药品说明书：
【药品名称】
通用名称：四环素片
商品名称：南岛
英文名称：Tetracycline Tablets
汉语拼音：Sihuansu Pian【成份】
本品主要成分为四环素，其化学名为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4α，5,5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺。
【性状】
本品为黄色片或糖衣片。
【适应症】
1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病：（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。由于溶血性链球菌多对本品呈现耐药，不宜选用于该类菌所致感染的治疗。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。
【用法用量】
口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小时1次。8岁以上小儿常用量：每次25～50mg/kg,每6小时1次。疗程一般为7～14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。
【不良反应】
1.胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。2.本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可出现荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮疹加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。所以，应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。8.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。
【禁忌】
对四环素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：各种四环素类药物间可产生交叉过敏反应。2.对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。3.长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。4.应用本品时应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。6.下列情况存在时须慎用或避免应用本品：(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并根据肾功能损害的程度减量应用。7.治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。同时妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。 【儿童用药】在牙齿发育期间(怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童)应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。 【老年患者用药】 老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童） 应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合 物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁 以下小儿不宜用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的 钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿 骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇 女不宜应用。同时妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏 感，应避免使用此类药物。 本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的 发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
老人注意事项：
老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本 品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。【药物相互作用】
1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。3.与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。4.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
【药理作用】
【药理毒理】本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。除了常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外，多数立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌的作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品对弧菌、鼠疫杆菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴性菌抗菌作用良好，对铜绿假单胞菌无抗菌活性，对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此临床上并不选用。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素多数耐药，并且,同类品种之间存在交叉耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰-tRNA在该位上的联结，从而抑制肽连的增长和影响细菌蛋白质的合成。 【药代动力学】本品为四环素碱，口服可吸收但不完全，约30%～40%的给药量可从胃肠道吸收。口服吸收受食物和金属离子的影响，后者与药物形成络合物使吸收减少。单剂口服本品250mg后，血药峰浓度(Cmax)为2～4mg/L。多剂口服该药250mg或500mg(每6小时服药1次后)，稳态血药浓度分别可达1～3mg/L和1.5～5mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液，易渗入胸水、腹水、胎儿循环，但不易透过血-脑脊液屏障，能沉积于骨、骨髓、牙齿及牙釉质中。本品可分泌至乳汁，乳汁中浓度可达母血浓度的60%～80%。蛋白结合率为55%～70%，，本品主要自肾小球滤过排出体外，肾功能正常者血消除半衰期(t1/2?)为6～11小时,无尿患者可达57～108小时,其未吸收部分自粪便以原形排出，少量药物自胆汁分泌至肠道排出，故肾功能减退时可明显影响药物的清除。本品可自血液透析缓慢清除，约可清除给药量的10%～15%。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【规格】
0.25g(25万单位)
【包装规格】
0.25g*100s/瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《卫生部药品标准》抗生素药品第一册1989年版：WS1－C2－0007－89
【批准文号】
国药准字H41020699
【生产企业】
企业名称：海南制药厂有限公司制药一厂
企业简称：海南制药厂制药一厂
医师专业问答：
问：四环素牙是什么
答：四环素牙是由于在牙齿发育期间服用四环素类药物导致的。当四环素类药物进入体内后，会与钙离子结合形成不溶性的复合物，这些复合物沉积在正在发育中的牙齿组织中。随着牙齿的生长，这些化合物逐渐硬化，从而影响了牙齿的颜色和结构。四环素牙的主要症状包括牙齿变黄、变褐或出现棕色斑点，严重时甚至会出现全口牙齿变色的情况。此外，有些患者可能会感到牙齿敏感或咀嚼困难。医生通常会对患者的口腔进行检查，观察牙齿颜色的变化以及是否存在其他异常情况。有时可能需要拍摄X光片来评估牙齿内部的情况。针对四环素牙，目前没有特效治疗方法，但可以通过漂白、贴面修复或烤瓷冠等方式改善外观。对于严重的病例，可能需要考虑种植义齿等替代性治疗。建议定期到医院进行口腔健康检查，尤其是儿童和青少年，以确保牙齿的正常发育和预防此类疾病的发生。同时，避免在牙齿发育期使用四环素类药物，如必须使用，应严格遵循医嘱并注意剂量控制。
问：四环素是什么
答：四环素是一种广谱抗生素，用于治疗多种细菌感染。四环素通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制肽链的增长，从而阻止蛋白质合成，最终导致细菌死亡。由于其对多种细菌有良好的抗菌作用，因此被广泛应用于临床。四环素常用于治疗由敏感菌引起的感染，如肺炎、尿道炎等。患者可能会出现咳嗽、咳痰、发热等症状，严重时可能伴有呼吸困难。针对疑似四环素治疗的患者，医生通常会进行血液培养以确定是否存在细菌感染，并评估病情严重程度。此外，胸部X光检查可以帮助诊断肺部感染。四环素一般通过口服给药的方式使用，具体剂量需遵医嘱调整。同时，应避免与其他药物相互作用，特别是其他抗生素，以免影响疗效。在服用四环素期间，应注意观察是否有过敏反应或其他不良反应发生。另外，在饮食上要清淡为主，不要吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、芥末等，以免加重胃肠道负担。
问：经期可服用四环素吗
答：经期不建议服用四环素。四环素是一种广谱抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成来发挥作用。四环素可能干扰经期生理过程，增加感染风险。在特殊情况下，如治疗严重感染或特定疾病时，可能需要在医生指导下使用四环素。但应避免自行决定用药，以免影响经期健康和药物效果。经期应注意个人卫生，避免过度劳累和情绪波动，以减少不适症状。同时，保持均衡饮食和适量运动也有助于维护身体健康。
问：四环素牙是天生的吗
答：四环素牙不是天生的，而是后天因使用四环素类药物引起的。四环素牙是由于在牙齿发育期间，使用了含有四环素类药物而引起的牙齿着色和结构异常。四环素牙发生于儿童时期，由于药物与牙齿组织中的钙离子结合导致变色。四环素牙还可能与遗传因素有关，如家族中有四环素牙的患者，后代也可能存在同样的问题。此外，长期接触含氟过高的水源或食物也可能导致氟斑牙，表现为牙齿表面出现不规则的白色或棕色斑点。对于已经患有四环素牙的人群，应定期进行口腔检查，以监测牙齿健康状况。同时，保持良好的口腔卫生习惯，如刷牙、漱口等，有助于减少细菌滋生，预防龋齿和其他口腔疾病的发生。
问：四环素牙能否带牙套
答：四环素牙患者是否能带牙套需评估牙齿情况。四环素牙是由于在牙齿发育期间，摄入含有四环素类药物导致的牙齿着色和硬组织变薄的现象。若四环素牙轻微影响牙齿结构，可使用牙套；但严重时可能不适合使用。如果四环素牙严重影响牙齿结构，如出现严重的牙釉质缺损或牙本质暴露，此时可能不适合使用牙套，因为牙套可能会加重牙齿负担，导致不适或加速牙齿损伤。建议定期进行口腔检查，以监测牙齿健康状况。日常生活中应避免食用过于硬的食物，减少对受损牙齿的额外压力。同时，保持良好的口腔卫生习惯，有助于预防牙齿疾病的发生。
问：四环素牙具有遗传性吗
答：四环素牙一般不具有遗传性。四环素牙是由于在牙齿发育期间，服用或摄入含有四环素类药物导致的牙齿着色和变黄。四环素牙是由于四环素类药物与牙齿组织结合导致的，而非遗传因素。新生儿在母体内的感染或药物暴露可能导致四环素牙，但需注意孕期和哺乳期的药物使用安全。例如，孕妇在怀孕期间服用四环素类药物，可能会通过胎盘传递给胎儿，导致牙齿着色。建议定期进行口腔检查，以监测牙齿健康状况。避免在牙齿发育期间使用四环素类药物，如四环素、金霉素等，以预防四环素牙的发生。同时，保持良好的口腔卫生习惯，包括刷牙、漱口和定期洗牙，有助于减少四环素牙的风险。
问：四环素片治疗牙周炎吗
答：四环素片可能治疗某些类型的牙周炎。四环素片是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。四环素片通过抑制敏感细菌来缓解牙周炎症状。四环素片并非所有牙周炎患者的首选药物，因为其可能引起牙齿变色和影响骨骼发育。对于儿童和青少年，应避免使用四环素类药物。此外，长期或不当使用可能导致耐药性增加。在使用四环素片治疗牙周炎时，应遵循医生的建议，定期复查以监测病情进展。同时，注意口腔卫生，避免食用刺激性食物，以减少炎症反应。
问：四环素牙会遗传吗
答：四环素牙不会遗传。四环素牙是由于在牙齿发育期间，使用了四环素类药物导致的牙齿着色和结构异常。四环素牙是由于药物影响牙本质矿化，与遗传基因无关。四环素牙通常不会遗传给下一代，但若母亲在怀孕期间或哺乳期使用四环素类药物，可能会通过胎盘或乳汁传递给婴儿，导致婴儿出现四环素牙。这是因为药物成分可以通过血液循环到达胎儿或婴儿的牙齿发育区域，影响其矿化过程。建议定期进行口腔检查，特别是对于有四环素牙家族史的人群。日常生活中应保持良好的口腔卫生习惯，如刷牙、漱口等，以减少牙齿表面的细菌滋生和色素沉积。同时，避免食用过量的含糖食物和饮料，以降低龋齿的风险。
问：四环素可以治疗红眼病吗
答：四环素可以治疗部分细菌引起的红眼病。四环素是一种广谱抗生素，常用于治疗多种细菌感染。红眼病通常指急性结膜炎，是由细菌或病毒感染引起的炎症。由于四环素对细菌有效，但对病毒无效，所以只适用于部分由细菌引起的红眼病。病毒感染导致的红眼病需使用抗病毒药物治疗，如阿昔洛韦滴眼液。此外，使用四环素需遵医嘱，避免滥用，以免产生耐药性或不良反应。在治疗红眼病时，应避免与他人共用毛巾、洗脸盆等物品，以减少传播风险。同时，保持眼部卫生，避免揉搓眼睛，有助于病情恢复。
问：萎缩性鼻炎可以长期涂四环素眼膏吗
答：萎缩性鼻炎患者不宜长期涂抹四环素眼膏。四环素眼膏是一种外用抗生素药膏，主要用于眼部感染。而萎缩性鼻炎是由于鼻黏膜萎缩导致的慢性炎症。由于四环素眼膏不适用于治疗鼻部疾病，长期使用可能加重鼻黏膜受损。如果萎缩性鼻炎的症状是由细菌感染引起的，可以在医生指导下短期使用四环素眼膏，但不应长期使用。因为长期使用可能导致耐药性产生，加重鼻黏膜损伤。萎缩性鼻炎患者应避免使用非处方药物，特别是含有激素的药物，以免加重病情。建议定期就医，接受专业治疗和指导。日常生活中应注意保持鼻腔湿润，避免过度清洁和刺激。
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