药品说明书:
【药品名称】
通用名称:吲达帕胺胶囊
商品名称:安泰达
英文名称:Indapamide Capsules
汉语拼音:Yindapa’an Jiaonang【成份】
化学名称: N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚-1-基)-3-氨磺酰基-4-氯苯甲酰胺。
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
轻~中度原发性高血压。
【用法用量】
口服(最好早晨服用)。一次1 粒,一日1次。口服剂量每天不应超过2.5g (因增加剂量不会提高疗效,而会增加副作用)。
【不良反应】
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性,故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。--低血钾和钾离子缺乏,在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吗达帕胺进行的临床试验中,4~6周后,可以观察到某些病例的血钾含量降低,25%的患者血钾含量小于3.4mmol/L, 10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L, 12周后血钾平均下降0.41mmol/L--低血钠症和血容量减少,由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失,可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒,此种情况发生率很低,程度也轻。--治疗中血尿酸和血糖含量增加:对于痛风和糖尿病患者,要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特性)。--血液学事件,非常罕见: 血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,骨髓发育不全,溶血性贫血。--高钙血症:极为罕见。-- 对于肝功能不全的患者,有可能诱发肝性脑病(参见禁忌症和注意事项)。--过敏反应,尤其是皮肤过敏反应,有过敏和哮喘病史的个体更易发生。--斑丘疹、紫斑,可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。--恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干,这些症状很少发生,并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。--胰腺炎:很少发生。
【禁忌】
对磺胺过敏者,严重的肾功能不全、肝性脑病、低钾血症惠者禁用。 通常,此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(参考药物的相互作用)。
【注意事项】
1、警告:对有肝病患者,噻嗪类利尿药和墮嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下,应立即停止服用利尿药。2、血钠: .在治疗开始之前必须测定血钠含量,随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠,有时产生产重后果。由于低血钠在早期时是无症状的,因此必须定期检测。对于一些高危病人, 如老年人和肝硬化病人,应更频繁地定期检测血钠含量(参考不良反应和药物过量)。3、血钾:噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。对某些高危患者,如老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者、肝硬化合并浮肿和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必须预防低钾血症(血钾含量3.5mmol/L)的危险。因为在这些情况下,低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。上述所有情况都需要经常地检测血钾含量。当开始服药后,第一周内就必须进行血钾测定,检测到低钾血症后应予以纠正。4、血钙:噻嗪类利尿药可能降低尿钙排泄量,造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。治疗前应检查甲状旁腺功能。5、血糖:糖尿病患者要注意监测血糖含量,尤其出现低钾血症时,更要监测血糖。6、尿酸:高尿酸血症患者服此药后,痛风发作可能增加,应根据血液中尿酸含量调整给药剂量。7、肾功能和利尿药的药效间关系:噻嗪类及其相关利尿药,只有在肾功能正常或轻微受损(成人血肌酐含量低于25mg/L, 即220 μumol/)时,才能完全发挥作用。对老年人,血肌酐应根据年龄、重量和性别进行调整,调整幅度可根据Cockrofts公式:Cler=(140-年龄)x体重/0.874x血肌酐,其中,年龄以“年”计算,体重单位:干克,血肌酐以微摩尔/升表示。此公式适用于老年男性,对女性患者,公式所得结果还应乘以0.85.服用利尿药后早期,所引起的水、钠丢失还会造成血容量减少,从而使肾小球滤过率减低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。这种功能性短暂地肾功能不足对于原来肾功能正常的个体不会造成严重后果,但可能会恶化原已存在的肾功能不全。运动员:此药品含有的活性成分可能会导致兴奋剂检测呈阳性反应。运动员慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
缺乏儿科患者应用本品的研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
利尿药能引起胎儿胎盘缺血,造成胎儿营养不良。- 般认为,怀孕妇女应避免服用噻嗪及其相关的利尿药,并且不采用此类利尿药来治疗妊娠期出现的生理性水肿。 由于缺乏有关药物进入母乳的研究资料,服药的母亲应避免哺乳。
老人注意事项:
老年患者对降压作用与电解质改变较敏感,应用本品时需注意监测。【药物相互作用】
1、此药与其它降压药联合使用时,要减少给药剂量,至少在开始用药时要如此。2、在低盐饮食时,吲达帕胺增加血液中锂离子含量,并出现锂盐过量的表现(尿液中锂排泄量降低)。需要同时服用利尿药时,必须密切检测血液中锂含量,并根据检测结果调整剂量.3.阿司味唑、苄普地尔、静脉红霉素、卤泛群、喷他胀、舒托必利、特非那定、长春胺等药可引起扭转性室速。吲达怕胺可导致低钾血症,而低钾血症为扭转性室速的诱因之一- ,故吲达帕胺不能与上述药物合用。4、需要注意的联合用药:(1)非甾体类抗炎药(全身),高剂量水杨酸盐:在脱水病人,可导致急性肾功能哀竭(肾小球滤过减少)。应给病人补充水分,从治疗开始起监测肾功能。(2)与其他可导致低血钾的药物如两性霉素B(IV)、肾上腺糖皮质激素、肾上腺盐皮质激素(全身)、替可克肽、刺激性泻药等合用,使低钾血症的危险性增加(协同效应)。应监测血钾含量,必要时纠正低钾血症;与洋地黄制剂联合用药时更应注意,使用非刺激性泻药。(3)巴氯芬:增加降压效果。给病人补充水分,从治疗开始起监测肾功能。(4)洋地黄药物:低血钾易于造成洋地黄中毒。监测血钾含量、ECG, 必要时重新调整治疗。(5)保钾利尿药(阿米洛利、安体舒通,氨苯蝶呢);此种有一定合理性的联合用药对某些病人有效,但并不排除低钾血症和高钾血症的可能性,对肾功能衰竭和糖尿病患者,更易出现高钾血症。监测血钾含量、ECG,必要时重新调整治疗。(6)血管紧张素转化酶抑制剂(ACED):在原有缺钠的情况下,联合服用ACEI存在突发低血压和/或急性肾功能衰竭的危险(尤其对肾动脉狭窄的患者),所以,对正在服用利尿剂的患者,应在停用利尿药三天后开始服用ACEI,必要时可重新恢复使用排钾利尿药,或者从低剂量开始服用ACEI,綴慢增加用药剂量。对于充血性心衰忠者,在降低排钾利尿药的用药剂量后,以很少剂量的ACEI开始治疗。注意,在服用ACEI的第一周内,就要检测肾功能(血肌酐含量)。(7)IA类抗心律失常药(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺)、胺碘酮、溴苄胺、索他洛尔等可引起扭转性室速,而低钾血症、心动过缓、心电图QT间期延长等均为其诱因。应注意防治低钾血症。(8)二甲双胍:利尿剂(特别是髓袢利尿剂)所诱发的功能性肾功能不全,能够诱发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超过15mg/L (135 μmol/L)、在女性超过12mg/L(110 μ mol/L)时,不要应用二甲双胍。(9)碘化造影剂:对于使用利尿药而造成脱水的患者,合用碘造影剂常常增加急性肾衰的危险,使用高剂量的碘造影剂,则危险性更大。在使用碘化合物之前,必须给病人补充水分。5、联合用药时应考虑到:(1)丙咪嗪抗抑郁药(三环类)、精神安定药:增强降压效果,也增加直立性低血压的危险性(协同作用)。(2)钙盐:由于减少尿钙排泄而增加了高钙血症的危险性。(3)环孢毒素:在不增加循环中环孢霉素水平、甚至在没有水/钠缺失的情况下,ACE抑制剂仍存在使血肌酐升高的危险性。(4) 皮质激素、替可克肽(全身性):降低吲达帕胺的降压效果(由于皮质激素引起水钠瀦留)。
【药理作用】
吲达帕胺是-种带有吲哚环的磺胺衍生物,具有利尿和钙括抗作用,其降压作用机理尚不明确。吲达帕胺通过抑制肾皮质怖释段对钠的重吸收,增加尿液中钠和氯的排泄量,并且在一定程度上增加钾和镁的排泄量,从而发挥利尿作用:产生降压作用的剂量明显小于利尿作用的剂量,而且其降压活性已经在功能性无肾的高血压患者得到证实。 吲达帕胺调节血管活动的机制包括:(1)通过调节跨膜离子转运机制,尤其是调节钙离子的跨膜转运,来削弱血管平滑肌的收缩:(2)刺激前列腺素PGE,和前列腺素PGI2的合成,这两种物质为血管扩张因子和抗血小板因子: (3) 与其它利尿药一样,它能逆转左心室肥厚。 在短期、中期、长期的抗高血压治疗中,吲达帕胺不影响脂肪代谢:包括甘油三酯、LDL胆固醇、HDL胆固醇的代谢。 噻嗪类和其相关利尿药在超出某一剂量之后,达到一个量效关系的平台期。然而不良反应却会随着剂量增加而增加。如果治疗效果不佳,不要增加用药剂量。 在小鼠和大鼠进行的长期致癌研究显示,吲达帕胺治疗组与对照组的肿瘤发生率无统计学差异。
【贮藏】
遮光,密封(10~30度)保存。
【规格】
2.5毫克
【包装规格】
铝塑包装,每板14粒,每小盒2板:每板10粒,每小盒3板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
国药准字H20040548
【说明书修订日期】
2015年11月30日
【生产企业】
企业名称:珠海润都制药股份有限公司
医师专业问答:
问:吲达帕胺缓释胶囊怎么样
答:吲达帕胺缓释胶囊的效果比较好。吲达帕胺缓释胶囊临床上可以用于治疗高血压,其降压作用是改善动脉顺应性,降低小动脉和整个外周循环的阻力。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚,在一定剂量下,噻嗪和其他利尿剂的疗效没有进一步改善,但副作用正在增加。在临床试验过程中,降压作用和利尿作用与剂量有关。
问:吲达帕胺缓释胶囊的功效与作用
答:吲达帕胺缓释胶囊的功效与作用是利尿剂和钙拮抗剂。是一种强大而长效的抗高血压药物,也用于一些充血性心力衰竭和其他一些心血管疾病,该药临床应用较多,疗效也较好。也被推荐用于一般临床用途,这种药主要每月使用一次,需要根据患者的病情和医生的指导使用。未经授权,不得减少或增加剂量。
问:吲达帕胺缓释胶囊的副作用
答:吲达帕胺缓释胶囊的副作用有腹泻和头痛、食欲减低、失眠、反胃以及直立性低血压等。吲达帕胺是吲哚环结构的磺胺衍生物,是吲达帕胺缓释片的有效成分,在药理学上与噻嗪类利尿剂有关。通过抑制肾皮质稀释部分钠的再吸收来达到中和尿液的效果,该药物增加尿钠和尿氯的排泄,并在较小程度上增加钾和镁的排泄,导致尿量增加并起到抗高血压作用。
问:吲达帕胺胶囊的副作用
答:吲达帕胺胶囊的副作用有过敏、低血钾等。如果患者出现过敏的现象,比如出现皮疹、瘙痒或者斑丘疹等。此时患者需要停止服用该药物,及时使用抗过敏的药物进行治疗。患者在用药期间也会出现低血钾,可能会影响尿酸和血糖增加。如果患者有痛风或者糖尿病,在使用该药物时需要注意出现的不良反应,必要时及时到医院进行治疗。
问:吲达帕胺胶囊副作用
答:吲达帕胺胶囊服用之后可能会有头痛、腹泻、体位性低血压、反胃等副作用。还有极少数的患者可能会出现瘙痒、皮疹等不良反应。在用药过程中,少数患者还可以出现低血钾、低氯性碱中毒、低血钠,但是这些副作用通常都比较短暂,而且与应用的剂量呈正相关。需要注意,肝病患者,痛风患者和高血糖的人禁止服用。
问:吲达帕胺胶囊和吲达帕胺片的区别
答:吲达帕胺胶囊和吲达帕胺片没有区别。吲达帕胺是临床上常用的一类药物,属于磺胺类利尿剂。该药物能通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用,达到利尿的目的。另外,该药物可调节血管平滑肌细胞的钙内流,刺激前列腺素的合成,降低血管对血管加压胺的敏感性,从而抑制血管收缩,达到降低血压的目的。
问:吲达帕胺胶囊在体内多久能代谢完
答:吲达帕胺胶囊在体内一般4-6个小时可以代谢完毕。吲达帕胺作为一种利尿剂和降压药物,可以有效地治疗高血压或者其他疾病,但这种药物也是有一定的副作用,比如服用药物的少数患者可能会出现头晕,肠胃不适,便秘等情况。针对这种情况,建议患者停止使用药物,并且到医院寻求医生帮助,并更换其他药物进行治疗。
问:厄贝沙坦胶囊能和吲达帕胺片一起吃吗?
答:你好,根据你提供的信息,这两种药物都是降血压的药物,第一种是血管紧张素抑制剂,第二种属于一种利尿剂。这两种药物可以联合用药,对降低血压有一定的益处,一般来说每天都是用一次,属于长效的降压药物。适当的注意药物的副作用就可以,特别是吲达帕胺会引起低钾血症的情况。
问:吲达帕胺片和缬沙坦胶囊那个副作用小
答:有高血压病和心脏病多年,目前还出现了痛风的情况。吲达帕胺片会导致出现高尿酸血症的,长期服用的话,甚至会导致出现痛风发作。因此需要停用吲达帕胺片。可以改服其他降压药物,可以服用缬沙坦胶囊治疗的。出现目前这种情况,还要注意良好的生活方式。低盐低脂低嘌呤饮食很重要。配合药物治疗。
问:吲达帕胺胶囊怎么样
答:吲达帕胺胶囊的治疗效果比较好。吲达帕胺属于利尿剂类的降压药,更加适宜治疗轻度高血压。吲达帕胺治疗效果也是比较不错的,是比较安全的降压药物,但是在用药过程中要注意监测血清离子,以免出现低钠或者是低钾血症等问题。如果单独服用吲达帕胺血压控制不佳,建议患者可以与普利类或者是沙坦类的药物进行联合用药,代表性的药物有培垛普利、厄贝沙坦等。
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