药品说明书：
【药品名称】
通用名称：尼美舒利颗粒
商品名称：怡得泰
英文名称：Nimesulide Grannules
汉语拼音：Ni Mei Shu Li Ke Li Ji【成份】
本品主要成份为尼美舒利，其化学名称为:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。
【性状】
本品为淡黄色颗粒。
【适应症】
本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
【用法用量】
口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。
【不良反应】
本品副作用较少，常见的副反应为胃灼热、胃痛及胃肠道障碍，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服用后出现过敏性皮疹。 即使使用尼美舒利未出现上述症状，也须注意到本品如同其他非甾体抗炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。
【禁忌】
1 对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。 2 活动性消化道出血或消化性溃疡活动期的患者禁用 3 严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酰清除率30毫升/分钟)的患者禁用。
【注意事项】
建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。 如果治疗无效请终止本品的治疗。 在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。 罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。 服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。 服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2抑制剂。 胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品，因为本品可能导致肾功能损害。一旦发生肾功能损害，应终止本品的治疗。 由于本品可影响血小板的功能，因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用。然而，本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。 非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。 本品可能损害女性的生育能力，因此不推荐用于准备受孕的女性。对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者，应考虑终止使用本品。 尼美舒利属非甾体抗炎药，以下内容根据美国FDA报道： 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时，应停用本品。 【儿童用药】禁止12岁以下儿童使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项：
尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。
老人注意事项：
老年病人的服药量，应严格遵照医生规定，医生可以根据情况适当减少用药剂量。【药物相互作用】
由于本品的血浆蛋白结合率高，可能会置换其他蛋白结合药物。呋塞米影响尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降约25%;非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将尼美舒利从血浆蛋白上置换下来，呋塞米、格列苯脲及治疗剂量的华法林对尼美舒利与蛋白的结合率无影响。
【药理作用】
本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。有效期暂定一年。
【规格】
50毫克
【包装规格】
6袋/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字X20010418
【生产企业】
企业名称：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
企业简称：广州白云山制药广州白云山制药总厂
医师专业问答：
问：怀孕可以服用，尼美舒利吗
答：怀孕期间应避免使用尼美舒利。尼美舒利是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛和发热。尼美舒利属于非甾体抗炎药，可能对胎儿产生不良影响，故应避免使用。如果孕妇出现严重疼痛或感染等紧急情况，需要在医生的指导下使用尼美舒利或其他药物，以确保母婴安全。建议定期进行产检，监测胎儿发育情况，避免自行用药，保持良好的生活习惯和饮食习惯，如均衡饮食、适量运动等。
问：尼美舒利是退烧药吗
答：尼美舒利可以作为退烧药使用。尼美舒利是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛和抗炎的作用。尼美舒利通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和发热，但并非专门针对发热的药物。尼美舒利除了退烧外，还常用于治疗关节炎、肌肉疼痛等疾病。例如，对于轻度至中度的类风湿性关节炎，尼美舒利可与甲氨蝶呤等药物联合使用。使用尼美舒利时应避免与其他非甾体抗炎药同时使用，以免增加胃肠道出血的风险。若出现严重不良反应，如持续高热不退或伴随其他症状，应及时就医。
问：尼美舒利片的功效和作用
答：尼美舒利片具有解热、镇痛、抗炎功效和作用。1.解热尼美舒利片通过抑制前列腺素合成来降低体温中枢对致热原的敏感性，从而起到解热作用。2.镇痛该药物能够减少前列腺素的产生，进而减轻炎症反应和组织损伤，达到缓解疼痛的目的。3.抗炎尼美舒利片能有效抑制白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子-α等多种促炎介质的释放，从而发挥其抗炎效果。尼美舒利片适用于儿童及成人轻至中度发热或疼痛的治疗，但需注意可能引发肝功能异常的风险，并避免与其他非甾体类抗炎药同时使用。在使用时应遵循医嘱，特别是对于有肝脏疾病史或其他慢性病患者，以确保用药安全。
问：尼美舒利治疗痛风有效果吗
答：尼美舒利可能对痛风患者有一定的缓解作用。但具体效果因人而异。尼美舒利是一种非甾体抗炎药(NSAIDs)，常用于缓解轻至中度疼痛和发热。痛风是由于体内尿酸水平过高导致关节炎症的一种疾病，主要症状为急性关节疼痛、红肿等。尼美舒利通过抑制前列腺素合成来减少炎症反应，从而减轻痛风引起的疼痛。但长期使用可能增加胃肠道出血的风险。尼美舒利可以作为痛风患者短期控制疼痛的辅助手段，但应遵医嘱使用，并注意可能出现的不良反应。建议定期监测血尿酸水平，同时保持良好的饮食习惯，如避免高嘌呤食物，如动物内脏、海鲜等，以降低痛风发作风险。
问：尼美舒利治疗痛风有作用吗
答：尼美舒利可以缓解痛风患者的疼痛，但不是主要治疗药物。尼美舒利是一种非甾体抗炎药(NSAIDs)，主要用于缓解轻至中度疼痛和发热。尼美舒利通过抗炎作用减轻痛风患者的疼痛，但需配合控制尿酸水平等综合治疗。长期使用尼美舒利可能影响肝肾功能，痛风患者应在医生指导下使用。例如，对于存在肝肾功能不全或对尼美舒利过敏的患者，应避免使用。建议定期监测肝肾功能指标，避免与其他可能影响肝肾的药物同时使用，以减少不良反应的风险。
问：尼美舒利颗粒是退烧药吗
答：尼美舒利颗粒可以用于退烧，但不是专门的退烧药。尼美舒利颗粒是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛和降低发热。尼美舒利颗粒通过抑制前列腺素合成来退烧，适用于轻至中度的疼痛和发热。尼美舒利颗粒可能与其他药物相互作用，如与阿司匹林、布洛芬等同时使用，可能会增加胃肠道出血的风险。因此，在使用尼美舒利颗粒时，应避免与其他非甾体抗炎药同时使用。建议在医生指导下使用尼美舒利颗粒，特别是对于儿童、孕妇及哺乳期妇女。在使用过程中，应注意观察患者的症状变化，如有不适或症状加重，应及时就医。
问：尼美舒利胶囊能治腰椎间盘突出吗
答：尼美舒利胶囊可以缓解腰椎间盘突出引起的疼痛，但不能治愈该疾病。尼美舒利胶囊是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛和发热。尼美舒利胶囊通过缓解疼痛来改善症状，但无法治疗椎间盘突出的病因。腰椎间盘突出通常需要综合治疗，包括物理疗法、针灸、按摩等。如果疼痛严重或持续不减，建议咨询专业医生以制定个性化治疗方案。在使用尼美舒利胶囊时，应遵循医嘱，避免与其他药物相互作用。同时，注意保持良好的姿势和适当的运动，以预防和减轻腰椎间盘突出的症状。
问：尼美舒利片的功效与副作用
答：尼美舒利片具有抗炎、解热和镇痛的作用，但长期大量使用可能会导致肝功能异常。尼美舒利片是一种非甾体类抗炎药，其主要成分为尼美舒利。该药物通过抑制前列腺素合成来发挥其作用，从而达到消炎、止痛的效果，并且还能够降低体温中枢对致热原的敏感性而起到退烧作用。因此，对于由多种原因引起的发热症状以及关节疼痛等炎症性疾病有一定的缓解效果。但是需要注意的是，由于本品会增加肝脏代谢负担，所以不建议长时间或过量服用，以免引起转氨酶升高或其他肝功能损伤的症状。此外，在与其他可能影响肝脏代谢的药物同时使用时，也应特别谨慎并密切监测患者的肝功能指标。在使用尼美舒利片期间，患者应注意观察是否有胃肠道不适反应如恶心、呕吐、腹泻等症状出现，如有上述情况发生应及时停药并向医生咨询。另外还要注意避免饮酒及摄入高脂肪食物，以减少消化道不良反应的发生风险。
问：尼美舒利分散片功效
答：尼美舒利分散片具有镇痛、解热、抗炎功效和作用。1.镇痛尼美舒利通过抑制前列腺素合成来减少疼痛信号传导，从而缓解各种原因引起的轻至中度疼痛。2.解热该药物能够降低中枢神经系统的体温调节点，使机体散热增加而达到退烧效果。3.抗炎尼美舒利能阻断花生四烯酸代谢途径中的环氧化酶活性，减少炎症介质的产生和释放，具有显著的抗炎作用。尼美舒利分散片适用于缓解轻至中度疼痛、发热及炎症症状。在使用时应避免与其他非甾体类抗炎药同时服用，以免增加胃肠道副作用的风险，并注意观察可能出现的过敏反应或肝肾功能异常。
问：尼美舒利治腿疼吗
答：尼美舒利可以用于治疗轻至中度的腿疼。尼美舒利属于非甾体抗炎药，具有解热、镇痛的作用，因此对于轻至中度的腿疼有一定的治疗效果。但是其并不针对所有类型的腿疼，如果是由其他疾病引起的腿疼，则需要根据具体病因进行针对性治疗。如果是外伤导致的腿疼，则不建议使用尼美舒利来止痛。因为此时腿部软组织损伤处于急性期，若盲目用药可能会加重局部肿胀或出血等不适症状。在使用尼美舒利时需注意个体差异及可能存在的药物相互作用，并遵循医嘱调整剂量以避免过量使用。
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