双氯芬酸钠缓释片(Ⅳ)(迪克乐克)

处方药物

英文名：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets(Ⅳ)
主治：扁桃体炎  附件炎  骨关节炎  痛经  软组织损伤  背痛  扭伤  疼痛  创伤  术后疼痛

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钠缓释片(Ⅳ)
  商品名称：迪克乐克
  英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets(Ⅳ)
  汉语拼音：Shuanglufensuanna Huanshi Pian

• 【成份】

  本品主要成份为：双氯芬酸钠。其化学名称为：[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸钠。

• 【性状】

  本品为白色和粉红色的双层片。

• 【适应症】

  1.急慢性风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使刚抗感染药物。

• 【用法用量】

  口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵医嘱.晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

• 【不良反应】

  1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应；2.偶见头痛、头晕、眩晕.血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高；3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等.极少数可引起心律不齐、耳鸣等；4.罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿；5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

• 【禁忌】

  1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用；2.消化道溃疡禁用。

• 【注意事项】

  1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用；2.因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用；3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下；4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸；5.用药过程中，如出现明显不良反应，应停药；6.服用需整片吞服，不能弄碎；7.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用；8.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  16岁以下的儿童不宜服用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇 双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未研究。因此，除非对母亲的潜在益处大于对胎儿的风险，本品禁用于妊娠期前两个月的妇女。与其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠末三个月可能引起宫缩无力及对胎儿可能引起动脉导管早闭，故禁止使用。 哺乳期妇女 与其他非甾体类抗炎药相同，双氯芬酸也会少量进入乳汁，因此应避免授乳期使用本品以避免对婴儿产生不良影响。 生育能力 与其他非甾体类抗炎药相同，使用双氯芬酸钠有可能损害女性生育能力，因此本品不推荐用于准备怀孕的妇女，对于难以授孕及正在进行不孕检查的妇女也应考虑停用本品。
  
  老人注意事项：
  对老年人用药时应注意按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的患者，应给予最小的有效剂量。 与所有非甾体类抗炎药相同，用于胃肠道疾病或胃肠道溃疡病史、出血史或穿孔病史的患者时应进行严密的医疗监测。因为该药用于具有溃疡病病史患者时胃肠道出血的风险随着用药量的增加显著增加，尤其对合并出血或穿孔的患者和老年患者更为明显。 有胃肠道毒性史的病人，尤其是老年病人，必须记录所有腹部异常症状（尤其是胃肠道出血）。在有溃疡病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，为了降低胃肠道毒性，初始剂量和维持剂量都应保持在最低有效剂量水平。 由于报道显示液体潴留和浮肿与非甾体类抗炎药治疗存在关联，因此，心、肾功能不全的患者、高血压病史患者、老年患者、服用利尿剂或能显著影响肾功能药物治疗的患者、有任何原因引起细胞外液丢失的患者（如大手术前后的患者），在用药时应特别小心。此类患者服用本品时，作为预防性措施建议监测肾脏功能。如果发生肾脏不良反应，通常情况下，停用本品后患者能恢复到治疗前的状况。

• 【药物相互作用】

  双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲喋呤的排泄.因此，与这些药合用时应特别谨慎。

• 【药理作用】

  双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化.同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加.一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向.各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变.给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

• 【贮藏】

  遮光,密闭,在干燥处保存。

• 【规格】

  75mg

• 【包装规格】

  75mg*10片/盒

• 【有效期】

  60个月

• 【执行标准】

  WS1 -(X-036)-2006Z

• 【批准文号】

  国药准字H10980037

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年01月16日修改日期：2012年01月08日

• 【生产企业】

  企业名称：山德士(中国)制药有限公司
  企业简称：山德士(中国)制药

医师专业问答：

问：胃穿孔手术后可以吃双氯芬酸钠缓释片吗

答：胃穿孔手术后不建议随意使用双氯芬酸钠缓释片，应在医生指导下根据具体症状进行使用，并注意可能的副作用风险。胃穿孔手术后，患者可能经历胃壁的损伤和炎症反应。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和抗炎作用。在没有明确的疼痛或炎症的情况下，不应使用该药物。如果患者有疼痛或炎症症状，可以在医生指导下使用，但需注意可能的胃肠道刺激和出血风险。双氯芬酸钠缓释片可能会增加胃穿孔手术后患者的胃肠道不适和出血风险。因此，在使用前应评估患者的病情和药物相互作用，并密切监测患者的症状变化。在恢复期间，患者应遵循医生的饮食建议，并避免摄入可能刺激胃黏膜的食物和饮料。

问：腿骨折术后能吃双氯芬酸钠缓释胶囊吗

答：在医生指导下，腿骨折术后可以适量服用双氯芬酸钠缓释胶囊以缓解疼痛和炎症反应，但需注意药物副作用及个体差异。双氯芬酸钠缓释胶囊是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和消炎作用。在腿骨折术后，患者可能会经历疼痛和炎症反应。此时，服用双氯芬酸钠缓释胶囊可以缓解疼痛和减轻炎症，从而促进骨折的愈合过程。然而，在使用双氯芬酸钠缓释胶囊时，应遵循医生的建议，并注意可能的副作用如胃肠道不适、出血风险等。对于有胃溃疡、出血倾向或正在服用抗凝药物的患者，应特别谨慎使用。此外，患者还应注意饮食调理，避免摄入过多的高脂肪、高盐食物，并保持适当的运动量。

问：双氯芬酸钠缓释片治疗肌肉拉伤吗

答：双氯芬酸钠缓释片可以辅助治疗肌肉拉伤，但应在医生指导下使用，并结合其他治疗方法。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和减轻炎症。肌肉拉伤通常伴随局部炎症和疼痛，因此该药物可能对缓解症状有帮助。但肌肉拉伤的治疗应综合考虑，可能需要休息、冷敷、热敷等物理治疗措施。此外，长期使用非甾体抗炎药可能会对胃肠道产生不良影响。在使用双氯芬酸钠缓释片前，应咨询医生并遵循医嘱。对于肌肉拉伤，还应避免剧烈运动和过度活动受伤部位。

问：服用双氯芬酸钠缓释片后能否换布洛芬

答：服用双氯芬酸钠缓释片后是否可以换布洛芬需根据具体情况而定，不应自行更换药物。双氯芬酸钠缓释片和布洛芬都是非甾体抗炎药，都具有镇痛、抗炎作用。但它们的化学结构、作用机制、适应症和副作用等方面存在差异。因此，服用双氯芬酸钠缓释片后是否可以换布洛芬需要根据患者的具体情况和需求来决定。在考虑药物替换时，应考虑患者的病情、既往用药史、过敏史等因素。如果患者对双氯芬酸钠或布洛芬过敏，则不能进行替换。此外，两种药物的剂量和使用频率也需匹配。在未经医生允许的情况下，不应随意更换药物。如果需要更换药物，应咨询医生并按照医嘱进行。

问：吃双氯芬酸钠缓释片和布洛芬会导致脸肿吗

答：吃双氯芬酸钠缓释片和布洛芬可能会导致部分人群出现脸肿的情况，特别是对药物过敏或有肾功能不全的人群。双氯芬酸钠缓释片和布洛芬都是非甾体抗炎药，具有抑制前列腺素合成的作用。脸肿可能是由于这两种药物的副作用导致的，特别是对于对这些药物过敏或有肾功能不全的患者。脸肿可能还与其他因素有关，如过敏反应、水肿等。如果脸肿伴随其他症状，如呼吸困难、皮疹等，应立即就医。在服用双氯芬酸钠缓释片和布洛芬期间，应密切观察身体反应。如果出现脸肿或其他不适症状，应停止服用并咨询医生。

问：双氯芬酸钠缓释片能治强直性脊柱炎吗

答：双氯芬酸钠缓释片对强直性脊柱炎的治疗作用有限。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛和发热。强直性脊柱炎主要由免疫调节剂或生物制剂治疗，而双氯芬酸钠缓释片主要用于缓解疼痛和发热。对于强直性脊柱炎患者，除了使用双氯芬酸钠缓释片外，还可能需要进行物理治疗、康复训练等综合治疗措施。例如，物理治疗可以改善关节功能，减轻疼痛和僵硬感。强直性脊柱炎患者应定期复查，监测病情变化，并遵循医生的建议进行治疗。同时，保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食和充足休息，有助于控制疾病进展。

问：胆囊炎可以吃双氯芬酸钠缓释胶囊吗

答：胆囊炎患者可以遵医嘱服用双氯芬酸钠缓释胶囊，但应在医生指导下进行，并注意观察病情变化。双氯芬酸钠缓释胶囊是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎等作用，适用于治疗胆囊炎引起的不适症状。但考虑到其可能的副作用及与其他药物的相互作用，必须在医师指导下使用。如果患者对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏，则不能使用双氯芬酸钠缓释胶囊。此外，肝肾功能不全者需慎用。对于胆囊炎患者而言，饮食调整与药物治疗同样重要。日常生活中应避免高脂肪食物，以免诱发或加重胆囊炎的症状。

问：双氯芬酸钠缓释片可以跟感冒药同吃吗

答：双氯芬酸钠缓释片与感冒药不宜同时服用，可能会增加不良反应。双氯芬酸钠缓释片和感冒药都属于非甾体抗炎药，具有相似的止痛和退烧作用。同时服用可能导致胃肠道不适、出血风险增加等不良反应。因此，在使用双氯芬酸钠缓释片时，应避免与其他可能引起胃肠损伤的药物同时使用，并注意观察身体状况，如有异常应及时就医。如果患者有特殊需求或需要同时治疗多种疾病，应在医生指导下谨慎考虑是否同时使用双氯芬酸钠缓释片和感冒药。此外，某些特定人群（如孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者）在使用这些药物时需特别小心，以减少潜在的风险。建议在使用双氯芬酸钠缓释片前咨询医生的意见，确保安全有效。同时，应注意饮食调整，避免辛辣刺激性食物，保持良好的作息习惯，有助于缓解症状并促进康复。

问：拔牙后疼痛可以吃双氯芬酸钠缓释片吗

答：拔牙后疼痛可以遵医嘱服用双氯芬酸钠缓释片。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，具有止痛作用，适用于缓解轻至中度的疼痛，如拔牙后的疼痛。但该药物不建议长期使用，且存在个体差异，因此用药前应咨询医生。如果患者对双氯芬酸钠过敏，则不能服用该药物以避免发生严重的不良反应。在拔牙术后，患者应注意口腔卫生，避免刷牙时触碰伤口，并遵循医嘱进食软食，以免影响伤口愈合。

问：三叉神经痛双氯芬酸钠缓释片

答：三叉神经痛患者服用双氯芬酸钠缓释片，通常可以起到止痛的作用。但建议患者在医生指导下用药，不可自行盲目用药，以免引起不良反应。三叉神经痛是一种常见的脑神经疾病，主要是由于颅内血管压迫到三叉神经所引起的，主要表现为一侧面部出现阵发性剧痛，疼痛多为针刺样、刀割样或电击样剧痛，可伴有流泪、流涎等症状。双氯芬酸钠缓释片属于非甾体抗炎药，具有解热、镇痛以及抗炎的作用，在临床上主要用于治疗各种关节炎、强直性脊椎炎、软组织风湿病等疾病引起的疼痛症状。因此，对于存在三叉神经痛的患者，可以在医生指导下服用双氯芬酸钠缓释片进行治疗，从而缓解疼痛的症状。需要注意的是，并非所有人群都适宜服用双氯芬酸钠缓释片，对药物成分过敏者禁用此药。另外，如果患者正处于怀孕期间，则需要慎用此药。如果患者在服用药物期间还需要与其他药物同时服用，则需要提前咨询医生，避免产生药物相互作用。

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