有充分研究本品对妊娠妇女的影响。但本品结构和卡马西平相似，后者对人有致畸作用。根据这一事实及动物研究结果表明，本品可能对人也有致畸作用。因此，只有在确定本品对胎儿的益处大于潜在危险时，孕妇才可服用。 本品和MHD可泌入母乳，对哺乳期婴儿可能有严重副作用，因此应根据服药对患者是否必要决定哺乳母亲停止哺乳或停止用药。
老人注意事项：
建议对有肾功能损害的老年人，调整药物剂量（见【用法用量】肾功能损害患者）。对易发生低钠血症的病人，参见【注意事项】。【药物相互作用】
1.酶抑制：奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用，但非常罕见或轻微。 2.酶诱导：对人肝脏细胞酶诱导研究显示，奥卡西平和MHD对CYP2B的同工酶和CYP3A4亚群有微弱的诱导作用，奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同工酶也有诱导能力现还不十分清楚。与其它抗癫痫药的相互作用：没有观察到本品的自身诱导作用。 3.激素类避孕药：参见[注意事项] 钙离子拮抗剂：反复与奥卡西平片(曲莱)一起服用，非洛地平AUC降低28%，然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。 4.与其它药物的相互作用：临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人，没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。
【药理作用】
尽管目前对多数抗癫痫药物作用的确切机制尚未完全弄清，但是仍可认为该类药物是通过改变神经元兴奋性基本介质的活性，即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现，奥卡西平和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时，这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电，这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。另外，鼠海马组织切片的体外研究结果表明，消旋MHD及其两种对映体的抗癫痫作用也因为有钾离子通道的参与调节。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
0.3g
【包装规格】
0.3g*30s/盒，0.3g*30s(仁澳)+4.6g/s*10s/套，0.3g*30s(仁澳)+1g*10s/套，0.3g*30s(仁澳)+1g*10s/套
【有效期】
36个月。
【执行标准】
YBH20382005
【批准文号】
国药准字H20051518
【生产企业】
企业名称：北京四环制药有限公司
企业简称：北京四环制药
医师专业问答：
问：服用奥卡西平以后发胖怎么办
答：服用奥卡西平后发胖可以采取饮食调整、运动锻炼、药物治疗等措施进行治疗。1.饮食调整奥卡西平的代谢与饮食有密切关系，建议减少高热量食物摄入，增加膳食纤维和蛋白质的摄入。通过控制饮食，可以减少体内脂肪堆积，从而减轻体重。2.运动锻炼运动可以提高新陈代谢，促进脂肪燃烧，有助于减轻体重。结合饮食调整，适量的运动锻炼可以帮助消耗多余的热量，减少脂肪堆积。3.药物治疗奥卡西平的代谢受药物相互作用影响，建议咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他药物。通过调整药物治疗方案，可以减少奥卡西平对体重的影响，从而减轻体重。在服用奥卡西平期间，应定期监测体重变化，并保持良好的生活习惯。
问：【奥卡西平治疗癫痫能治好吗？】
答：【奥卡西平治疗癫痫能治好吗？】奥卡西平适用于多种类型的癫痫发作，可作为辅助治疗手段，但不能保证治愈效果。奥卡西平能够稳定神经细胞膜电位，减少异常放电，改善癫痫症状。然而，该药对不同患者的效果存在差异，因此无法确保治愈所有病例。针对特定个案，应考虑个体差异及可能出现的副作用，及时与医生沟通调整治疗方案。虽然奥卡西平是抗癫痫药物的一种选择，但并非所有类型都有效，且长期使用时需监测潜在的心理副作用。在使用奥卡西平治疗癫痫时，应注意观察病情变化及可能出现的不良反应，并遵循医嘱调整剂量或更换治疗方案。
问：【奥卡西平仁奥30一盒是假的吗？】
答：【奥卡西平仁奥30一盒是假的吗？】奥卡西平片是否为假药需要经过检验才能确定。奥卡西平片属于处方药，具有一定的镇静作用，因此必须在医师指导下合理使用。患者不可盲目自行购买、使用奥卡西平片，以免引起不良后果。此外，对于存在双侧严重肾动脉狭窄的患者，应禁用该药。奥卡西平片可能用于治疗癫痫等神经系统疾病。其是否为假药需通过药品鉴定或检测确认。购买任何药物时都应注意查看包装上的生产日期、有效期以及生产厂家等相关信息，并确保来源正规以避免购买到假冒伪劣产品。同时，在服用奥卡西平时，患者还应注意可能出现的副作用，如头痛、恶心等，并及时向医生咨询。
问：【奥卡西平会引起皮肤过敏吗？】
答：【奥卡西平会引起皮肤过敏吗？】奥卡西平可以引起皮肤过敏，因为个体差异可能导致不同的人对药物产生不同的反应。奥卡西平作为抗癫痫药物，部分人群在服用后可能出现变.态反应，从而引发皮肤过敏症状。这主要是由于个体差异导致的免疫系统异常反应所致。患者除了会出现皮疹、瘙痒等皮肤过敏症状外，还可能伴有发热、头痛等症状。如果出现严重不良反应，应立即停药并就医。使用奥卡西平时需密切观察是否有皮肤过敏等不良反应发生，并及时向医生反馈，以便调整治疗方案。
问：【吃奥卡西平过敏换什么药合适？】
答：【吃奥卡西平过敏换什么药合适？】吃奥卡西平过敏可以考虑替换拉莫三嗪、加巴喷丁、普瑞巴林、、丙戊酸钠等抗癫痫药物。但是更换药物需要在医生的指导下进行，因为选择合适的药物取决于个体差异和病情特点。如果出现过敏反应，应尽快就医以获得适当的治疗。1.拉莫三嗪拉莫三嗪可用于癫痫发作的辅助治疗。该药物能够阻断电压敏感性钠通道和钙通道，从而抑制异常放电的传播。从初始剂量逐渐增加至有效且可耐受的剂量。需监测血液学参数及神经系统副作用。2.加巴喷丁加巴喷丁适用于神经痛的对症治疗。此药物具有稳定神经细胞膜的作用，有助于减少神经元过度兴奋。起始剂量较低，逐渐增加至有效剂量。常见的副作用包括头痛、恶心等。3.普瑞巴林普瑞巴林也用于神经痛的管理。其机制类似于加巴喷丁，但可能有更好的胃肠道耐受性。通常从低剂量开始，逐步调整至有效剂量。常见副作用包括头晕、嗜睡等。4.是一种镇静催眠类药物，通过增强γ-氨基丁酸（GABA）A型受体介导的氯离子内流而发挥中枢抑制作用，产生镇静、催眠效果。对于肝功能不全患者应慎用，以免导致药物代谢障碍引起不良反应。5.丙戊酸钠丙戊酸钠可用于多种类型的癫痫发作。它能降低神经元的兴奋性，减少异常放电的发生。遵循医嘱进行剂量调整，定期评估疗效和副作用。孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用。以上提及的所有药物均需要在专业医生指导下使用。在更换抗癫痫药物时，应注意可能出现的交叉过敏现象，同时还要关注药物间的相互作用以及患者的个体差异。
问：【百忧解跟奥卡西平同服？】
答：【百忧解跟奥卡西平同服？】百忧解与奥卡西平同服会加重镇静作用，提高中枢抑制风险。百忧解中的氟哌噻吨为一种抗精神病药，具有较强的镇静效果；而奥卡西平属于抗癫痫药物，也具有一定的镇静作用。两药合用会导致中枢抑制作用加强，从而引起嗜睡、乏力等症状。如果患者存在肝功能不全或服用可能影响药物代谢酶活性的药物，则可能会影响两种药物的代谢，进而影响其相互作用。在使用百忧解和奥卡西平时需密切监测患者的中枢神经系统反应，尤其是共病精神类疾病和癫痫的患者。注意观察睡眠质量及日间表现，避免过度镇静导致的风险。
问：【奥卡西平进口药治疗什么病？】
答：【奥卡西平进口药治疗什么病？】奥卡西平进口药主要用于抗癫痫发作，而奥拉西坦、吡拉西坦、脑蛋白水解物注射液、甲钴胺则用于改善脑功能。如果患者存在神经系统疾病或需要调整药物，建议咨询专业医生以获取适当的治疗方案。1.奥卡西平奥卡西平主要用于抗癫痫发作。该药物能够阻断电压敏感的钠通道，抑制异常放电的扩散。服用奥卡西平期间应定期监测血象和肝功能，避免与其他可能导致肝脏损伤的药物共用。2.奥拉西坦奥拉西坦适用于急慢性脑血管病、颅脑外伤、中毒性脑损害后所引起的意识障碍及记忆力减退等症状的治疗。本品能促进磷酰胆碱合成，增加大脑中P-32摄取量，改善记忆障碍。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.吡拉西坦吡拉西坦用于脑内代谢障碍，促进脑内蛋白质合成以及促进脑内代谢产物清除。本品可促进磷酰胆碱生物合成，有利于磷酰胆碱含量增加，恢复脑细胞正常的生理活动。口服时需注意可能出现恶心呕吐等胃肠道反应，严重时应及时停药并咨询医生。4.脑蛋白水解物注射液脑蛋白水解物注射液可用于脑损伤后遗症、小儿智力发育迟缓、老年痴呆症等疾病的治疗。本品含有多种神经生长因子，具有促智作用，能增强突触传递，促进乙酰胆碱释放，改善学习记忆能力。使用前应检查溶液是否浑浊、有无异物，如存在则禁止使用。使用时应遵循医嘱，在专业人员监督下进行。5.甲钴胺甲钴胺适用于周围神经病变。本品为内源性的辅酶B12，参与神经元中脂质的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢过程，从而促进神经元的修复。建议患者饭后再服用此药物，以免引起肠胃不适的情况发生。此外，如果对该药物有过敏史，则不建议继续服用。以上药物均需要遵照医嘱合理应用，不可盲目自行滥用，以免造成不良后果。患者在治疗神经系统相关疾病的过程中，应注意休息，保证充足睡眠，以利于身体康复。
问：【曲莱奥卡西平片多少钱一盒？】
答：【曲莱奥卡西平片多少钱一盒？】曲莱奥卡西平片的价格约在100-300元/盒之间，价格差异可能取决于个体差异和病情严重程度。曲莱奥卡西平片是一种抗癫痫药物，主要通过调节神经递质的平衡来发挥作用。该药可用于治疗各种类型的癫痫发作，如部分性发作、全面性强直阵挛发作等。当患者存在轻度癫痫症状或存在其他共存疾病时，由于病程较短且不需要特殊医疗干预，则价格相对较低。对于复杂的癫痫类型或者伴有神经系统并发症的患者，需要更度的药物治疗以控制病情，此时价格会相应提高。在使用曲莱奥卡西平片时需监测可能出现的副作用，如头痛、恶心等，并及时向医生反馈。
问：【奥卡西平功效？】
答：【奥卡西平功效？】奥卡西平通过阻断电压敏感的钠离子通道，发挥抗癫痫发作、抗惊厥、镇静、肌肉松弛、神经保护等功效和作用。1.抗癫痫发作奥卡西平通过调节突触传递来抑制异常放电，从而减少癫痫发作。2.抗惊厥奥卡西平能够稳定细胞膜电位，防止过度兴奋，起到抗惊厥的作用。3.镇静奥卡西平具有中枢神经系统抑制作用，可以减轻焦虑和紧张感，产生镇静效果。4.肌肉松弛奥卡西平能降低神经元兴奋性，使肌肉处于松弛状态，有助于缓解肌肉痉挛。5.神经保护奥卡西平可促进神经再生，减少因损伤引起的炎症反应，达到保护神经的目的。使用奥卡西平时需监测潜在药物相互作用，并定期评估治疗效果及副作用。患者应注意可能出现的头晕、乏力等不良反应，并遵医嘱调整用药方案。
问：【奥卡西平的作用？】
答：【奥卡西平的作用？】奥卡西平通过调节神经元的兴奋性，具有镇静、止痛、抗惊厥、抗焦虑、增强记忆力等作用。1.镇静奥卡西平通过调节神经递质平衡来抑制过度兴奋的神经元活动，从而产生镇静效果。2.止痛奥卡西平能够增加脑内5-羟色胺和去甲肾上腺素等神经递质的浓度，缓解因神经传导异常引起的疼痛。3.抗惊厥奥卡西平能阻断电压敏感性钠离子通道，减少神经元反复放电，防止癫痫发作。4.抗焦虑奥卡西平可以影响大脑中多巴胺受体的功能，改善情绪状态，减轻焦虑症状。5.增强记忆力奥卡西平可能通过调节突触传递功能及神经可塑性，提高信息处理效率，进而提升短期记忆转化为长期记忆的能力。在使用奥卡西平时需监测潜在药物相互作用，并定期评估疗效与副作用。妊娠期或哺乳期妇女应慎用以避免对胎儿或婴儿造成不良影响。
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