药品说明书：
【药品名称】
通用名称：头孢地尼胶囊
商品名称：恒丹
英文名称：Cefdinir Capsules
汉语拼音：Toubaodini Jiaonang【成份】
头孢地尼，其化学名称为(.).(6R，7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羟亚氨基－乙酰氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫杂.1.氮杂双环[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块。
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
【用法用量】
口服。成人服用的常规剂量为一次1粒（100mg效价），一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。
【不良反应】
在使用本品治疗的13,715名患者中，有354例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。 1.临床不良反应:过敏0.1%≤发生率<5%为皮疹，发生率<0.1%为荨麻疹、瘙痒、发热、水肿，发生率不详为红斑。血液学0.1%≤发生率<5%为嗜酸性粒细胞增多，发生率<0.1%为粒细胞减少。肾脏发生率<0.1%为血尿素氮升高。胃肠道0.1%≤发生率<5%为腹泻、腹痛、胃部不适，发生率<0.1%为恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘。微生物发生率<0.1%口内炎，发生率不详为念珠菌病。维生素缺乏发生率不详为维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲缺乏、神经炎）。其它发生率<0.1%为眩晕、头痛、胸部压迫感，发生率不详为麻木。 2.其它不良反应 1)皮肤科：可能发生史-约综合征（<0.1%）或毒性表皮坏死松解症（<0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。 2)过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率<0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理3)休克：可能发生休克，发生率<0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。 4)血液学：可能发生全血细胞减少症（<0.1%）、粒细胞缺乏症（<0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（<0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（<0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎（<0.1%），如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。 6)间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征（<0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。 7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（<0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（<0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（<0.1%）或黄疸（<0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。
【禁忌】
对本品有休克史者禁用，对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
【注意事项】
根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。下列患者应慎重使用对青霉素类抗生素有过敏史者；本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。对临床检验值的影响除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。其它注意事项与添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。可能出现红色尿。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药参见头孢地尼颗粒说明书。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。 2.哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
老人注意事项：
老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔： 1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。 2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。【药物相互作用】
本品与下列药物合用时需慎重。铁制剂的体征、症状及治疗为由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时;机制及风险因素：本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。华法林钾的体征、症状及治疗为华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告;机制及风险因素：本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药(含铝或镁)的体征、症状及治疗为由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱，因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物，机制及风险因素机制尚不明确。
【药理作用】
1 抗菌作用，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的金葡菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。 2 作用机制，作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a,1bs).2.3位的亲和性强。非临床毒理研究:在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
0.1g*10s/盒，0.1g*6s/盒，0.1g*14s/盒.
【有效期】
18个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20080107
【说明书修订日期】
核准日期：2008年03月18日修改日期：2010年10月01日修改日期：2011年01月12日
【生产企业】
企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
企业简称：龙恩生物
医师专业问答：
问：头孢地尼分散片是抗生素类药物吗
答：头孢地尼分散片是抗生素类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物，其主要成分为头孢地尼，属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成，从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时，应按照医生的处方剂量和时间进行服用，并注意可能出现的不良反应。同时，避免与酒精等刺激性物质同时摄入。
问：嗓子疼可以吃头孢地尼片吗
答：在明确病因的前提下，在医生指导下可以考虑使用头孢地尼片来治疗由细菌感染引起的嗓子疼。嗓子疼可能是由多种原因引起的，如细菌感染、病毒感染或过敏反应。头孢地尼片是一种抗生素，主要针对细菌感染。如果嗓子疼是由细菌感染引起的，那么头孢地尼片可能有效；但如果是其他原因导致的，使用头孢地尼片可能无效甚至有害。在使用头孢地尼片前，应咨询医生以确定病因和是否适合使用该药物。此外，即使是由细菌感染引起的嗓子疼，也不一定需要立即使用抗生素，因为许多情况下可以采用非药物治疗来缓解症状。对于不明原因的嗓子疼，建议避免食用刺激性食物和饮料，并保持充足的水分摄入。如果症状持续或加重，请及时就医以获得正确的诊断和治疗。
问：来月经能吃清热散结片和头孢地尼胶囊吗
答：来月经时应谨慎使用清热散结片和头孢地尼胶囊。清热散结片主要用于治疗湿热内蕴、痰瘀互结所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩等，而头孢地尼胶囊则适用于敏感菌引起的感染。月经期间女性身体较为虚弱，免疫力下降，此时服用这两种药物可能会加重身体负担或引发不适。月经期间女性的内分泌会发生变化，免疫系统也会有所调整。如果存在感染或炎症，可以考虑在医生指导下使用头孢地尼胶囊进行治疗。但清热散结片可能对月经周期产生影响，应谨慎使用。在月经期间，应避免自行使用药物。如有不适或疑似感染，请咨询医生并根据医生建议进行治疗。
问：孩子尿道感染能用头孢地尼吗
答：头孢地尼可用于治疗孩子尿道感染。头孢地尼是一种第三代头孢菌素类抗生素，对多种细菌有较强的抗菌作用。头孢地尼对某些敏感菌引起的尿道感染有效。如果孩子对头孢地尼或其他头孢菌素类药物过敏，则不应使用。过敏反应可能包括皮疹、呼吸困难或荨麻疹等症状。在使用头孢地尼治疗尿道感染时，应遵循医生的建议和处方剂量。同时，注意观察孩子的症状变化，如有持续发热、尿痛等不适，应及时就医。此外，保持良好的个人卫生习惯，如勤换内裤、多饮水等，有助于预防尿道感染的发生。
问：头孢泊肟酯与头孢地尼区别
答：头孢泊肟酯与头孢地尼在适应症、抗菌谱和口服吸收率等方面存在区别。1.适应症头孢泊肟酯适用于敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等；而头孢地尼则主要用于治疗由敏感菌引起的急性咽炎、扁桃体炎等。2.抗菌谱头孢泊肟酯对革兰氏阳性菌和阴性菌均有较好的抗菌作用，包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等；而头孢地尼主要针对革兰氏阳性菌，如金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等。3.口服吸收率头孢泊肟酯的口服吸收较好，生物利用度约为80%左右；而头孢地尼的口服吸收也较快，但其生物利用度相对较低，约为75%左右。在选择使用时应考虑具体病情和病原体类型，避免盲目用药。同时，在使用过程中应注意可能出现的过敏反应或其他不良反应，并及时就医处理。
问：头孢克肟和头孢地尼区别
答：头孢克肟和头孢地尼在药物类型、适应症和副作用方面存在区别。1.药物类型头孢克肟属于第三代头孢菌素类抗生素，而头孢地尼则为第二代头孢菌素类抗生素。它们的抗菌谱、抗菌活性以及临床应用范围有所不同。2.适应症头孢克肟适用于敏感菌引起的呼吸系统感染，如肺炎、支气管炎等；而头孢地尼则广泛应用于多种细菌感染，包括皮肤软组织感染、泌尿生殖系统感染等。3.副作用头孢克肟常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，还可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等；头孢地尼的常见副作用与头孢克肟类似，但可能引起肝功能异常，需密切监测。在选择使用时，应根据患者的具体病情和病原体对药物的敏感性进行判断。同时，在用药过程中应注意观察患者的反应，如有不适或疑似过敏反应应及时停药并就医。
问：头孢地尼胶囊和头孢克肟胶囊的区别
答：头孢地尼胶囊和头孢克肟胶囊在适应症、抗菌谱以及药物代谢动力学等方面存在区别。1.适应症头孢地尼胶囊适用于敏感菌引起的轻度至中度感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染等；而头孢克肟胶囊则适用于多种细菌引起的感染，包括支气管炎、肺炎等。2.抗菌谱头孢地尼胶囊对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抑制作用，但主要针对革兰氏阴性菌；头孢克肟胶囊则更广泛地覆盖了革兰氏阳性和阴性菌的抗菌谱，尤其对于大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等有较好的效果。3.药物代谢动力学头孢地尼胶囊口服后吸收迅速，食物不影响其吸收；头孢克肟胶囊也易于胃肠道吸收，但进食可能影响其吸收。两种药物都具有较长的血浆半衰期，可提供持续的抗菌作用。在选择使用时应考虑具体病情及病原体类型，避免盲目用药。同时，在治疗过程中应注意观察症状变化，如有不适及时就医。
问：头孢地尼和头孢克肟的区别
答：头孢地尼和头孢克肟在适应症、抗菌谱和不良反应方面存在差异。1.适应症头孢地尼适用于敏感菌引起的轻度至中度感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染等；而头孢克肟则适用于成人和2个月以上的儿童由多种细菌引起的感染。2.抗菌谱头孢地尼对革兰氏阳性菌和阴性菌均有较好的抗菌作用，包括链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌等；而头孢克肟主要针对革兰氏阴性菌，如流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等。3.不良反应头孢地尼的常见不良反应为胃肠道不适，如腹泻、恶心等，但发生率较低；而头孢克肟可能导致过敏反应，如皮疹、瘙痒等，严重时可引起呼吸困难。因此，在使用过程中需密切观察患者是否有异常症状出现。在选择头孢类抗生素时，应考虑具体病情及可能的病原体类型，避免盲目使用。同时，应注意药物相互作用的可能性，特别是与其他抗生素或非处方药的潜在影响。
问：牙痛能不能吃头孢地尼胶囊
答：牙痛患者可以服用头孢地尼胶囊，但具体是否适合使用该药物还需咨询医生。如果确诊为细菌感染引起的牙痛，则可以在专业医师指导下口服头孢地尼胶囊进行治疗。头孢地尼胶囊是一种第三代头孢菌素类抗生素，对于革兰氏阳性菌和阴性菌都有较好的抗菌作用，可用于敏感菌所致的各种感染性疾病，如扁桃体炎、支气管炎等上呼吸道感染疾病；以及肾盂肾炎、膀胱炎等下尿路感染疾病。此外，还可用于皮肤软组织感染、胆道感染及眼内感染等其部位的感染情况。需要注意的是，对头孢地尼过敏者禁用此药，以免出现皮疹、瘙痒等症状。另外，在用药期间应避免饮酒或含有酒精的食物与饮品，以免引起双硫仑样反应。同时还要注意观察是否有不良反应发生，如有不适症状应及时就医处理。
问：急性鼻窦炎吃头孢地尼可以吗
答：急性鼻窦炎患者在医生指导下可以服用头孢地尼进行治疗。头孢地尼属于第三代头孢菌素类抗生素，对于大多数急性鼻窦炎患者，头孢地尼可以作为治疗选择之一。其通过抑制细菌细胞壁合成，从而发挥杀菌作用，有助于减轻鼻窦炎引起的症状。但使用时需注意可能的过敏反应，并遵循医嘱进行。若对头孢地尼或其他头孢菌素类药物过敏，则不建议使用头孢地尼。此外，长期大量饮酒或肝功能受损的患者应谨慎使用头孢地尼，以免增加不良反应的风险。除头孢地尼外，还可遵医嘱使用阿莫西林、克拉霉素等抗生素治疗；同时，保持室内空气流通，避免吸入刺激性气体，有助于缓解症状。
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