注射用头孢噻肟钠(赛福隆)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Cefotaxime Sodium for Injection
主治：败血症肺炎脑膜炎尿道炎尿路感染腹腔感染皮肤软组织感染下呼吸道感染

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用头孢噻肟钠
商品名称：赛福隆
英文名称：Cefotaxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Tou Bao Sai Wo Na
【成份】
头孢噻肟钠。
【性状】
本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。
【适应症】
本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。
【用法用量】
一、成人及12岁以上儿童：
一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。
中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。
严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。
淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。
二、婴儿及幼儿：
一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。
严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。
7天内新生儿每12小时1次。
7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25 mg/kg。
三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中1g，术后
每6-8小时1克，至24小时为止。
四、严重肾功能减退病人应用本品须适当减量。血清肌酐超过4.8mg或肾小球滤过率低于20ml/分钟时，头孢噻肟的维持量应减半，肌酐值超过8.5mg时，维持量为正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2g，但在透析后应加给药一次。
配制方法：
1、肌肉注射：本品1克溶于4ml 1%或2%利多卡因注射液中，深层肌肉注射，可避免疼痛;或溶于4ml注射用水中，深层肌肉注射。
2、静脉注射：本品1克溶于10毫升以上的注射用水中，经3-5分钟静脉注射。
3、静脉滴注：本品2克溶于40毫升注射用水中或40毫升10%葡萄糖中，在20分钟内滴注完，也可溶于100毫升等渗盐水中或10%葡萄糖液中于40-60分钟内滴注完。
【不良反应】
本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。
【禁忌】
对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。 2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。 3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。 4.配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10～20ml 灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。肌内注射剂量超过 2g时，应分不同部位注射。 5.肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。 6.本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
　　哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
1.本品与庆大霉素、妥布霉素合用对绿脓杆菌均有协同作用，与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎杆菌、绿脓杆菌有协同现象，而对金葡菌无此作用，与克林霉素联合对肠杆菌科细菌未发现协同或拮抗作用。 2.本品与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应分开注射给药，不能混在同一容器中，应用期间应随访肾功能。 3.大剂量头孢噻肟与强利尿药合用影响肾功能情况尚未见到，但其可能性不能完全排除，应慎用此种联合，且应注意肾功能变化。 4.本品不能与碳酸氢钠液混合。 5.丙磺舒可使本品的肾清除减少5%，T1/2延长45%。
【药理作用】
肌注：1g半小时血药峰浓度达峰值，约为25μg/ml，6小时降为1.5μg/ml，T1/2约为1小时，8小时后仍可测出血中的有效浓度，药物血浆蛋白结合率为30-45%。静脉注射：1g，5分钟内血药峰浓度为102μg/ml，30分钟时血药浓度为41μg/ml，4小时的血药浓度为1.5μg/ml。本品在体内分布较广，胆汁中含量较高，各组织及胸腹水中均可渗透，但不易透过正常脑膜，只在脑膜有炎症时可增加透入量。在肝内代谢为活性较低的代谢物，大约1/3-1/2的药物在体内代谢成去乙酰头孢噻肟(抗菌活性只有原来的1/10)和其它无活性的代谢产物。大约80%的代谢物由肾排出，尿中有较高的有效浓度。其中约50%～60%为原形药，10%～20%为去乙酰头孢噻肟，另10-20%为无活性的代谢产物。老年人、肝肾功能不全者T1/2延长，婴幼儿、血液透析者T1/2缩短。
【贮藏】
密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【规格】
按C16H17N5O7S2计 1.0g
【包装规格】
西林瓶装，每盒10瓶。
【批准文号】
国药准字H44021418
【生产企业】
企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
企业简称：珠海联邦制药中山

医师专业问答：

问：注射用头孢他啶和头孢噻肟有什么区别

答：头孢噻肟和头孢他啶一般没有差异，都属于头孢菌素类。抗菌谱和抗菌效果基本相同，副作用几乎相同。头孢他啶和头孢噻肟对多种革兰氏阴性菌有较强的抗菌作用，如大肠杆菌、克雷伯菌和变形杆菌。相对而言，头孢噻肟在胆汁和尿液中的浓度较高，更适合于胆道和尿路感染。头孢他啶能穿透血脑屏障，对脑感染有一定的治疗作用。对大多数革兰氏阴性和阳性细菌有效，该药主要用于敏感细菌引起的感染。头孢他啶注射液是一种流行的头孢菌素类抗生素。服药时，注意清淡饮食，不要感冒。应根据疾病需要和自身情况使用药物，以避免不良反应。

问：注射用头孢噻肟钠打开后有效期是多久

答：注射用头孢噻肟钠打开后有效期是24小时。注射用头孢噻肟钠是第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成产生杀菌作用。它具有广泛的抗菌谱。除能有效杀灭部分革兰氏阳性菌外，对多种革兰氏阴性菌也有较强的杀菌作用。因此，临床上常用于治疗这些敏感菌引起的多重感染。建议患者在医生指导下用药。

问：新生儿用注射用头孢噻肟钠副作用大吗

答：新生儿用注射用头孢噻肟钠的副作用不算大，该药属于安全性比较高的药物，但使用不当也可能会出现一些不良反应。注射用头孢噻肟钠属于第3代头孢菌素，抗菌谱比较广，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌以及厌氧菌等都具有较好的抗菌作用，在临床上主要用于治疗新生儿感染性疾病，如败血症、脑膜炎、肺炎等。一般情况下，该药的副作用较小，但若使用不当，如过量使用，新生儿可能会出现恶心、呕吐、头晕等不良反应，但一般症状较轻微，患者可以在医生指导下通过多喝水促进药物排出体外，通常不需要进行特殊治疗。此外，对该药过敏的新生儿使用该药后，可能会出现皮疹、瘙痒等症状，严重时还可能会出现呼吸困难等症状，此时建议立即停药，并及时到医院就诊。此外，新生儿在使用该药时一定要严格遵医嘱使用，避免私自用药，以免引起不良反应，而且对该药物成分过敏的新生儿，禁止使用该药。

问：注射用头孢噻肟钠的作用与功效

答：注射用头孢噻肟钠具有抑制细菌细胞壁合成、杀菌的作用与功效。头孢噻肟属于三代头孢菌素，抗菌谱较广，对于大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯杆菌或者沙门菌属都具有较好的治疗作用，因此对于上呼吸道感染、肺炎以及泌尿生殖系统感染都有较好的治疗效果。患者在治疗期间还需要多饮水，勤排尿。

问：新生儿注射用头孢噻肟钠的作用与功效

答：新生儿注射用头孢噻肟钠的作用与功效，主要是可以用于治疗新生儿感染性疾病。新生儿使用该药时，需要在医生的指导下合理用药，家长不要私自给新生儿用药。头孢噻肟钠属于第3代头孢菌素，抗菌谱比较广，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌都有比较好的抗菌作用，可以用于治疗葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌、大肠杆菌、沙雷菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属、变形杆菌属、大肠杆菌、沙门菌属等敏感菌引起的感染性疾病，比如败血症、脑膜炎、肺炎、腹膜炎、骨髓炎等。新生儿出现感染性疾病时，可以在医生的指导下，合理使用头孢噻肟钠进行治疗，一定要遵医嘱用药，避免私自用药。在使用药物治疗期间，家长还要注意新生儿的饮食健康，多吃一些清淡易消化的食物，少吃辛辣刺激油腻的食物。同时还要注意作息规律，避免熬夜，以免影响疾病的恢复。如果使用药物治疗一段时间以后，症状仍然无法缓解，建议家长及时带新生儿到正规医院进行相关检查并治疗，以免延误病情。

问：注射头孢噻肟钠的作用与功效

答：注射头孢噻肟钠一般具有杀菌、抗菌等作用和功效。注射用头孢噻肟钠是第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成产生杀菌作用，一般具有广泛的抗菌谱。因此临床上常用于治疗这些敏感细菌引起的多部位感染。这些感染可发生在呼吸道，如支气管炎和肺炎。通常建议在医生的指导下使用药物，避免出现不良反应。

问：注射用头孢噻肟钠的功效有哪些？

答：注射用头孢噻肟钠的功效有抗菌、消炎等。注射用头孢噻肟钠是一种抗生素，主要成分是头孢噻肟钠，可以用于治疗敏感细菌引起的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等，也可以用于治疗脑膜炎、骨关节炎等疾病。注射用头孢噻肟钠是一种处方药，患者必须在医生的指导下才可以用药，以免用药不当对身体造成严重伤害。部分患者在用药后可能会出现过敏反应，比如荨麻疹、瘙痒等，一般在停药后能够自行恢复正常，不用做特殊的治疗。患者在用药期间要注意不可以喝酒，也不可以吃辛辣的食物，比如辣椒、洋葱等。用药期间如果出现了不适症状，需要及时停药，并及时就医治疗。

问：头孢噻肟钠注射液的副作用

答：由于平时不注意口腔卫生，导致牙菌斑堆积，刺激牙体组织，会产生龋坏，龋坏不及时治疗会引起牙髓炎，主要表现为自发性阵发性疼痛，夜间疼痛加重，疼痛不能自行定位，热痛冷缓解。可以口服奥美拉唑和阿莫西林，调节胃肠功能。平时注意饮食卫生。

问：注射用头孢噻肟钠的作用与功效

答：注射用头孢噻肟钠主要是用于治疗敏感细菌所致的下呼吸道感染。而且还可以治疗皮肤软组织感染、生殖道感染、尿路感染、脑膜炎、骨和关节感染，并且还可以用于治疗小儿脑膜炎。不过注射用头孢噻肟钠可能会出现的副作用有腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等症状。而且有头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克反应史者禁用。注射用头孢噻肟钠还可以通过乳汁排出，所以建议哺乳期的患者暂停哺乳。在使用注射用头孢噻肟钠以前建议患者在医生或者专家的指导下进行用药。