药品说明书:
【药品名称】
通用名称:氟伐他汀钠胶囊
商品名称:海正
英文名称:F1uvastatin Sodium Capsules
汉语拼音:F1uvastatinSodiumCapsules【成份】
本品主要成分是氟伐他汀那, 其化学名为:[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-3,5-二羟-6-庚酸钠。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡黄色粉末。
【适应症】
饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredricksonlla和llb型)。
【用法用量】
在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。
1 常规剂量
推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐时或睡前吞服。
要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者,可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。给药后,四周内达到最大将LDL胆固醇作用。长期服用持续有效。
2 肾功能不全患者的剂量
由于本品几乎完全由肝脏清楚,又有不到6%的药物进入尿液,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。【不良反应】
在安慰剂-对照试验中,以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上:消化不良(4.7%),失眠(1.3%),恶心(1.2%),腹痛(1.1%)和头痛(1.1%)。消化不良与剂量有关,并且多见于剂量为80毫克/日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎(0.9%),胀气(0.8%),感觉减退(0.6%),牙病(0.6%),尿路感染(0.6%)和转氨酶升高。自从氟伐他汀钠上市以来,有关于过敏反应的个别报告,特别是皮疹和荀麻疹,极罕见的病例包括其他皮肤反应,血小板减少症,血管性水肿,面部水肿,血管炎和红斑狼疮。
【禁忌】
已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。严重肾功能不全的患者。
【注意事项】
1.肝功能:象其他降低胆固醇的药物一样,要在开始服用氟伐他汀之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(AST)或谷草转氨酶(ALT)持续升高大于正常高限的3倍或以上,必须停药。有个别关于可能是药物一发起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的或者。 2.骨骼肌功能:服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
由于在18岁以下年龄组缺乏使用氟伐他汀的临床经验,18岁以下患者不推荐使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
老人注意事项:
临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用本品均为有效的和可耐受的。在老年患者(65岁)中疗效增强,耐受性没有降低,因此不需要调整剂量。【药物相互作用】
食物:晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀,其降血脂作用无明显差异。 离子交换树脂:在服用考来烯胺后四小时再服用本品,与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合,因此服用离子交换树脂(如:考来烯胺)后至少4小时才能给予本品。 苯扎贝特:本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50% 免疫抑制剂(包括环孢素)、吉非贝齐、烟酸合红霉素:改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响,但发生肌病的危险性增加,需密切观察。
【药理作用】
本品是一个全合成的降胆固醇药物,为羟甲戊二酰辅酶A(HMG-Coa)还原酶抑制剂,可将HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸。本品的作用部位在肝脏,具有抑制内源性胆固醇的合成,降低肝细胞内胆固醇的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成,提高LDL微粒的摄取,降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35 -75岁患轻-中度胆固醇血症(基线LDL-C为115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠状动脉性心脏病(CHD)的男、女患者,采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究。
【贮藏】
于25℃以下贮藏。
【规格】
20mg
【包装规格】
20mg*20s/盒,20mg*10s/板/盒,20mg*10s*2板/盒,20mg*7s*2板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20070167
【生产企业】
企业名称:海正辉瑞制药有限公司
企业简称:诗信保健
医师专业问答:
问:氟伐他汀钠缓释片功效及副作用
答:氟伐他汀钠缓释片主要用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。长期使用可能会导致肌肉疼痛、肝功能损害等不良反应。氟伐他汀钠缓释片是一种降低低密度脂蛋白胆固醇水平的药物,适用于患有冠心病或存在冠心病危险因素的人群。该药通过抑制肝脏合成胆固醇来发挥作用,从而达到调节血脂的目的。但需要注意的是,由于其作用机制涉及胆汁酸代谢,因此可能引起轻度至中度的消化道不适症状,如恶心、呕吐、腹泻等。对于有严重肾功能不全的患者应谨慎使用此药物,并且在用药期间要定期监测肌酸激酶水平以评估是否有横纹肌溶解的风险。此外,还应注意观察是否出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等症状。建议患者在医生指导下合理服用氟伐他汀钠缓释片进行降脂治疗,同时注意饮食调整,减少饱和脂肪酸和反式脂肪酸摄入,增加膳食纤维和水果蔬菜摄入量,有助于改善血脂水平并预防心血管疾病的发生。
问:氟伐他汀钠胶囊副作用
答:氟伐他汀钠胶囊的副作用一般包括胃肠道不适、肌肉损伤、肝脏损伤、血糖异常、神经系统损伤等。1、胃肠道不适氟伐他汀钠胶囊是一种调节血脂药物,主要成分是氟伐他汀钠,服用后可能会刺激胃肠道,引起恶心、呕吐、腹泻等不适症状。2、肌肉损伤服用氟伐他汀钠胶囊后,可能会导致肌肉损伤,出现肌肉疼痛、肌肉无力等症状。如果出现肌肉损伤的情况,可以遵医嘱口服布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等药物治疗,同时可以通过局部热敷、按摩等方式缓解。3、肝脏损伤氟伐他汀钠胶囊主要通过肝脏代谢,如果患者长期服用氟伐他汀钠胶囊,可能会加重肝脏负担,损伤肝脏,出现食欲减退、乏力等症状。如果出现肝脏损伤的情况,患者可以遵医嘱口服复方甘草酸苷片、多烯磷脂酰胆碱胶囊等药物治疗。4、血糖异常氟伐他汀钠胶囊还可能会导致血糖异常,出现头晕、乏力等症状。患者可以在医生的指导下调整用药剂量或更换药物,同时要注意休息,保持睡眠充足,避免过度劳累。5、神经系统损伤氟伐他汀钠胶囊服用后可能会导致神经系统损伤,出现头晕、头痛等症状。如果症状比较严重,患者可以遵医嘱口服甲钴胺胶囊、维生素B1片等营养神经的药物治疗。在日常生活中,患者要注意身体健康,如果出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:氟伐他汀钠的副作用
答:氟伐他汀钠的副作用主要包括肝功能异常、胃肠道反应、肌肉损伤、皮肤损伤、心血管系统损伤等。1、肝功能异常氟伐他汀钠是一种他汀类降脂药物,如果患者长期服用氟伐他汀钠,可能会导致肝功能出现异常,引起食欲减退、乏力等症状。如果出现上述症状,患者需要及时停药,并到医院咨询医生,同时还要注意多休息,避免过度劳累。2、胃肠道反应服用氟伐他汀钠可能会对胃肠道造成一定的刺激,从而出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应。如果出现上述症状,患者可以在医生的指导下服用奥美拉唑肠溶胶囊、硫糖铝混悬凝胶等药物进行治疗。3、肌肉损伤服用氟伐他汀钠可能会导致肌肉损伤,出现肌肉酸痛、肌肉无力等症状。出现这种情况,患者可以遵医嘱服用布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等药物进行治疗,能够起到缓解疼痛的作用。4、皮肤损伤如果患者长期服用氟伐他汀钠,可能会导致皮肤出现损伤,如皮疹、瘙痒等。出现这种情况,患者可以遵医嘱涂抹丁酸氢化可的松乳膏、糠酸莫米松乳膏等药物进行治疗,能够起到缓解病情的目的。5、心血管系统损伤氟伐他汀钠还可能会导致患者出现心悸、胸闷等心血管系统损伤的情况。如果出现上述症状,建议患者及时停药,并到医院就诊。在服用上述药物时,需要严格遵医嘱,不可私自盲目服用,不可多服或少服,如果出现不适症状,建议患者及时就医治疗。
问:氟伐他汀钠胶囊不良反应
答:氟伐他汀钠胶囊的不良反应主要包括胃肠道不适反应、肌肉痉挛、皮肤瘙痒、肝功能损伤、血糖异常等。1、胃肠道不适反应氟伐他汀钠胶囊属于一种降血脂的药物,服用之后可能会刺激到胃肠道,容易出现上腹部疼痛、恶心嗳气等症状。如果患者存在胃肠道不适反应,应避免继续服用该药物,以免加重病情。2、肌肉痉挛氟伐他汀钠胶囊服用后可能会导致肌肉痉挛,容易出现局部肌肉僵硬、疼痛等症状。出现这种情况时,患者可以遵医嘱使用盐酸乙哌立松片、复方氯唑沙宗片等药物进行治疗,能够使疾病得到改善,同时也需要多注意休息。3、皮肤瘙痒部分患者在服用氟伐他汀钠胶囊之后,还有可能会导致皮肤瘙痒,甚至会伴随皮肤长红斑的症状。此时患者可以遵医嘱使用炉甘石洗剂、氧化锌软膏等药物进行治疗,能够缓解皮肤瘙痒的症状。4、肝功能损伤氟伐他汀钠胶囊服用之后可能会导致肝功能受到损伤,容易出现转氨酶升高的情况,甚至会伴随恶心呕吐、食欲不振等症状。此时患者可以遵医嘱使用复方甘草酸苷片、双环醇片等药物进行治疗,也需要注意饮食清淡,避免吃刺激性的食物。5、血糖异常氟伐他汀钠胶囊还可能会导致血糖水平发生异常改变,容易出现血糖水平升高的情况,甚至会伴随口渴、多尿等症状。此时患者需要遵医嘱使用盐酸二甲双胍缓释片、阿卡波糖片等药物进行治疗,也需要多吃膳食纤维丰富的水果和蔬菜,比如苹果、菠菜等。在日常生活中,患者要注意做好保暖措施,避免着凉,同时要注意休息,避免过度劳累。注意保持良好的心态,避免情绪激动,注意清淡饮食,避免食用辛辣刺激性食物。在平时可进行适当的运动,例如慢跑、打羽毛球、跳绳等。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:氟伐他汀胶囊功效与副作用
答:氟伐他汀钠胶囊的功效主要是降低血脂,改善高脂血症,其副作用主要包括胃肠道不适、皮肤过敏、肝脏损伤、肌肉损伤、血糖异常等。1、功效氟伐他汀钠胶囊是一种降血脂药物,主要成分是氟伐他汀钠,能够抑制肝脏内胆固醇的合成,从而达到降低血脂的效果,在临床上主要用于治疗高脂血症。2、副作用部分患者在服用氟伐他汀钠胶囊后,可能会出现胃肠道不适的副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,也可能会出现皮肤过敏的症状,如皮肤瘙痒、红肿等。此外,还有可能会导致肝脏损伤,出现转氨酶升高的情况。因此患者在服用氟伐他汀钠胶囊时,需要严格遵医嘱,不可私自盲目服用,以免引起不良的药物反应。建议患者在服用氟伐他汀钠胶囊时,需要注意避免与葡萄柚汁同服,以免导致药物成分与酒精发生反应,引起不适症状。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:氟伐他汀钠胶囊什么时候吃好
答:氟伐他汀钠胶囊一般在晚上睡前吃比较好。氟伐他汀钠胶囊是一种他汀类的降脂药,主要作用是抑制肝脏内胆固醇的合成,降低低密度脂蛋白胆固醇,同时也能够升高高密度脂蛋白胆固醇。其主要的副作用有恶心、呕吐、腹胀、皮肤瘙痒、头晕、头痛等。通常建议在晚上睡前服用,因为此时服药可以减轻药物对胃肠道的刺激,同时也能够使药物更好地吸收,有利于药物发挥作用。如果在饭后服用氟伐他汀钠胶囊,可能会因为食物的摄入而影响药物的吸收,从而降低药物的疗效。因此,建议患者遵医嘱在晚上睡前服用氟伐他汀钠胶囊。在服用氟伐他汀钠胶囊期间,患者还需要注意避免饮酒,以免导致出现不良反应,同时也需要注意避免食用辛辣刺激性食物,例如辣椒、花椒或者是芥末等,以免影响病情恢复。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:氟伐他汀胶囊的副作用
答:氟伐他汀钠胶囊的副作用主要包括肌肉损伤、胃肠道不适、肝脏损伤、皮肤及皮下组织异常、精神异常等,患者需要在医生的指导下合理用药。1、肌肉损伤氟伐他汀钠胶囊属于一种降血脂的药物,如果患者未遵医嘱按时用药,可能会使肌肉出现损伤,从而出现肌肉酸痛、无力等症状。建议患者需要及时停药,还可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。2、胃肠道不适部分患者服用氟伐他汀钠胶囊以后,可能会给胃肠道带来一定的刺激,从而出现恶心、呕吐、腹痛等症状。建议患者可以通过多喝水的方式进行处理,也可以通过热敷腹部的方式进行改善。3、肝脏损伤氟伐他汀钠胶囊主要通过肝脏代谢,如果患者长期服用,可能会加重肝脏负担,从而引起肝脏损伤的情况。建议患者需要及时就医,可以在医生指导下使用复方甘草酸苷片、双环醇片等药物进行护肝治疗。同时,患者也可以遵医嘱使用复方甘草酸苷胶囊、水飞蓟宾胶囊等药物进行治疗。4、皮肤及皮下组织异常如果患者长期服用氟伐他汀钠胶囊,可能会导致皮肤表面的脂肪堆积,从而出现皮肤发黄、瘙痒等症状。建议患者可以通过多喝水的方式进行改善。必要时,患者也可以遵医嘱使用维生素E乳、水解蛋白口服溶液等药物进行治疗。5、精神异常部分患者服用氟伐他汀钠胶囊后,可能会出现精神异常的情况,如头晕、失眠、抑郁等。如果症状比较轻微,一般不需要特殊治疗,通常在停药后会逐渐缓解。如果症状比较严重,则需要及时就医,以免延误病情。在日常生活中,建议患者保持良好的生活习惯,避免过度劳累,注意劳逸结合。饮食上建议患者注意保持饮食清淡,避免摄入辛辣刺激性的食物,可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物,如鸡蛋、西红柿等,有助于补充机体所需营养,从而增强抵抗力,有助于缓解病情。如果患者不适症状加重或是出现其他症状,建议患者及时前往正规医院就医,在医生的指导下进行针对性治疗,以免延误病情。
问:氟伐他汀钠缓释片对肝脏损害大吗
答:氟伐他汀钠缓释片对肝脏损害一般不大。氟伐他汀钠缓释片属于一种他汀类的降脂药物,主要用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病。该药物主要是通过抑制肝脏内胆固醇的合成,从而达到降低胆固醇的作用。如果患者长期服用氟伐他汀钠缓释片,可能会导致肝脏内的胆固醇合成减少,从而引起肝功能损害的情况。但如果患者遵医嘱按照正常剂量服用,一般不会对肝脏造成损害。因此,建议患者需要在医生指导下服用氟伐他汀钠缓释片进行治疗,不可以自行盲目用药,以免因用药不当引起不良后果。同时,建议患者在服用氟伐他汀钠缓释片期间需要注意避免同时服用其他具有肝毒性的药物,如抗生素、抗结核药物等,以免加重肝脏损害的情况。如果患者出现明显的不适症状,建议及时就医治疗,以免延误病情。
问:氟伐他汀钠胶囊功效及副作用
答:氟伐他汀钠胶囊的功效主要是降血脂,通常用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病,其副作用主要包括胃肠道不适、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、肝功能损伤等,患者需要在医生的指导下合理用药。1、功效氟伐他汀钠胶囊属于一种降血脂的药物,其主要成分为氟伐他汀钠,能够抑制肝脏内胆固醇的合成,从而降低血浆中的胆固醇水平,在临床上主要用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病。2、副作用如果患者未遵医嘱按时用药,可能会使胃肠道受到刺激,从而出现恶心、呕吐等不适症状。如果患者对药物过敏,还可能会出现皮肤瘙痒、红肿等症状。另外,部分患者还可能会出现转氨酶升高的情况。建议患者在医生指导下使用氟伐他汀钠胶囊,以免引起不良反应,如果出现不适症状,建议及时就医治疗。此外,对于孕妇、哺乳期妇女以及严重肝损害的患者禁止使用氟伐他汀钠胶囊。
问:长期吃氟伐他汀钠胶囊还是瑞舒伐他汀钙
答:长期吃氟伐他汀钠胶囊还是瑞舒伐他汀钙胶囊,需要根据患者的具体情况来判断。如果患者存在高脂血症,一般可以遵医嘱长期服用氟伐他汀钠胶囊,但如果患者没有高脂血症,则不建议服用这两种药物。氟伐他汀钠胶囊是一种他汀类降脂药物,主要成分为氟伐他汀钠,主要用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症等疾病。而瑞舒伐他汀钙胶囊也是一种他汀类降脂药物,主要成分为瑞舒伐他汀钙,可用于治疗经饮食控制和其他非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。如果患者存在高脂血症,通常可以遵医嘱长期服用氟伐他汀钠胶囊,但如果患者没有高脂血症,则不建议服用这两种药物。患者在服用氟伐他汀钠胶囊或瑞舒伐他汀钙胶囊时,需要严格遵医嘱,不可自行盲目用药,以免引起不良反应,导致病情加重。如果患者在服用氟伐他汀钠胶囊或瑞舒伐他汀钙胶囊后出现了不适症状,需要及时就医治疗。在日常生活中,患者要注意饮食健康,尽量吃清淡类的食物,但是避免吃辣椒等刺激性的食物,也不可以吃生冷寒凉类的食物。
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