盐酸美金刚片(福丽康欣)

处方药物

英文名：Memantine Hydrochloride Tablets
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：盐酸美金刚片
  商品名称：福丽康欣
  英文名称：Memantine Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Meijingang Pian

• 【成份】

  本品主要成分为盐酸美金刚。化学名称：1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸。分子式：C12H21N·HCl 分子量：215.77 辅料成分： 片芯：微晶纤维素，低取代羟丙纤维素，胶态二氧化硅，硬脂酸镁 包衣液：羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇400盐

• 【性状】

  本品为两面各有一条刻痕的薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

• 【用法用量】

  本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。美金刚的耐受性和剂量应当从开始治疗起三个月内依据一定的基础反复评估。此后，根据现行的临床治疗指南，美金刚的临床获益和患者的耐受性应当依据一定基础下根据现行临床指南重新评估。一旦治疗获益较为明显同时患者可以耐受美金刚治疗，维持治疗就应当继续。反之，就应当中断美金刚的维持治疗。本品每日服用一次，应在每日相同的时间服用，可空腹服用，也可随食物同服。成人：每日最大剂量20mg。为了减少不良反应的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周开始以后服用推荐的维持剂量每日20mg（每次两片，每日一次）。老年患者：根据临床研究的结果，65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次两片，每日一次）（参见【老年用药】）。儿童及青少年患者：由于尚无本品用于儿童及青少年的安全性及有效性数据，不推荐本品用于儿童及青少年（参见【儿童用药】）。肾功能不全患者：对于轻度肾功能不全（肌酐清除率50－80ml/分钟）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能不全（肌酐清除率30－49ml/分钟）的患者，美金刚的剂量应减至每日10mg；如果治疗开始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根据标准剂量调整方案将服用剂量增加至20mg/日。对于严重肾功能不全患者（肌酐清除率5－29ml/分钟），美金刚的剂量应为每日10mg。肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全患者（肝功能分级为Child-Pugh A 和 Child-Pugh B）无需调整剂量。目前尚无美金刚应用于严重肝功能不全患者的资料。不推荐本品用于重度肝功能不全患者。

• 【不良反应】

  【不良反应】中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中，美金刚治疗组包括1784位患者，安慰剂组包括1595位患者，本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为：头晕（6.3%vs.5.6%）、头痛（5.2%vs.3.9%）、便秘（4.6%vs.2.6%），嗜睡（3.4%vs.2.2%）和高血压（4.1%vs.2.8%）。下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中，不良事件均按严重程度降序排列。按人体器官系统和发生率分类的不良反应如下：很常见（≥10%）常见（≥1/100且1/10）少见（≥1/1000且1/100）罕见（≥1/10000且1/1000）非常罕见（≤1/10000）详（无器官系统类型发生率不良反应感染及传染病少见真菌感染免疫系统症状常见药物过敏精神病性症状常见嗜睡少见混乱幻觉1未知精神病性反应2神经系统紊乱常见头晕常见平衡失调少见步态异常非常罕见惊厥心血管病症少见心衰血管病症常见高血压少见静脉血栓/血栓呼吸器官，胸部和纵隔的疾病常见呼吸困难胃肠道失调常见便秘少见呕吐未知胰腺炎2肝胆失调常见肝功检测结果升高未知肝炎全身或局部病症常见头痛少见疲倦1幻觉主要出现在重度阿尔茨海默型痴呆患者中。2来源于上市后的个案报道。阿尔茨海默型痴呆患者常伴有抑郁和自杀倾向和自杀行为，曾有服用本品后发生此类事件的报道。

• 【禁忌】

  对本品的活性成份或其辅料过敏者禁用。

• 【注意事项】

  癫痫患者、有惊厥病史或癫痫易感体质的患者服用美金刚时应慎重。应避免与N-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂如金刚烷胺、氯胺酮或右美沙芬合用。这些药物与美金刚作用的受体系统相同，可能使药物不良反应（主要为中枢神经系统相关的）的发生率增加或导致不良反应加重（参见【药物相互作用】）。尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。升高尿pH值的因素包括饮食结构的骤然改变，如从肉食改为素食，或大量服用呈碱性的胃酸缓冲液。此外，肾小管酸中毒（RTA）或变形杆菌所致的严重泌尿系感染患者，尿的pH值也会升高（参见【药代动力学】“消除”部分）。由于大多数临床研究未对近期发生心肌梗死、非代偿性充血性心力衰竭（NYHA III-IV）或未得到有效控制的高血压患者进行研究，因此，这些患者应用美金刚的资料有限，在服用本品时应密切观察。中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，且美金刚可能对患者的反应能力有轻到中度影响，因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓（参见【药理毒理】）。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。 哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。
  
  老人注意事项：
  65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次两片，每日一次）。

• 【药物相互作用】

  根据本品的药理作用和作用机制，可能发生下列相互作用：·在合并使用NMDA拮抗剂时，左旋多巴、多巴胺受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强；巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用时可以改变这些药物的作用效果，因此需要进行剂量调整。·因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是NMDA拮抗剂，因此应避免合用，以免发生药物中毒性精神病。同样道理，也不应将美金刚与氯胺酮或右美沙芬合用（参见【注意事项】）。在已发表的一个病案报道中，美金刚与苯妥英合用可能风险增加。·由于其他药物（如西咪替丁，雷尼替丁，普鲁卡因酰胺，奎尼丁、奎宁以及尼古丁）与金刚烷胺共用相同的肾脏阳离子转运系统，因此也有可能与美金刚产生相互作用，导致血浆水平升高的潜在风险。·美金刚与双氢克脲噻（HCT）或任何一个含HCT的复方制剂合并应用时有可能使HCT的血清水平降低。·曾有上市后个案报道，本品与华法令合用导致国际标准化比值（INR）增加。虽然因果关系尚未建立，仍需严密观察合并口服抗凝剂患者的凝血时间或INR。对年轻健康受试者进行的单次给药的药代动力学（PK）研究中，未发现美金刚与优降糖/二甲双胍、多奈哌齐有相互作用。一项对年轻健康受试者进行的临床研究表明美金刚对加兰他敏的药代动力学没有影响。美金刚在离体条件下不抑制细胞色素酶（CYP 1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A）、环氧化物水解酶和硫酸化以及含单氧化酶的黄素的活性。【药物过量】从临床研究和上市后经验中获得的药物过量经验有限。症状：较大的药物过量（分别服用200 mg 和 105 mg/日，共服用3天），出现的以下任一症状：疲倦、虚弱和/或腹泻或无症状。在服药低于140mg或剂量不详的患者中，出现中枢神经系统（混乱、睡意、嗜睡、眩晕、兴奋、攻击行为、幻觉和步态异常）和/或胃肠道反应（呕吐和腹泻）。药物过量最极端的个案中，患者服用了总量达2000mg的美金刚后出现中枢神经反应（昏迷10天，其后出现复视及兴奋）。患者接受了对症治疗及血浆除去法治疗。患者治愈后未遗留永久性后遗症。另有一例严重药物过量患者同样生还并被治愈。患者口服了高达400mg的美金刚，服药后出现中枢神经系统反应（包括不安、精神病性症状、视幻觉、惊厥前兆、嗜睡、木僵和意识障碍）。处理：对症治疗。对中毒或药物过量没有专门的解毒剂。标准临床程序包括去除活性成分，如洗胃、活性炭（防止潜在的肠肝循环）、尿酸化功能、如必要进行强制利尿。如果出现全身性的中枢神经系统（CNS）过度刺激的症状和体征，应考虑进行谨慎的对症治疗。【临床试验】在一项共入组252位中度至重度阿尔茨海默症患者（基线MMSE总分3-14分）的单药治疗的关键性临床研究中，治疗6个月后，美金刚治疗组的疗效优于安慰剂组（采用基于医生临床访视的总体印象量表（Clinician’s Interview-Based Impression of Change，CIBIC-Plus）：p=0.025；阿尔茨海默症合作研究－日常生活能力问卷（ADCS-ADLsev): p=0.003；痴呆严重损害量表（Severe Impairment Battery，SIB）：p=0.002）。一项单药治疗轻度至中度阿尔茨海默症（基线MMSE总分10-22分）的关键性临床研究中，共入组患者403例。在主要治疗终点（阿尔茨海默病评定量表（ADAS-Cog）（p＝0.003）和24周时CIBIC－plus（p＝0.004）（末次观察结转（LOCF））。美金刚组患者终点指标优于安慰剂对照组，具有统计学显著意义。在另一项单药治疗轻度至中度阿尔茨海默症（基线MMSE总分11-23分）的临床研究中，共随机患者470例，由于24周未达到主要疗效终点，因此未得到预期的显著统计学意义。通过对在中度至重度阿尔茨海默症患者（MMSE总分20）中开展的6项安慰剂对照、6个月（包括单药治疗研究及患者服用固定剂量的乙酰胆碱酯酶抑制剂的研究）III期临床研究的荟萃分析表明，美金刚对认知、整体水平和不同功能领域都有显著统计学意义的改善。当患者病情在三个功能领域同时出现恶化时，安慰剂治疗组中三个功能领域出现恶化的患者数是美金刚治疗组的2倍（21% vs. 11%, p0.0001），研究结果显示美金刚对预防病情恶化方面有显著的统计学意义。

• 【药理作用】

  研究认为兴奋性氨基酸谷氨酸对中枢神经系统N-甲酰-D-天冬氨酸（NMDA）受体的持续激活与阿尔茨海默症有关。美金刚是一种低到中等亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂，能优先与NMDA受体操控的阳离子通道结合，这可能与其治疗作用有关。未见美金刚阻止或减慢阿尔茨海默病患者神经退行性改变的证据。美金刚与GABA、苯二氮卓、多巴胺、肾上腺素能、组胺、甘氨酸受体、电压依赖的Ca2+、Na+、K+通道亲和力较低。美金刚也可拮抗5HT3受体，效能与NMDA受体相似，拮抗烟碱型乙酰胆碱受体的效能为NMDA受体的1/6～1/10。体外研究显示，美金刚不影响多奈哌齐、加兰他敏或他克林对乙酰胆碱酯酶的可逆性抑制作用。

• 【贮藏】

  密封，常温保存。

• 【规格】

  10毫克

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  YBH09352021

• 【批准文号】

  国药准字H20213596

• 【说明书修订日期】

  2021年08月20日（第一次修改）

医师专业问答：

问：盐酸美金刚能长期服用吗

答：盐酸美金刚在特定条件下可以长期服用，但需密切监测个体反应和健康状况，并遵循医生建议。盐酸美金刚是一种NMDA受体拮抗剂，用于治疗中度至重度阿尔茨海默病。长期服用可能因药物作用于中枢神经系统而产生依赖性，但具体是否能长期服用需考虑个体差异和潜在风险。个体差异包括年龄、身体状况和对药物的反应，潜在风险包括神经系统的副作用和药物相互作用。对于有严重心血管疾病或肝肾功能不全的患者，应谨慎使用并定期监测相关指标。在医生指导下进行药物调整，并定期进行神经功能评估和身体检查。

问：脑梗严重肢体不灵便可以用盐酸美金刚片么

答：脑梗一般指的是脑梗死。脑梗死严重肢体不灵便的患者一般可以用盐酸美金刚片，但需要在医生指导下进行使用。盐酸美金刚片是一种治疗阿尔茨海默病的药物，可以用于治疗中重度阿尔茨海默病，也可以用于治疗脑梗死引起的记忆力减退。脑梗死患者出现严重的肢体不灵便，可能是由于脑血管疾病导致的，比如脑梗死导致的血管性痴呆，会造成患者出现上述症状。患者可以在医生指导下使用盐酸美金刚片，有一定的改善作用。但需要注意的是，患者在服用盐酸美金刚片时，需要严格遵医嘱使用，避免盲目用药，以免引起不良反应，比如头晕、恶心、呕吐等。如果患者服用药物后，不适症状没有得到缓解，建议及时到正规医院进行就医治疗。

问：盐酸美金刚片的功效是什么

答：盐酸美金刚片的功效主要包括改善记忆力、改善精神行为异常、抗抑郁、抗焦虑、促进脑细胞代谢等，患者需要在医生的指导下合理用药。1、改善记忆力盐酸美金刚片属于一种抗精神病的药物，可以改善患者的记忆力，减轻记忆力下降的情况。2、改善精神行为异常如果患者存在精神行为异常的情况，可能会出现幻觉、妄想等症状，患者可以在医生的指导下服用盐酸美金刚片进行治疗，从而使疾病得到改善。3、抗抑郁如果存在抑郁症等疾病，可能会出现情绪低落、兴趣减退等症状，患者也可以遵医嘱使用盐酸美金刚片进行治疗，从而达到抗抑郁的目的。4、抗焦虑如果存在焦虑症等疾病，可能会出现精神紧张、失眠等症状，患者也可以遵医嘱使用盐酸美金刚片进行治疗，从而达到抗焦虑的目的。5、促进脑细胞代谢盐酸美金刚片可以促进脑细胞的代谢，改善脑细胞的功能，也可以用于治疗阿尔茨海默病、脑萎缩等疾病引起的记忆力减退、认知障碍等症状。建议患者在医生指导下使用药物，不可盲目用药，以免引起不良反应，对身体造成伤害。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：盐酸美金刚片易倍申可以空腹服用吗

答：通常情况下，盐酸美金刚片易倍申一般是指盐酸美金刚片，其一般可以空腹服用，但建议患者在医生的指导下服用。盐酸美金刚片是一种治疗阿尔茨海默病的药物，能够改善阿尔茨海默病引起的认知功能障碍、精神行为异常等症状。一般患者可以在医生指导下选择在饭前或饭后服用，通常不会对药物的吸收造成影响，也不会影响到药物的效果。但需要注意的是，如果患者存在胃肠道不适症状，则不建议空腹服用，以免加重胃肠道不适症状。建议患者在服用药物期间需要注意避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。如果患者服用药物后出现明显不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：盐酸美金刚片饭前还是饭后服用效果好

答：盐酸美金刚片建议在饭后服用，可以减少对胃肠道的刺激，从而减少出现胃肠道不适症状的风险。盐酸美金刚片是一种治疗阿尔茨海默病的药物，患者在服用药物时，需要在医生指导下按时按剂量服用，不可盲目用药，以免引起不良反应。盐酸美金刚片是一种处方药，患者需要凭借医生的处方进行购买，并在医生指导下服用。该药物主要成分为盐酸美金刚，临床上通常用于治疗中重度阿尔茨海默病，可以改善患者的认知功能，同时还可以用于治疗精神行为异常、阿尔茨海默病等疾病。患者在服用药物时，建议在饭后服用，可以减少对胃肠道的刺激，从而减少出现胃肠道不适症状的风险。患者在服用药物时，需要注意避免与酒精同服，以免导致出现不良反应，同时还需要注意避免与华法林钠片、利伐沙班片等药物同时服用，以免导致出现凝血障碍，影响药物效果。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：盐酸美金刚片贵吗大概要多少钱

答：盐酸美金刚片的价格一般在200-1000元，但由于不同地区、医院的收费标准不同，所以药物的价格也会有所不同，具体的价格需要以医院或药店的收费标准为主。盐酸美金刚片是一种治疗阿尔茨海默病的药物，能够改善患者的认知功能，主要用于治疗中重度阿尔茨海默病。如果患者出现上述情况，建议及时到医院就诊，并积极配合医生治疗。如果患者病情较轻，且购买的药物剂量较少，则可能需要200-300元。但如果患者病情较重，且购买的药物剂量较多，则可能需要300-500元。此外，药物的价格还与药物的生产厂家、地域等因素有关，如果患者所在地区的物价比较高，则可能药物的价格也会比较高。如果患者在服用盐酸美金刚片期间出现恶心、呕吐、腹泻、头晕等不良反应，则需要及时停药，并到医院就诊。同时，患者在服用药物期间还应避免吃辛辣刺激性的食物，以免影响药物的效果。

问：盐酸美金刚片易倍申是处方药吗有什么功效呀

答：盐酸美金刚片易倍申一般是指美金刚片，一般是处方药，其主要功效是治疗阿尔茨海默病，需要在医生指导下用药。阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，可能与家族遗传、颅脑外伤、脑血管疾病等原因有关，患者可能会出现记忆力减退、认知障碍、精神行为异常等症状。美金刚片是一种神经保护剂，可以增强脑内乙酰胆碱的作用，也可以促进脑内蛋白质的合成，具有改善记忆力的作用。患者可以在医生的指导下服用该药物，可以改善阿尔茨海默病引起的记忆力减退、认知障碍等症状。但患者需要严格遵医嘱用药，不可盲目用药，以免引起不良反应，比如头晕、恶心、呕吐等。在日常生活中，患者要注意饮食健康，可以吃苹果、橙子、火龙果、牛肉、鸡肉等富有营养的食物，提高身体免疫力和抵抗力。如果患者出现记忆力减退、精神行为异常等症状，可以到医院就诊治疗。

问：盐酸美金刚片的厂家是哪家

答：盐酸美金刚片的厂家，通常是中国药集团中国扬帆药业集团、中国医药教育技术卓越发展中心。盐酸美金刚片是一种临床上比较常见的药物，主要成分是盐酸美金刚，是一种白色或类白色的片剂，可以治疗中度阿尔茨海默病，同时也可以用于治疗中度至重度血管性痴呆，而且对于阿尔茨海默病引起的认知障碍、记忆力减退、精神行为障碍也有一定的治疗效果。但是在服用药物时，患者需要严格遵医嘱，避免自行选择药物，以免出现不良反应。患者在服用盐酸美金刚片时，可能会出现恶心、呕吐、头晕、头痛等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，则需要及时停药，并到医院就医治疗。此外，对药物成分过敏的患者、严重肾功能损害的患者，以及儿童禁止服用盐酸美金刚片。部分患者在服用盐酸美金刚片后，可能会出现嗜睡、失眠、兴奋等不良反应，如果症状比较轻微，一般停药后，会自行缓解。如果症状比较严重，则需要及时停药，并到医院就医治疗。

问：盐酸美金刚副作用怎么办

答：盐酸美金刚的副作用主要包括胃肠道不适、神经系统不适、过敏反应、肝肾功能损伤、心律失常等，需要根据具体的症状表现进行治疗。1、胃肠道不适服用盐酸美金刚后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐、腹泻等症状。出现这种情况，患者可以遵医嘱停药，也可以在医生的指导下服用奥美拉唑肠溶胶囊、铝碳酸镁片等药物进行治疗，能够起到保护胃黏膜的作用，有利于病情的恢复。2、神经系统不适服用该药物后，可能会导致中枢神经受到损伤，从而出现头晕、头痛、嗜睡等症状。出现这种情况，患者可以遵医嘱服用营养神经类的药物进行治疗，比如维生素B1片、维生素B6片等，能够促进神经功能的恢复。同时，患者也可以通过局部按摩的方式，能够促进血液循环，有利于症状的改善。3、过敏反应如果患者属于过敏体质，并且对药物中的成分过敏，服用后可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、红肿、刺痛等。出现这种情况，患者可以在医生的指导下服用抗过敏的药物进行治疗，比如氯雷他定片、盐酸左西替利嗪胶囊等，能够起到抗过敏的作用。同时，患者也可以遵医嘱外用炉甘石洗剂、丁酸氢化可的松乳膏等药物进行治疗。4、肝肾功能损伤由于药物需要经过肝肾进行代谢，如果患者长期服用盐酸美金刚，可能会导致肝肾功能损伤，从而引起肝炎、肾炎等疾病。建议患者及时停药，并在医生指导下使用复方甘草酸苷片、双环醇片等药物进行治疗。5、心律失常如果患者长期服用盐酸美金刚，可能会导致心律失常，出现心悸、头晕、出汗等症状。出现这种情况，患者可以遵医嘱服用盐酸片、酒石酸美托洛尔片等药物进行治疗，能够起到抗心律失常的作用。同时，患者也可以适当进行有氧运动，如慢跑、瑜伽等，有利于改善病情。建议患者在医生的指导下服用药物，切勿自行服用，以免出现不良反应，造成病情加重。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：易倍申盐酸美金刚片28片多少钱一盒

答：易倍申是商品名，药品名为盐酸美金刚片，一盒28片可能需要70-80元，但由于地区不同、药物规格不同、医院不同，收费标准也会存在一定的差异，无法一概而论。盐酸美金刚片是一种治疗阿尔茨海默病的药物，属于精神类药物，主要成分是盐酸美金刚，可以用于治疗中重度阿尔茨海默病，也可以用于治疗记忆力减退、认知障碍等症状。如果患者所处的地区消费水平比较高，而且医院的级别比较高，可能药物的价格也会相对比较高，可能在80元左右。但如果患者所处的地区消费水平比较低，而且医院的级别比较低，药物的价格也会相对比较低，可能在70元左右。患者在服用药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目用药，也要避免多服或少服，以免给身体带来不必要的损伤。如果患者在服用药物期间出现了不适症状，建议及时到正规医院就医，以免延误病情。另外，患者在日常生活中要注意饮食健康，多吃清淡易消化的食物，少吃辛辣刺激油腻的食物，保证充足的睡眠，养成良好的生活习惯。

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