药品说明书:
【药品名称】
通用名称:格列齐特缓释片
商品名称:达美康
英文名称:Gliclazide Modified Release Tablets
汉语拼音:Gelieqite Huanshi Pian【成份】
格列齐特,其化学名为:1-(3一氮杂双环[3.3.0]辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲。
【性状】
本品为白色椭圆形片。两面有刻印,一面印有“DIA 30”字样。
【适应症】
当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
【用法用量】
1.口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服用。
2.如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应 (血糖,HbAlc)来调整剂量。
3.首次剂量:首次建议剂量为每日3Omg。
*如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗:
*如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。
4.用格列齐特缓释片代替格列齐特80m:格列齐特8Omg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。
5.用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物:格列齐特缓释片可代替其他口服治疗糖尿病约物治疗。在这种情况下,必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。
6.一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期,开始以剂量为3Omg为较好。然后如前述按照患者的血糖情况进行调整。如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片,为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险,几天的治疗窗口期调整可能证明是必需的。
7.在换用本药物时,建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤,即首次治疗剂量每日3Omg,然后根据代谢情况逐次增量。
8.与其他口服治疗糖尿病药联合应用:格列齐特缓释片可与双胍类,α葡萄糖苷酶抑制剂或胰岛素合用。
9.格列齐特缓释片不能充分控制的患者,在严密的医疗监测下,治疗初期合并胰岛素治疗。
10.对轻度或中度肾功能不全患者:治疗方案与肾功能正常的患者相同,但需小心监测。这些资料己被临床实验所证实。
11.对低血糖症的高危患者:
(1)营养不足或营养不良状态;
(2)严重或代偿较差的内分泌疾病 (垂体前叶功能不足,甲状腺机能减退,肾上腺功能不足);
(3)长期和/或大剂量皮质激素治疗撤停;
(4)严重血管性疾病 (严重冠心病,颈动脉严重受损,弥漫性血管病变),建议以30mg/天的最小剂量开始治疗,或遵医嘱。【不良反应】
1.常见的不良反应: (1)低血糖:如同其它磺脲类药物,尤其在进餐间隔时间不规则,或少吃了一餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐,倦怠,瞌睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓,抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,失语,震颤,不全性麻痹,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。 另外,观察到肾上腺素能反调节症状:出汗,皮肤潮湿,焦虑,心动过速,高血压,心悸,心绞
【禁忌】
1.已知对格列齐特或其中某一种赋形剂,其它磺脲类,磺胺类药物过敏;2.1型糖尿病;3.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒;4.严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素;5.应用咪康唑治疗者(参见【药物相互作用】);6.哺乳期(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【注意事项】
1.低血糖:用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖,有些病例中会很严重或持续很长时间,如有必要应住院几天控制血糖。 2.为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用剂量,并对患者解释清楚低血糖的情况。 3.年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人,肾上腺功能不全或垂体机能减退的患者,对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。 4.本药只能处方给每天饮食规律(包括早餐)的病人。如果不按时用餐,低血糖危险增加,所以有规律地摄入碳水化合物很重要,并避免用餐次
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
缺乏在儿童中的临床研究或数据。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妊娠:缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料,其它磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在末控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。2.哺乳:缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
老人注意事项:
对65岁以上患者,格列齐特缓释片的服法按65岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。【药物相互作用】
1.以下药品可能会增加低血糖的危险。(1)禁止联合应用-双氯苯咪唑(全身途径,口服凝胶):增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。(2)不推荐联合应用-保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合,或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂,否则,需警告患者并强调自我监测的重要性:在与消炎药剂一同使用时,有必要在消炎药治疗期间和治疗后调整药物剂量。-酒精:增加低血糖反应(通过抑制代偿性反应),同时具有低血糖昏迷发作的潜在的危险。避免酒精或含有酒精的药物。(3)联合应用需谨慎降血糖效应可能增强,低血糖可能发生在与以下药物合用时的一些情况下.其它降血糖药物(胰岛素,阿卡波糖,双胍类),beta;-受体阻滞剂,氟康唑,血管紧张素转换酶抑制剂(卡托普利,伊那普利),H2-受体拮抗剂,MAOls,磺胺类,非甾体抗炎药。2.以下药品可能引起血糖水平提高(1)建议不要联合应用-达那唑:致糖尿病效应。如果无法避免使用该种药物,需要警告患者并强调自我监测尿糖和血糖的重要性。在使用和停止达那唑治疗时需要调整糖尿病治疗药物剂量。(2)联合应用需谨慎-氯丙嗪(抗精神病药):使用大剂量氯丙嗪治疗(每日氯丙嗪剂量100mg)会增加血糖水平(降低胰岛素的释放)。需要告之患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用抗精神病药治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。-糖皮质激素(全身途径和局部途径:关节内部、皮肤和直肠制剂)和替可克肽(促皮质类激素):有可能的酮症而使血糖水平升高(由肾上腺皮质激素引起的对碳水化合物耐受性降低)。需要告之患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用肾上腺皮质激素治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。-羟苄羟麻黄碱,舒喘宁,三丁喘宁:(静注)由于beta;-2激动剂作用,提高血糖水平。需要强调自我监测血糖的重要性。必要时改用胰岛素。3.合并用药应考虑的其它问题-抗凝剂(华法令)一般应用中,磺脲类可能导致潜在的抗凝性。可能必须考虑调整抗凝剂的剂量。
【药理作用】
1.本药为降血糖磺脲类-口服糖尿病治疗药物。2.格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平。对2型糖尿病,格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰,并增加第二相胰岛素分泌。可以见到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。
【贮藏】
密闭,30℃以下保存。
【规格】
30毫克
【包装规格】
铝塑泡罩包装,30片/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
YBH12252004
【批准文号】
国药准字H20044694
【说明书修订日期】
2007/7/4 0:00
【生产企业】
企业名称:施维雅(天津)制药有限公司
企业简称:施维雅
医师专业问答:
问:二甲双胍缓释片和格列齐特片可以一起服用吗
答:二甲双胍缓释片和格列齐特片可以一起服用。这两种药物都属于口服降糖药,前者通过增加机体对胰岛素的敏感性来降低血糖,后者则通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖。二者联用可增强降糖效果,但需注意可能出现低血糖的风险。具体用药需遵医嘱,定期监测血糖水平,及时调整剂量。除了上述两种药物外,如果患者需要联合使用其他降糖药物,建议在医师指导下进行,并且要定期监测血糖变化以评估治疗效果与安全性。若患者需要同时使用二甲双胍缓释片和格列齐特片,则应在医生指导下进行,并严格遵循医嘱调整剂量。日常生活中还要适当运动,控制体重,有助于改善病情。
问:格列齐特缓释片和安达唐可以同服吗
答:格列齐特缓释片和安达唐通常可以同服,但需要在医生指导下进行服用。格列齐特缓释片属于磺脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而达到降低血糖的作用,适用于单独饮食控制疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,特别是肥胖和伴高胰岛素血症者,该药不但有降血糖的作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。格列齐特缓释片一般不与其他抗糖尿病药物同用,但可以与盐酸二甲双胍片等磺酰脲类降糖药合用,也可以与胰岛素合用。安达唐属于一种新型降糖药物,主要成分为达格列净,该药物一般可以与盐酸二甲双胍片等磺酰脲类降糖药合用,也可以与胰岛素合用,一般不会对机体血糖造成不良影响。因此,格列齐特缓释片和安达唐通常可以同服。但需要注意的是,上述药物均需在医生指导下服用,避免盲目自行服用,以免引起不良反应,损害身体健康。另外,对上述药物成分过敏的患者禁用,以免引起过敏反应,出现皮疹、瘙痒等不适症状。如果服用上述药物后出现不适症状,建议患者及时前往医院就诊治疗,以免延误病情。
问:格列齐特缓释片误服半年有什么影响
答:格列齐特缓释片误服半年可能会出现低血糖、恶心呕吐、骨质疏松、黄疸、肝肾功能损伤等影响。1、低血糖格列齐特缓释片是一种降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病。如果患者不遵医嘱按时服用药物,可能会导致血糖过低,出现头晕、心慌、手抖等症状。出现低血糖症状时,可以吃糖果、含糖饮料等进行缓解。2、恶心呕吐格列齐特缓释片还可能会刺激胃肠道,使胃酸分泌过多,从而出现恶心、呕吐等症状。患者可以喝适量的温水,缓解不适症状。3、骨质疏松格列齐特缓释片会影响骨质吸收,如果患者长期服用该药物,可能会导致骨质流失,从而出现骨质疏松的情况。患者可以遵医嘱使用碳酸钙、乳酸钙等药物进行治疗。4、黄疸格列齐特缓释片还可能会导致肝脏损伤,使肝脏的代谢功能下降,从而出现黄疸的情况。患者可以遵医嘱使用熊去氧胆酸片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片等药物辅助改善。5、肝肾功能损伤格列齐特缓释片主要通过肝脏代谢,并且会通过肾脏排泄,如果患者长期服用该药物,可能会加重肝脏负担,导致肝肾功能损伤。建议患者在医生指导下使用药物,不可私自用药,以免因用药不当引起不适症状。在日常生活中,患者要注意饮食健康,可以吃富含维生素以及蛋白质的食物,比如苹果、牛奶、排骨汤等,可以补充身体所需要的营养,也可以增强自身免疫力。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:格列齐特缓释片的副作用
答:格列齐特缓释片的副作用一般有低血糖、过敏、体重增加等。1、低血糖格列齐特缓释片是一种磺脲类口服降糖药物,可用于治疗糖尿病,由于该药物的降糖作用比较强,如果患者过量服用,可能会出现低血糖的副作用,如心慌、出汗等。2、过敏如果患者对格列齐特缓释片中的药物成分过敏,可能会出现过敏的副作用,如皮肤瘙痒、红肿等。3、体重增加格列齐特缓释片还可能会导致患者出现体重增加的情况,因为该药物中含有一定的糖分,过量服用可能会导致糖分转化为脂肪,进而出现体重增加的情况。除此之外,还可能会导致水肿、皮肤变黄等副作用,建议患者在医生的指导下用药,避免出现严重的副作用。
问:格列齐特缓释片的作用机理
答:您好,根据您提供的病情分析,有糖尿病病史,目前血糖控制差,口服二甲双胍,格列齐特缓释片控制血糖。建议您与正规医院内分泌科进行诊治调节降糖方案,使血糖控制在正常范围或,在线进行内分泌科医师专业咨询。
问:格列齐特缓释片的功效与作用
答:格列齐特缓释片的功效一般是降糖,同时也可以治疗2型糖尿病,患者需要在医生的指导下服用药物。格列齐特缓释片是一种降糖药物,主要的成分是盐酸二甲双胍,性状为白色或类白色药片,无臭无味,能够治疗2型糖尿病,但是只能够起到辅助降糖的作用,无法单独用药治疗。如果患者患有2型糖尿病,可以在医生的指导下服用格列齐特缓释片治疗,但是具体的用量需要根据自身病情遵医嘱选择,不能够自己私自调整用药剂量。如果患者对该药物过敏,不可以服用,以免发生过敏反应,处于妊娠期的患者也不可以服用,以免影响胎儿的生长发育。患者在用药期间需要定期到医院测量血糖,还要注意饮食,不要吃糖分含量过高的食物,比如糖果、巧克力等,并且要注意多休息,保证充足的睡眠,不可以长时间熬夜。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:格列齐特缓释片怎么样
答:格列齐特缓释片降低血糖效果很好。格列齐特缓释片,适用于单用饮食疗法、运动治疗、减轻体重等,不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病。仅用于成年人,早餐时服用,可与双胍类、阿法葡萄苷酶抑制剂、胰岛素联合使用。常见副作用包括低血糖、恶心、呕吐、上腹疼痛、荨麻疹、血小板减少等,使用过程中注意低血糖反应的发生。在医师指导下调整剂量,不可嚼碎或掰开服用,服药期间避免饮用酒精和含酒精饮料。
问:盐酸二甲双胍片和格列齐特缓释片怎样合用
答:盐酸二甲双胍片和格列齐特缓释片通常可以合用。盐酸二甲双胍片和格列齐特缓释片都属于降糖药物,盐酸二甲双胍片可以抑制肝糖原异生,降低空腹血糖和糖化血红蛋白,格列齐特缓释片能够促进胰岛素的分泌,降低餐后血糖。二者合用可以降低空腹血糖和餐后血糖,适用于单用饮食控制和体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病患者。需要注意的是,上述药物均需在医生的指导下使用,不可盲目自行用药,以免引起不良后果。另外,对二甲双胍成分过敏的患者、孕妇、哺乳期妇女应避免使用此类药物。用药期间出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:格列齐特片与格列齐特缓释片有何区别?
答:格列齐特片与格列齐特缓释片的区别一般是成分不同等。在缓释片中加入某种缓释剂,药物释放是指逐渐释放出血药物浓度,从而减少患者用药次数,使药物使用方便。格列齐特普通片和格列齐特缓释片均为磺酰脲类促泌剂,患者在使用过程中应遵循医生的建议。格列齐特片和格列齐特缓释片可与其他药物一起使用,包括胰岛素、双胍类等。
问:利宁格格列齐特缓释片怎么样
答:格列齐特缓释片效果比较好。格列齐特缓释片属于磺脲类降血糖药物,为胰岛素促泌剂,其作用机理是刺激胰腺β细胞分泌胰岛素,刺激含有胰岛素的颗粒外溢和胰岛素释放使血糖下降。格列齐特缓释片作用温和,适合老年糖尿病患者,也可以和双胍类、胰岛素增敏剂、DPP-4抑制剂联合使用。格列奇特使用过程中可能会出现恶心、呕吐等,副作用。
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