硫酸西索米星注射液

处方药物

英文名：Sisomicin Sulfate Injection
主治：感染性腹泻

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：硫酸西索米星注射液
英文名称：Sisomicin Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan Xisuomixing Zhusheye
【成份】
本品主要成份为:硫酸西索米星．化学名称：Ο-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基（1→4）-Ο-[2，6-二氨基-2，3，4，6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-L-链霉胺硫酸盐。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于革兰氏阴性菌（包括铜绿假单胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。
【用法用量】
1 肾功能正常者成人：轻症感染一日0.1g，重症感染一日0.15g，分2～3次给药。小儿：一日2～3mg/kg，分2～3次给药。有条件时，进行血药浓度监测。 2 肾功能减退者肾功能减退患者应用时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，以调整剂量。
【不良反应】
1．常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性，影响前庭）、恶心或呕吐（耳毒性，影响前庭，肾毒性）。 2．少见视力减退（视神经炎）、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力（神经肌肉阻滞）、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。 3．极少见过敏性休克。
【禁忌】
1．对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。 2. 肾衰竭者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．本品可透过血-胎盘屏障，在羊水中达到一定浓度，可能对胎儿的第8对脑神经造成损害，故孕妇禁用。2．哺乳期妇女慎用，应用本品期间暂停哺乳。【儿童用药】早产儿、新生儿、婴幼儿慎用本品。若使用本品，应根据血药浓度或肌酐清除率调整剂量。【老人用药】老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者
【注意事项】
1．肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。2．用药时间一般不宜超过10日，若必须继续用药时，应对听觉器官和肾功能进行严密监护。 3．交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。4．有条件时在疗程中应监测血药浓度（本品血药峰浓度超过10mg/L，谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应），并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。5．本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。 6．长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。 7．应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
　　早产儿、新生儿、婴幼儿慎用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
　　孕妇禁用，哺乳期妇女慎用，应用本品期间暂停哺乳。

老人注意事项：
　　老年患者慎用。
【药物相互作用】
1．本品与其他氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。2．本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。3．本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。4．本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。5．本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。6．本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩钠、呋喃妥因钠、磺胺嘧啶钠和四环素等（以上均为注射液）联合应用，因可发生配伍禁忌。7．本品与β-内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）合用常可获得协同作用。8．本品与β-内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注。
【药理作用】
本品为第三代氨糖甙类抗生素，它在治疗严重呼吸道感、泌尿生殖系统感染、消化系统感染、皮肤及软组织感染、骨与关节感染及严重的全身性感染等方面、效果显著。临床细菌学研究表明，本品对临床致病毒的抗菌活性高于庆大霉素、小诺霉素1-5倍，对某些耐小诺霉素的细菌也有效。得希是广谱抗菌素，抗菌活性强。得希作为肌注和静脉用药，对抢救危重病人能迅速起作用。得希疗效确切，对敏感菌全身性感染能迅速改善临床指证。得希对耐氨糖类抗生素有活性。
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【规格】
1ml:50mg
【有效期】
暂定36个月
【批准文号】
国药准字H32024767
【生产企业】
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司

医师专业问答：

问：注射用硫酸西索米星的功效

答：注射用硫酸西索米星属于氨基糖苷类抗生素，主要适用于敏感菌引起的感染性疾病，具体用药应严格按照医生指导。注射用硫酸西索米星是一种氨基糖苷类抗生素，主要成分是硫酸西索米星，性状为白色或类白色的结晶性或者结晶性物质，无臭无味，在空气中会逐渐失去活性，在常温下为白色的粉末，静置后会出现微量的沉淀。注射用硫酸西索米星可以用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、皮肤软组织感染等，比如支气管炎、肺炎、膀胱炎、中耳炎等，同时也可以用于治疗复杂性尿路感染，比如肾盂肾炎、复杂性膀胱炎等。注射用硫酸西索米星属于处方药，患者必须遵医嘱用药，以免影响身体健康。对本品过敏的患者、严重肝肾功能不全的患者、严重电解质紊乱的患者等应禁止使用，以免加重病情。部分患者在使用注射用硫酸西索米星后可能会出现眩晕、听力减退、耳鸣、头昏等症状，通常在停药后可以自行缓解，如果患者在用药期间出现了严重不适，需要及时停药，并到医院就医。