药品说明书：
【药品名称】
通用名称：比卡鲁胺片
商品名称：双益安
英文名称：Bicalutamide Tablets
汉语拼音：BicalutamideTablets【成份】
主要成分：比卡鲁胺
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】
成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用康士得治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童：本品禁用于儿童。
肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积.【不良反应】
本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。本品的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化，它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。肝功改变(转氨酶水平升高，黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到，但少见严重变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者极少出现肝功能衰竭，且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系，有些是老年人日常固有的。心血管系统：心衰,消化系统：厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统：呼吸困难。泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。血液学：贫血.皮肤及其附件：脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养：糖尿病、高血糖、周围性水肿、体得增加、体重减轻。躯干：腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
【禁忌】
1.本品禁用于妇女和儿童; 2.本品不能用于对本品过敏的病人; 3.本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】
1.本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用; 2.由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现; 3.严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘可能的不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗; 4.本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
妇女禁用
老人注意事项：
请参见【用法与用量】部分的详细描述。【药物相互作用】
本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。 体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂，对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。 虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据，但在联合使用本品28天后，平均咪达唑仑暴露水平(AUC)增加至80%。对于治疗指数范围小的药物，该增加程度可具有相关性。因此，禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利，且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时，可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素，推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。 当本品与抑制药物氧化的其他药物，如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上，这样可以引起本品血浆浓度增加，从而理论上增加药物的副作用。 体外研究表明本品可以与双香豆素类抗凝剂，如:华法令，竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人，如果开始服用本品，应密切监测凝血酶原时间。
【药理作用】
本品属于非甾体类抗雄激素药物，没有其它内分泌作用，它与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。 临床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤药综合症。 本品是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【规格】
50mg
【包装规格】
50mg
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20113535
【生产企业】
企业名称：上海复旦复华药业有限公司
医师专业问答：
问：比卡鲁胺片能治好前列腺癌吗
答：比卡鲁胺片能辅助治疗前列腺癌，但并不能治愈该疾病。比卡鲁胺片是第二代非固醇类抗雄激素药物，可以竞争性地与雄激素受体结合，阻断雄激素对前列腺癌细胞的刺激作用，从而抑制肿瘤生长。该药物主要用于治疗前列腺癌，对于其他类型的癌症则无效。前列腺癌患者需要在医生指导下用药，不可盲目自行用药。比卡鲁胺片适用于治疗晚期前列腺癌，若为早期前列腺癌，则不建议使用该药。此外，肝功能不全者需慎用此药。在接受比卡鲁胺片治疗期间，应定期监测病情变化以及可能出现的副作用。同时，患者应注意保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动等，以利于疾病的管理和康复。
问：比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤吗
答：比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤，因为它具有抗雄激素作用。比卡鲁胺通过竞争性地结合雄激素受体，阻断内源性雄激素对肿瘤细胞的刺激作用，从而抑制肿瘤生长。该药物主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，对于未接受过内分泌治疗的患者，比卡鲁胺单药治疗通常作为首选方案之一。比卡鲁胺在使用时需考虑个体差异、可能存在的耐药性和共存疾病的影响。在接受比卡鲁胺治疗期间，应定期监测前列腺特异性抗原水平以及影像学检查结果，以评估病情变化及可能出现的副作用。
问：比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤吗
答：比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤，因为它具有抗雄激素作用。比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤是因为它能竞争性地占据雄激素受体位点，阻止雄激素与受体结合，从而抑制前列腺细胞增殖。此外，该药物还可能诱导前列腺癌细胞凋亡，进一步缩小肿瘤体积。比卡鲁胺适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者，在临床上通常用于改善患者的预后。对于晚期前列腺癌患者，可以考虑使用比卡鲁胺进行治疗。在应用比卡鲁胺时需监测可能出现的副作用，包括男性乳房发育、肝功能异常等。同时，建议定期复查以评估病情变化和药物疗效，确保及时发现任何潜在的问题。
问：比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤吗
答：比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤，因为它具有抗雄激素作用。比卡鲁胺通过竞争性地结合雄激素受体，阻断内源性雄激素对肿瘤细胞的刺激作用，从而抑制肿瘤生长。该药物主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，对于未接受过内分泌治疗的患者，比卡鲁胺单药治疗通常作为首选方案之一。如果患者对比卡鲁胺产生耐药性，则需要调整治疗计划。因为长期使用会导致肿瘤细胞对该药物产生适应性变化，导致其失去敏感性。在使用比卡鲁胺时需监测患者的症状进展以及副作用，并定期评估疗效。建议患者遵循医嘱，在服用期间避免与强效CYP2A6或3A4诱导剂同时使用，以减少代谢加快的风险。
问：「比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤吗？」
答：「比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤吗？」比卡鲁胺一般指醋酸比卡鲁胺。通常情况下，醋酸比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤。醋酸比卡鲁胺是一种抗雄激素药物，常用于治疗前列腺癌。在临床上，该药可以抑制睾丸合成和分泌睾酮，并且能够阻断睾酮与前列腺特异性抗原的结合，从而达到治疗的目的。如果患者存在前列腺肿瘤的情况，则可以在医生指导下使用该药物进行治疗，有助于控制病情的发展。同时，还可以改善不适症状，如尿频、尿急等。但需要注意的是，由于每个人的体质不同，具体效果也会有所差异。另外，在用药期间还要注意保持良好的心态，避免情绪过于激动或者紧张。若出现其他不适情况时，则需要及时就医诊治，以免延误病情。
问：比卡鲁胺能缩小前列腺肿瘤吗
答：比卡鲁胺一般指醋酸比卡鲁胺。通常情况下，醋酸比卡鲁胺能够起到缩小前列腺肿瘤的效果。醋酸比卡鲁胺是一种抗雄激素药物，在临床上主要用于治疗前列腺癌、乳腺癌等疾病。对于早期的前列腺肿瘤患者来说，使用该药可以有效地控制病情的发展，并且还有助于延缓疾病的进展时间。而对于晚期的前列腺肿瘤患者，则可以通过联合化疗或者放射治疗等方式来达到更好的疗效。需要注意的是，由于醋酸比卡鲁胺属于处方药，因此在用药时需要严格遵医嘱进行。同时还要注意观察自身情况的变化，如果出现不适症状应及时就医。此外，对本品过敏者禁用此药，以免引起不良反应。另外，建议患者定期到医院复查，了解身体恢复情况。若期间出现其他不适，还需及时就诊诊治，以免延误病情。
问：停吃比卡鲁胺的危害
答：比卡鲁胺是指醋酸去氨加压素片，停吃醋酸去氨加压素片的危害，主要包括血液系统症状、胃肠道不适、神经系统症状、内分泌失调、心血管系统症状等，需要及时去医院进行治疗。1、血液系统症状醋酸去氨加压素片是一种抗利尿激素类药物，具有升高血压的作用，如果患者未遵医嘱按时用药，可能会导致体内的血压水平升高，从而出现头晕、头痛等不适现象。2、胃肠道不适如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使胃肠道受到刺激，从而出现恶心、呕吐、腹泻等不适现象。3、神经系统症状如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使神经系统受到损伤，从而出现嗜睡、记忆力减退等现象。4、内分泌失调醋酸去氨加压素片服用后可能会导致体内的抗利尿激素分泌减少，从而引起内分泌失调的情况。5、心血管系统症状如果患者长期服用醋酸去氨加压素片，可能会导致体内的血压水平升高，从而使心脏的负荷增加，可能会出现心慌、心悸等不适现象。建议患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。如果患者在用药过程中出现不适症状，需要及时就医治疗。
问：比卡鲁胺是激素药吗
答：比卡鲁胺是指醋酸去氨加压素片，醋酸去氨加压素片不是激素药。醋酸去氨加压素片是一种人工合成的加压素类似物，是一种天然的抗利尿激素，具有降低血液渗透压、提高水合作用、减少尿液排出量的作用。在临床上主要用于治疗中枢性尿崩症，改善患者多尿的症状。同时，醋酸去氨加压素片也可以用于治疗低钠血症。此外，醋酸去氨加压素片还可以用于治疗遗尿症。因此，醋酸去氨加压素片不是激素药。需要注意的是，对醋酸去氨加压素片过敏、低钠血症患者禁止使用此药物。患者在服用药物期间，需要严格遵医嘱，不可盲目自行服用，以免引起不良反应，损害身体健康。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：比卡鲁胺能长期服用吗
答：比卡鲁胺一般是指醋酸比卡鲁胺片，醋酸比卡鲁胺片一般不能长期服用。醋酸比卡鲁胺片是一种抗雄激素药物，主要成分是醋酸比卡鲁胺，临床上主要用于治疗前列腺癌，也可以用于治疗早期和中期乳腺癌。患者在服用醋酸比卡鲁胺片时，需要在医生指导下按时、按量服用，不可以私自延长用药时间，以免引起不良反应。如果患者长期服用可能会出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕等症状，严重时还可能会导致肝功能损伤。所以，醋酸比卡鲁胺片一般不能长期服用。另外，患者在服用醋酸比卡鲁胺片时，需要注意对药物成分过敏的患者禁止服用，以免引起过敏反应。如果患者存在严重的肝功能损伤、肾功能损伤等情况，也需要避免服用该药物。如果患者在服用药物期间出现不适症状，需要及时到医院就诊，以免延误病情。
问：比卡鲁胺副作用有哪些
答：比卡鲁胺一般是指醋酸比卡鲁胺片，醋酸比卡鲁胺片的副作用主要包括胃肠道不适、神经系统不适、心血管系统不适、血液系统不适等，需要在医生的指导下合理用药。1、胃肠道不适患者在服用醋酸比卡鲁胺片之后，可能会给胃肠道带来一定的损伤，容易出现上腹部疼痛、恶心嗳气等症状。患者可以遵医嘱使用奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等药物进行治疗，能够起到保护胃黏膜的效果。2、神经系统不适患者在服用该药物之后，也有可能会给神经系统带来损伤，容易出现头晕头痛、嗜睡等症状，还有可能会导致精神不振。此时患者需要遵医嘱使用甲钴胺片、维生素B1片等营养神经的药物进行治疗，也可以通过按摩的方式来缓解。3、心血管系统不适如果患者未遵医嘱使用该药物，可能会导致体内的血压水平有所升高，容易出现心慌心悸、心跳加快等症状。此时患者需要及时告知医生，并且停止使用药物，以免给身体带来不必要的损伤。4、血液系统不适如果患者长期服用该药物，可能会导致体内的血小板计数减少，容易出现牙龈出血、流鼻血等症状。建议患者及时停止使用药物，也需要多注意休息。必要时，患者也可以遵医嘱使用具有升血小板作用的药物进行治疗，比如重组人血小板生成素注射液、氨肽素片等。5、其他副作用在服用该药物期间，还有可能会导致肝功能受到损伤，容易出现食欲减退、身体乏力等症状。建议患者在用药期间需要定期到医院进行肝功能检查，如果出现了明显的不适症状，需要立即告知医生，以免延误病情。在日常生活中，建议患者注意休息，避免熬夜。同时患者应避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激性食物。如果出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。
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