药品说明书：
【药品名称】
通用名称：阿德福韦酯胶囊
商品名称：阿迪仙
英文名称：Adefovir Dipivoxil Capsules
汉语拼音：A‘defuweizhi Jiaonang【成份】
主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧膦基]甲氧基}乙基]腺嘌呤分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人（18～65岁），本品的推荐剂量为每日1次，每次1粒（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【不良反应】
文献报道，国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。 国内临床研究中，经研究者判断可能与药物相关的不良事件如下：脱发、皮疹、头晕、头痛、肝区痛、两肋胀、胃部不适、乏力、恶心、实验室检查异常（ALT、CPK升高，白细胞减少），任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。未见与药物相关的严重不良事件。
【禁忌】
阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。
【注意事项】
1 病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2 对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致，肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。 3 使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯治疗，会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4 单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5 因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
妊娠与哺乳期注意事项：
未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究，因此，应对婴儿进行免疫，阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
老人注意事项：
阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。【药物相互作用】
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物，由CYP450介导与其他药物发生相互作用的可能很小。 阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。 10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特征都不改变。 10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
【药理作用】
本品阿德福韦酯是一种口服抗病毒药。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下进一步被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）：一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。 抗病毒活性：在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2～2.5μM。 耐药性：对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析(96～144周)，确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4～14倍，产生这种变异的6/6名患者的血清HBV DNA发生反跳。rtAl81V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5～3倍，产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0～48周为0%(0/629)，49～96周为2%(6/293)，97～144周为1.8%(3/163)，3年的累计发生率为3.9%。 交叉耐药性：在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL180M，rtM204I，rtM204V，rtL180M+rtM204V，rtVl73L)的重组HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中，阿德福韦酯也显示了抗HBV作用，其血清HBV DNA下降的中位数为4.3log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtTl28N和rtRl53Q或rtWl53Q，与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示，表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2～3倍，而与阿德福韦耐药相关的rtAl81V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。
【贮藏】
密封，在2-20℃的干燥处保存。有效期暂定24个月。
【规格】
10mg
【包装规格】
10mg*10粒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH01432007
【批准文号】
国药准字H20070123
【说明书修订日期】
2009年05月31日
【生产企业】
企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
企业简称：珠海联邦制药中山
医师专业问答：
问：吃阿德福韦酯可以要孩子吗
答：吃阿德福韦酯期间不建议要孩子，建议停药后等待3个月再考虑怀孕。阿德福韦酯是用于治疗乙型肝炎的抗病毒药物，长期服用可能对肝脏造成损伤，影响生育能力。此外，该药物在体内代谢时间较长，为了确保药物完全排出体外并减少对胎儿的影响，建议在停药后等待3个月再尝试怀孕。对于已经怀孕或计划怀孕的女性，应密切监测肝功能和病毒载量变化，避免盲目用药，以保护胎儿健康。如果患者有乙肝病毒感染史，并且病情稳定，经过医生评估认为适合备孕，则可以在医生指导下逐渐减量直至停用阿德福韦酯，然后开始准备怀孕。若决定怀孕前仍需继续使用该药物，则应在专业医生的指导下进行，定期检查肝功能、病毒载量等指标，确保母婴安全。同时，注意保持良好的生活习惯，均衡饮食，适度运动，避免过度劳累和精神压力，为孕育健康的宝宝做好准备。
问：乙肝吃阿德福韦酯可以吗
答：乙肝患者在医生指导下可以服用阿德福韦酯。阿德福韦酯是一种针对乙型肝炎病毒的抗病毒药物，通过抑制病毒DNA聚合酶活性来减少病毒复制。对于乙肝患者，尤其是慢性感染者，阿德福韦酯能够有效控制病毒水平，减轻肝脏负担，从而改善病情。然而，在使用阿德福韦酯时需注意可能出现的肾功能损害等不良反应，并遵循医嘱进行治疗。如果患者对阿德福韦酯或其他成分过敏，则应避免使用此药。此外，由于个体差异，部分患者可能对阿德福韦酯不敏感或出现耐药性，此时需要及时调整治疗方案。在使用阿德福韦酯期间，建议定期监测肝功能、肾功能以及病毒载量变化，以评估治疗效果并及时调整治疗策略。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和充足休息，有助于提高免疫力，促进疾病的康复。
问：吃阿德福韦酯的副作用
答：阿德福韦酯一般指富马酸丙酚替诺福韦片，吃富马酸丙酚替诺福韦片的副作用主要包括胃肠道不适、皮肤瘙痒、头晕、肾功能损伤、骨质疏松等，患者需要在医生的指导下合理用药。1、胃肠道不适富马酸丙酚替诺福韦片属于一种抗病毒的药物，如果患者未遵医嘱按时用药，可能会给胃肠道带来一定的损伤，从而出现恶心、呕吐等不适症状。患者可以遵医嘱使用奥美拉唑肠溶胶囊、硫糖铝混悬凝胶等药物进行治疗，有利于疾病的恢复。2、皮肤瘙痒如果患者对该药物过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、长皮疹等症状，甚至还会伴有皮肤肿胀的现象。建议患者及时停药，也可以遵医嘱使用氯雷他定胶囊、盐酸西替利嗪胶囊等药物进行治疗。3、头晕如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使体内的药物浓度过高，在一定程度上也有可能会出现头晕的情况，甚至还会伴有精神萎靡的现象。建议患者及时停药，也可以遵医嘱配合使用盐酸苯海拉明片、盐酸异丙嗪片等药物进行治疗。4、肾功能损伤富马酸丙酚替诺福韦片服用后主要通过肾脏进行代谢，如果患者长期服用富马酸丙酚替诺福韦片，可能会加重肾脏负担，从而引起肾功能损伤。建议患者在医生指导下使用上述药物进行治疗。5、骨质疏松富马酸丙酚替诺福韦片服用后在一定程度上会导致骨质疏松，患者可能会出现骨痛、乏力等症状。患者可以遵医嘱使用碳酸钙颗粒、葡萄糖酸钙口服溶液等药物进行治疗。在日常生活中，患者要注意平时的饮食健康，尽量多吃蛋白质含量偏高的食物，也可以多吃钙元素含量偏高的食物，从而为身体补充所需要的营养。但是避免吃辣椒等刺激性的食物，也不可以吃生冷寒凉类的食物。如果出现明显不适，建议患者及时就医治疗。
问：阿德福韦酯片副作用
答：阿德福韦酯片的副作用主要包括胃肠道不适、皮肤过敏、肝肾功能损伤、神经系统损伤、血液系统损伤等。阿德福韦酯片是一种抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎，可以抑制乙型肝炎病毒的复制，从而延缓病情的发展。1、胃肠道不适服用阿德福韦酯片后，可能会刺激胃肠道，出现恶心、呕吐、腹泻等症状。如果出现上述症状，患者可以在医生的指导下停止用药，并遵医嘱口服双歧杆菌三联活菌散、枯草杆菌二联活菌颗粒等药物治疗。2、皮肤过敏如果患者属于过敏体质，并且对阿德福韦酯片过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿、皮疹等症状，不利于身体健康。3、肝肾功能损伤阿德福韦酯片主要通过肝脏和肾脏代谢，如果患者长期服用阿德福韦酯片，可能会加重肝脏和肾脏负担，损伤肝肾功能，患者可能会出现食欲减退、乏力、尿色加深等症状。如果出现上述症状，患者可以遵医嘱口服复方甘草酸苷片、水飞蓟宾胶囊等药物治疗。4、神经系统损伤服用阿德福韦酯片后，可能会对神经系统造成损伤，患者可能会出现头晕、头痛、嗜睡等症状。如果症状比较严重，建议患者及时停止用药，并到医院就诊治疗。5、血液系统损伤阿德福韦酯片还可能会对血液系统造成损伤，患者可能会出现白细胞减少、血小板减少等症状。如果出现上述症状，患者可以遵医嘱使用重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人白细胞介素-2注射液等药物治疗。建议患者在医生的指导下使用阿德福韦酯片，以免引起不良反应，损害身体健康。如果患者服用阿德福韦酯片后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：阿德福韦酯片的功效与副作用
答：阿德福韦酯片是一种抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎，可以抑制乙型肝炎病毒的复制，改善肝功能。服用阿德福韦酯片后可能会出现胃肠道不适、皮肤和肌肉疼痛、头痛、血脂升高、肝功能异常等副作用。1、胃肠道不适服用阿德福韦酯片后，患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道不适症状。如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，建议患者及时停止服用药物，并到医院咨询医生，以免延误病情。2、皮肤和肌肉疼痛服用阿德福韦酯片后，患者可能会出现皮肤瘙痒、红肿、疼痛等症状，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，建议患者及时停止服用药物，并到医院就诊治疗。3、头痛阿德福韦酯片服用后可能会导致患者头痛。如果患者头痛的症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果头痛的症状比较严重，建议患者及时停止服用药物，并到医院就诊治疗。4、血脂升高阿德福韦酯片服用后可能会导致患者血脂升高。如果患者血脂升高的症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，建议患者在日常生活中注意合理膳食，避免食用高脂肪的食物，如肥肉、猪肝等，以免加重血脂升高的情况。如果患者血脂升高的症状比较严重，则建议患者及时停止服用阿德福韦酯片，并到医院咨询医生，以免延误病情。5、肝功能异常阿德福韦酯片服用后可能会导致患者肝功能异常。如果患者出现肝功能异常的情况，建议患者及时停止服用阿德福韦酯片，并到医院就诊治疗。建议患者在医生指导下使用阿德福韦酯片，避免自行用药，以免因用药不当引起不良反应。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：阿德福韦酯的副作用
答：阿德福韦酯一般是指富马酸丙酚替诺福韦片，其副作用主要包括胃肠道反应、皮肤反应、骨质疏松、肝肾功能损伤、神经系统症状等。1、胃肠道反应富马酸丙酚替诺福韦片是一种抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎。服用后可能会刺激胃肠道，出现恶心、呕吐、腹泻等症状。如果出现上述症状，患者要立即停止用药，并到医院就诊治疗。2、皮肤反应部分患者服用富马酸丙酚替诺福韦片后，可能会出现皮疹、瘙痒等症状。如果出现上述症状，患者可以遵医嘱涂抹丁酸氢化可的松乳膏、炉甘石洗剂等药物治疗，同时可以喝适量的温开水，促进身体新陈代谢。3、骨质疏松富马酸丙酚替诺福韦片可能会导致体内钙元素流失，从而引起骨质疏松，出现骨骼疼痛、乏力等症状。患者可以遵医嘱口服碳酸钙颗粒、葡萄糖酸钙口服溶液等药物治疗，同时可以吃虾皮、紫菜等富含钙元素的食物调理。4、肝肾功能损伤富马酸丙酚替诺福韦片主要通过肾脏代谢，如果患者长期服用，可能会加重肾脏负担，损伤肝肾功能，患者可能会出现皮肤黄染、尿液发黄等症状。如果出现上述症状，患者可以遵医嘱口服复方甘草酸苷片、双环醇片等药物治疗。5、神经系统症状部分患者服用富马酸丙酚替诺福韦片后，可能会出现头晕、头痛等神经系统症状。如果症状比较严重，患者可以在医生的指导下调整用药剂量或更换药物。在日常生活中，患者要注意身体健康，如果出现不适症状，建议患者及时就医治疗。
问：吃阿德福韦酯生下孩子健康吗
答：通常情况下，吃阿德福韦酯一般是指吃恩替卡韦，生下孩子是否健康，需要根据具体情况进行判断。如果孕妇在妊娠早期，遵医嘱服用阿德福韦酯，一般不会影响孩子健康。如果孕妇在妊娠中期或晚期服用阿德福韦酯，可能会影响孩子健康。阿德福韦酯是一种抗病毒药物，常用于治疗乙型肝炎。如果孕妇在妊娠早期遵医嘱服用阿德福韦酯，一般不会对孩子造成影响，也不会影响孩子的生长发育。但如果孕妇在妊娠中期或晚期服用阿德福韦酯，可能会导致体内药物成分过量，从而对孩子造成影响，可能会导致孩子发育畸形，出现缺陷。建议孕妇在妊娠期间遵医嘱定期去医院进行产检，以了解孩子的生长发育情况。同时，孕妇还要注意合理饮食，适当吃富含优质蛋白的食物，比如鸡蛋、牛奶等，也可以吃新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、菠菜等，能够补充身体所需要的维生素，有利于孩子的生长发育。另外，孕妇在妊娠期间要避免私自服用药物，以免影响胎儿的生长发育。
问：阿德福韦酯最长可以吃多少年
答：阿德福韦酯最长可以吃多少年，并没有明确的说法，需要根据患者的具体情况进行判断。通常情况下，阿德福韦酯可以服用2年左右，但具体服用时间需根据患者的病情、个人体质等进行综合判断。阿德福韦酯是一种抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎。如果患者病情较轻，没有出现肝硬化、肝功能衰竭等情况，并且患者的个人体质较好，一般可以遵医嘱服用2年左右。但如果患者病情比较严重，出现了肝硬化、肝功能衰竭等情况，并且患者的个人体质较差，通常需要遵医嘱服用2年以上。建议患者在医生指导下服用阿德福韦酯，避免自行服用，以免引起不良反应，损害身体健康。另外，对于慢性乙型肝炎的患者，还需要注意保持良好的生活习惯，避免熬夜，保持充足的睡眠。同时，患者还可以适当运动，如散步、游泳等，有助于提高抵抗力，促进病情恢复。
问：吃阿德福韦酯片还能圪枫蓼肠胃康胶囊吗
答：阿德福韦酯片一般是指富马酸丙酚替诺福韦片，APEV-I是指艾滋病病毒。通常情况下，患者吃富马酸丙酚替诺福韦片后一般不能同时吃艾滋病病毒感染的药物。富马酸丙酚替诺福韦片是一种抗病毒药物，主要成分为富马酸丙酚替诺福韦，可以用于治疗慢性乙型肝炎，也可以用于治疗艾滋病。艾滋病病毒感染的患者可以在医生指导下服用艾滋病病毒感染的药物进行治疗，富马酸丙酚替诺福韦片与艾滋病病毒感染的药物之间没有药物相互作用，所以患者吃富马酸丙酚替诺福韦片一般不能同时吃艾滋病病毒感染的药物。建议患者在医生指导下用药，避免私自用药，以免因用药不当引起不适症状。同时，患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片期间，需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：阿德福韦酯片和谷胱甘肽能一起服用吗
答：阿德福韦酯片和谷胱甘肽一般能一起服用，但是需要在医生指导下服用。阿德福韦酯片是一种抗病毒药物，主要成分是阿德福韦酯，临床上用于治疗慢性乙型肝炎，可以改善患者的肝功能。而谷胱甘肽是一种保肝药物，常用的剂型有片剂、注射剂等，可以用于治疗肝脏疾病，能够改善肝功能异常的情况。阿德福韦酯片和谷胱甘肽在临床上没有配伍禁忌，在一起服用一般不会发生药物相互作用，也不会影响药效，所以阿德福韦酯片和谷胱甘肽一般能一起服用。患者在服用阿德福韦酯片和谷胱甘肽时需要注意，对药物成分过敏的患者不可以服用，以免引起过敏反应。如果患者患有肾脏疾病，需要谨慎用药，以免加重肾脏负担，导致病情加重。如果患者在服用阿德福韦酯片和谷胱甘肽时，需要和其他药物同时服用，需要咨询专业的医生，以免药物发生相互作用。
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