尿嘧啶替加氟片(齐鲁)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Compound Tegafur Tablets
主治：鼻咽癌肝癌乳腺癌胃癌肠癌

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：尿嘧啶替加氟片
商品名称：齐鲁
英文名称：Compound Tegafur Tablets
汉语拼音：Niaomiding Tijiafu Pian
【成份】
本品为替加氟和尿嘧啶的复方制剂，每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌，亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。
【用法用量】
口服，一口3次，每次2-4片或遵医嘱。
【不良反应】
轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以欲减退、恶心为主，个别病菌人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。其它反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎等。
【禁忌】
1. 妊娠及哺乳期妇女禁用。 2. 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.用药间定期检白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。一般停药2~3周即可恢复。2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可以减轻胃肠道反应3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠及哺乳妇女禁用。

老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
本品所含的替加氟呈碱发表且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
【药理作用】
与替加氟相同，在体内逐渐转变为氟尿嘧啶而起干扰、阻断DNA、RNA及蛋白质合成的作用实验研究证明，尿嘧啶可阻断替加氟的降解作用，可特异性地提高肿瘤组织中氟尿嘧啶及其活性代谢物质的浓度。通过对替加氟与尿嘧啶不同的配比，并测定动物（B）、肿瘤（T）中氟尿嘧啶的浓度，说明二者以1：4配比时，肿瘤和血中氟尿嘧啶浓度的比值（T/B）最大。投药后4h，肿瘤中氟尿嘧啶的浓度最高，T/B比值为23，远比其他正常组织如脾、肺、脑、肌肉、脑髓、肝、胸腺、肾及睾丸组织中要高。在病人中给予喃氟啶300mg及不同配比的尿嘧啶，然后进行手术，并比较血浆（B）、肿瘤（T）及周围正常组织（N）中氟化尿嘧啶的浓度，也说明当配比为1：4时，T/B及T/N比值最大，分别为10.0及4.1。本品作用机制，有人解释为加入尿嘧啶后，抑制了氟尿嘧啶在肿瘤组织中的分解，因为相地地提高了氟尿的浓度；此外，氟尿嘧啶主要在肝脏中及部分的肿瘤组织中分解，加尿嘧啶后，在肿瘤组织中只有微量分解，也可能与肿瘤中氟尿嘧啶的磷酸化产物较多有关。临床药理与替加氟相似。
【贮藏】
遮光，密闭保存。有效期暂定二年。
【规格】
替加氟50mg;尿嘧啶0.112g
【包装规格】
10片/板，2板/小盒，铝塑包装。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-1214)-2002
【批准文号】
国药准字H37023697
【说明书修订日期】
核准日期:2007年05月08日
【生产企业】
企业名称：齐鲁制药有限公司
企业简称：齐鲁安替制药