药品说明书:
【药品名称】
通用名称:甲磺酸伊马替尼片
商品名称:诺利宁
英文名称:Imatinib Mesylate Tablets
汉语拼音:JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(NuoLiNing)【成份】
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
【性状】
本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
【适应症】
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。其他详见说明书。
【用法用量】
甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用。并饮一大杯水。通常成人每日一次.每次400㎎或600㎎,以及日服用量800㎎即400㎎剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。其他详见说明书。
【不良反应】
常报告的不良事件为中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,消化不良,水肿,体重增加,恶心,呕吐,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,腹泻,皮疹,疲劳和腹痛。其他详见说明书。
【禁忌】
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品治疗的患者有明显的左心室射血分数衰竭的症状。对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(见【用法用量】)。开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的疗效和安全性,必要时及时调整剂量。本品用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠:动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料,对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要,否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼,必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。哺乳:伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9,说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日乳汁的最大摄入量,婴儿总体药物暴露很低,仅占疗
老人注意事项:
与年龄有关的肌酐清除率的降低对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者,应首先测左心室射血分数(LVEF),在治疗期间,患者有明显的心衰症状,应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
药理作用:伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Ab1阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。毒理研究:在经伊马替尼长期治疗后,大鼠机会性感染的发生率增加,并且猴子体内通常被抑制的疟疾感染病情加重。
【贮藏】
30℃以下密封保存。
【规格】
0.1g(按C29H31N7O计)
【包装规格】
0.1g*10s*6板/盒,甲磺酸伊马替尼片0.1g*10s*6板*1盒+血压计1台/套
【有效期】
18月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH03792014
【批准文号】
国药准字H20143340
【生产企业】
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
企业简称:石药
医师专业问答:
问:甲磺酸伊马替尼片怎么样
答:甲磺酸伊马替尼片对于治疗慢性髓性白血病、恶性淋巴瘤、胃肠道间质瘤、骨髓增生异常综合征等疾病有很好的效果,患者可以在医生的指导下进行用药。1、慢性髓性白血病甲磺酸伊马替尼片是一种抗肿瘤的药物,能够抑制肿瘤细胞的生长,而且还可以诱导肿瘤细胞分化,从而达到治疗慢性髓性白血病的效果。2、恶性淋巴瘤恶性淋巴瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤,可能与感染、免疫因素、理化因素等原因有关,患者可能会出现淋巴结肿大、发热、盗汗等症状。甲磺酸伊马替尼片可以通过抑制肿瘤细胞的生长,从而达到治疗恶性淋巴瘤的效果。3、胃肠道间质瘤胃肠道间质瘤是一种起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,可能与环境、遗传等因素有关,患者可能会出现腹痛、腹胀、呕血、黑便等症状。甲磺酸伊马替尼片可以通过抑制肿瘤细胞的生长,从而达到治疗胃肠道间质瘤的效果。4、骨髓增生异常综合征骨髓增生异常综合征是一种造血干细胞的恶性克隆性疾病,可能与遗传、理化因素、病毒感染等原因有关,患者可能会出现贫血、感染、出血等症状。甲磺酸伊马替尼片可以通过抑制肿瘤细胞的生长,从而达到治疗骨髓增生异常综合征的效果。5、其他此外,甲磺酸伊马替尼片还可以治疗Kitabo溶血性贫血、免疫性血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等疾病。在日常生活中,患者要注意做好保暖措施,避免着凉,同时也要注意休息,避免过度劳累。患者注意保持良好的心态,避免情绪激动,注意清淡饮食,避免食用辛辣刺激性食物。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:甲磺酸伊马替尼片能用医保报销吗
答:甲磺酸伊马替尼片可能可以用医保报销。甲磺酸伊马替尼片可用于治疗某些特定疾病,如慢性粒细胞性白血病、胃肠道间质瘤等,其作用机制主要是通过抑制特定蛋白激酶的活性来控制细胞生长和分裂。如果患者有医疗保险,并且符合当地医保政策规定的报销范围,则可以使用医保卡支付该药品费用。在使用甲磺酸伊马替尼时需注意监测可能出现的副作用,同时确保药物在有效期内使用以保证疗效和安全性。
问:甲磺酸伊马替尼片的副作用有哪些
答:甲磺酸伊马替尼片常见的副作用包括疲劳、腹泻、皮疹等,但具体的副作用因人而异,若患者在服用此药物时出现明显不适,建议及时就医。1、疲劳甲磺酸伊马替尼片是一种抗肿瘤的药物,能够用于治疗小细胞肺癌、恶性淋巴瘤等疾病,服用后可能会产生疲劳、乏力等副作用,建议患者在用药期间注意多休息,避免过度劳累。2、腹泻甲磺酸伊马替尼片服用后可能会对胃肠道产生刺激,从而出现腹泻的副作用,如果患者腹泻症状比较轻微,一般不需要进行特殊治疗,如果腹泻症状比较严重,可以在医生的指导下服用蒙脱石散、盐酸洛哌丁胺胶囊等药物进行治疗。3、皮疹如果患者对甲磺酸伊马替尼片过敏,服用后可能会出现皮疹的副作用,同时还会伴有皮肤瘙痒、红肿等不适症状,建议患者及时停止用药,并到医院进行治疗。除此之外,该药物还可能会出现恶心、呕吐、头痛等副作用。因此,建议患者在服用甲磺酸伊马替尼片时,需要在医生的指导下进行用药治疗,不可盲目用药,以免对身体造成不必要的损害。如果出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:甲磺酸伊马替尼胶囊治什么病
答:甲磺酸伊马替尼胶囊可以治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病以及胃肠间质瘤等疾病。甲磺酸伊马替尼胶囊可以特异性地阻断慢性粒细胞白血病的信号传导,进而阻断肿瘤细胞的增殖,但甲磺酸伊马替尼通常会出现头疼、呕吐、恶心、水肿等副作用,有时需要停药或减量治疗。平时保持清淡饮食,不能吃辛辣刺激食物。
问:甲磺酸伊马替尼片的作用与功效
答:甲磺酸伊马替尼片具有阻断一种或多种蛋白质激酶、催化多种底物蛋白质络氨酸残基磷酸化、抑制络氨酸激酶等作用与功效。甲磺酸伊马替尼片是一种可以治疗费城慢性、加速、突变的药物,费城染色体阳性的成年人反复发作或难以治愈时,可以用来治疗嗜酸性细胞过多综合征或慢性嗜酸粒细胞白血病。
问:伊马替尼和甲磺酸伊马替尼的区别
答:伊马替尼和甲磺酸伊马替尼没什么区别,都是治疗慢性粒细胞白血病的药物。可用于费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病的患者。另外,还可用于胃肠间质瘤的患者。其主要作用就是,在细胞水平上抑制bcl-abl酪氨酸激酶的活性,使bcr-abl(+)的慢性粒细胞白血病患者,和急性淋巴细胞白血病患者的细胞增殖和凋亡受到阻滞。
问:甲磺酸伊马替尼片是什么药物
答:甲磺酸伊马替尼片是酪氨酸激酶抑制剂。甲磺酸伊马替尼片剂可阻断一种或多种蛋白激酶,临床上主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病和恶性胃肠道间质瘤,甲磺酸伊马替尼片治疗慢性粒细胞白血病有较好的疗效。不过,服用甲磺酸伊马替尼片会减少中性粒细胞、血小板和血红蛋白,以及厌食、血压升高、头晕、味觉障碍、失眠等症状。
问:甲磺酸伊马替尼片治什么病?
答:甲磺酸伊马替尼片是一种治疗慢性粒细胞性白血病的药物和恶性胃肠道间质肿瘤。进口的甲磺酸伊马替尼商品名是格列卫,治疗慢性粒细胞性白血病已经20多年,大大提高了慢粒患者的生存期,取得了良好的治疗效果。注意该药物的副作用也非常明显,常见的有血液系统毒性,可以出现中性粒细胞、血小板和血红蛋白减少,还可以出现食欲减退、血压升高、头疼、头晕、味觉障碍、失眠等症状,有时候也会出现心力衰竭、肺水肿的情况,全身水肿也非常常见。
问:停药甲磺酸伊马替尼后,能服感冒药,或退烧
答:患者的治疗方法分析病情。首先考虑患者可能是严重的血液系统疾病,比如有急性淋巴细胞性白血病,慢性粒细胞性白血病,是由消化系统的占位性病变,对症上述药物治疗。现在可能伴有感冒或者是本身体质虚弱病情不稳定。患者一定要注意休息,稳定情绪,避免劳累,预防感冒。如果有明显的感冒症状,可以对症口服感冒药物质。或者是及时到医院就诊进一步检查血常规,在医生指导下治疗。
问:我是慢粒患者,服甲磺酸伊马替尼一个半月
答:您出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L),应确定是否血细胞减少症与白血病有关建议抽取骨髓或活检。如果血细胞减少症不是由白血病引起的,建议剂量减少到400mg/日或儿童和青少年260mg/m2/日。如果血细胞减少持续2周,则进一步减少剂量至300mg/日或儿童和青少年200mg/m2/日,如血细胞减少持续4周,应停药,直到中性粒细胞≥1×109/L和血小板≥20×109/L。再用时剂量为300mg/日;或儿童和青少年200mg/m2/日。
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