药品说明书：
【药品名称】
通用名称：盐酸舍曲林分散片
商品名称：唯他停
英文名称：SertralineHydrochlorideDispersibleTablets
汉语拼音：YanSuanSheQuLinFenSanPian【成份】
盐酸舍曲林
【性状】
本品为白色片
【适应症】
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。?
【用法用量】
?盐酸舍曲林分散片可含于口中吮服或吞服，也可将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。每日一次口服给药，早或晚服用均可。可与食物同时服用，也可单独服用。1.成人剂量：初始治疗：每日服用盐酸舍曲林分散片50mg(即1片)。剂量调整：对于每日服用50mg(即1片)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为200mg(即4片)/日。服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此。维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量，并维持最
【不良反应】
?虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。1.临床试验资料：在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中，与安慰剂组相比，常见的不良反应有：胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。代谢及营养：厌食神经系统：眩晕、嗜睡和震颤。精神：失眠生殖系统及乳腺：性功能障碍（主要为男性射精延迟）。皮肤及皮下组织：多汗在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。2.上市后资料：舍曲林上市后，已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有：血液与淋巴系统：中性粒细胞缺乏及血小板减少症。心脏：心悸及心动过速。耳及迷路：耳鸣内分泌：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合征(SIADH)。眼科：瞳孔变大及视觉异常。胃肠道：腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。全身及给药部位：虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。肝胆系统：严重肝病（包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭）及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。免疫系统：过敏反应、过敏症及类过敏反应。检查：临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。代谢及营养：食欲增加及低钠血症。肌肉骨骼及结缔组织：关节痛及肌肉痛性痉挛。神经系统：昏迷、惊厥、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和晕厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征，如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的激越、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。精神：攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、噩梦及精神病。肾脏及泌尿系统：尿失禁及尿潴留。生殖系统及乳腺：溢乳、男性乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。呼吸、胸及纵隔：支气管痉挛及打哈欠。皮肤及皮下组织：脱发症、血管性水肿、面部水肿、眶周水肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹（罕有剥脱性皮肤疾病，如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症、表皮坏死松解）及荨麻疹。血管：异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。其他：有报告舍曲林停药后的症状包括：激越、焦虑、头晕、头痛、恶心及感觉异常。
【禁忌】
本品禁用于对舍曲林过敏者。
【注意事项】
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快，为了避免产生过高的血药浓度，对儿童强迫症患者建议使用较低剂量，尤其是6~12岁体重较轻的儿童。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时，方可服用本品。2.妊娠-非致畸性影响-在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs或SNRIs后，新生儿可出现并发症，并因此而需要延长住院、呼吸支持及管饲。这些发现基于上市后报告。这些并发症可在分娩后立即出现。报告的临床表现包括呼吸困难、发绀、呼吸暂停、痫性发作、体温不稳定、喂食困难、呕吐、低血糖、肌张力减低、肌张力增加、腱反射亢进、震颤、神经过敏、易激惹和持续哭闹。这些特点可能与SSRIs和SNRIs的直接毒性一致，或可能与停药综合征一致。应注意在
老人注意事项：
?1.临床试验入组了663例≥65岁的美国老年抑郁患者，其中180例≥75岁。与年轻受试者报告的不良反应相比，在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且，根据报告的其它经验，尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物一样，不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一项舍曲林与安慰剂对照的临床试验，入组了947例老年抑郁症患者。与年轻受试者报告的疗效相比，在老年患者临床试验中观察到的总体疗效模式无差异。2.老年患者中的其它不良事件：在354例老年患者参加的舍曲林和安慰剂对照试验中，总【药物相互作用】
1.?单氨氧化酶抑制剂：舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂，包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰、可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺、以及其它单胺氧化酶抑制剂药物如(利奈唑胺)，治疗出现了严重副反应，有时是致命性的。有些病例是类似5-羟色胺综合症的表现，包括：过高热、肌强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动；精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷。所以，服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14天内不能服用舍曲林；同样，舍曲林停用后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的
【药理作用】
1.药理作用盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体(a1,a2,b)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A，5HT1B，5HT2)或苯二氮受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调，这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。2.毒理研究遗传毒性：细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明，在有或无代谢激活存在时，舍曲林均未出现遗传毒性。生殖毒性：给药剂量为80mg/kg(以mg/m2计，为人最大推荐剂量MRHD的4倍)时，两个大鼠试验之一观察到动物生育力降低。在大鼠和家兔上进行了剂量分别达80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m2计，约相当于人最大推荐剂量的4倍)，在各试验剂量下均未发现致畸作用。怀孕大鼠和家兔在器官形成期给予舍曲林(剂量分别为10mg/kg和40mg/kg，以mg/m2计，约相当于MRHD的O.5倍和4倍)时观察到胎仔骨化延迟。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期给予舍曲林，剂量20mg/kg下死产幼鼠及出生后前4天幼鼠死亡数量增加，出生后前4天幼鼠的体重亦降低，对大鼠幼鼠无影响的剂量为10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宫的暴露所致。但这些作用的临床意义尚不清楚。3.致癌性：在CD-l小鼠和Long-Evans大鼠上进行了剂量达40mg/kg/日(以mg/m2计，分别约相当于MRHD的l倍和2倍)的终生致癌性研究。在10～40mg/kg剂量时，雄性小鼠出现剂量相关性的肝腺瘤增加，在雌性小鼠或接受相同给药处理的大鼠上未观察到肝腺瘤的增加，也未见肝细胞癌的增加。CD-l小鼠肝腺瘤的自发率具有波动性，该结果对人类的意义尚不清楚。40mg/kg雌性大鼠出现甲状腺滤泡腺瘤增加，同时并不伴有甲状腺增生。与对照组比较，10～40mg/kg给药组大鼠子宫腺瘤增加，但尚不明确该结果与药物的相关性。4.依赖性：动物研究未显示本品有兴奋作用或巴比妥样(中枢抑制剂)滥用的潜在性。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【规格】
50mg(以舍曲林计)
【包装规格】
50mg*14s/盒，50mg*7s/盒，50mg*6s/盒，50mg*14s*2板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH08362009
【批准文号】
国药准字H20090337
【生产企业】
企业名称：浙江京新药业股份有限公司
企业简称：浙江京新药业
医师专业问答：
问：盐酸盐酸舍曲林分散片的作用与功效
答：盐酸盐酸舍曲林分散片具有镇静、抗抑郁、抗焦虑功效和作用。1.镇静盐酸盐酸舍曲林通过阻断中枢神经系统的5-羟色胺再摄取，降低大脑中5-羟色胺水平，从而产生镇静作用。2.抗抑郁该药物能够增加突触间隙中的5-羟色胺浓度，促进神经递质传递，改善情绪低落和消极思维模式，达到抗抑郁的效果。3.抗焦虑盐酸盐酸舍曲林可以调节脑内多巴胺受体活性，减少焦虑相关激素分泌，缓解紧张不安的情绪。盐酸盐酸舍曲林分散片适用于治疗抑郁症、强迫症及焦虑症患者，但使用时需注意可能出现的头晕、嗜睡等副作用，并避免与其他精神类药物同时使用。在服用过程中应密切监测病情变化，如有不适或症状加重应及时就医。
问：盐酸盐酸舍曲林分散片的功效与作用
答：盐酸盐酸舍曲林分散片具有抗抑郁、抗焦虑、镇静功效和作用。1.抗抑郁盐酸盐酸舍曲林通过抑制中枢神经系统5-羟色胺再摄取，增加突触间隙中5-羟色胺浓度，从而发挥抗抑郁作用。适用于治疗抑郁症及相关症状，如情绪低落、兴趣减退和活动减少等。2.抗焦虑盐酸盐酸舍曲林能够调节神经递质平衡，缓解焦虑引起的紧张不安和恐惧感。对于广泛性焦虑障碍或社交焦虑症患者，可减轻其焦虑症状，改善生活质量。3.镇静盐酸盐酸舍曲林能降低大脑皮层兴奋性，使患者感到放松和平静。有助于改善失眠、多梦等症状，提高睡眠质量。使用盐酸盐酸舍曲林时应遵医嘱调整剂量，并定期监测病情变化。避免与其他可能影响中枢神经系统的药物同时使用，以免加重不良反应。
问：盐酸舍曲林分散片，不良反应该不该停药
答：盐酸舍曲林分散片的不良反应是否该停药，需要根据具体情况进行综合考虑。如果服用盐酸舍曲林分散片后，身体出现不适症状，建议及时就医治疗。盐酸舍曲林分散片属于一种抗抑郁药物，可以用于治疗抑郁症、强迫症等疾病。部分患者服用该药物后，可能会出现不良反应，比如腹泻、恶心、呕吐、口干、头痛、失眠、多汗等。如果患者服用药物后，身体的不适症状已经消失，此时可以遵医嘱停药。如果服用盐酸舍曲林分散片后，身体的不适症状没有消失，而且服用药物后，疾病仍然出现加重的情况，此时是不建议患者停药的，以免导致病情加重，影响身体健康。在服用药物期间，建议患者严格遵医嘱，避免私自盲目服用，也要避免多服或少服，从而出现药物不良反应，不利于身体的恢复。在日常生活中，建议患者注意饮食清淡，避免进食辛辣、油腻等刺激性食物，如辣椒、炸鸡等，以免加重不适症状。如果出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。
问：吃盐酸舍曲林分散片可以嚼槟榔吗
答：吃盐酸舍曲林分散片一般不可以嚼槟榔，因为槟榔会对药物的疗效产生影响，还可能会刺激胃肠道，不利于病情的恢复，患者服用药物时要提前咨询医生，在医生指导下进行用药。盐酸舍曲林分散片是一种抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症，服用药物后可以缓解患者出现的焦虑、躁狂等症状。患者在服用盐酸舍曲林分散片时不可以嚼槟榔，因为槟榔会对药物的疗效产生影响，会降低药物的治疗效果，还可能会刺激胃肠道，引起腹胀、腹痛、恶心、呕吐等胃肠道不适症状，所以不建议患者在服用药物期间嚼槟榔。患者在服用药物期间要避免食用辛辣、刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物的治疗效果。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。患者在服用药物时要提前咨询医生，并在医生指导下进行用药，避免因用药不当对身体造成不良影响。
问：盐酸舍曲林分散片和盐酸舍曲林有什么区别
答：盐酸舍曲林分散片和盐酸舍曲林片的区别主要体现在药物的溶解性、药物的吸收速度、药物的起效时间、药物的副作用、药物的服用方法等。1、药物的溶解性盐酸舍曲林分散片是一种片剂，而盐酸舍曲林片是一种口服的药物。虽然盐酸舍曲林分散片和盐酸舍曲林片的药物成分相同，但是两者的药物成分存在区别。盐酸舍曲林分散片在水中的溶解性比较强，而盐酸舍曲林片在水中的溶解性比较弱。2、药物的吸收速度盐酸舍曲林分散片和盐酸舍曲林片的吸收速度也是有所区别的。盐酸舍曲林分散片在水中的溶解速度比较快，而盐酸舍曲林片在水中的溶解速度比较慢。3、药物的起效时间盐酸舍曲林分散片和盐酸舍曲林片的起效时间也是有所区别的。盐酸舍曲林分散片在服用后，药物起效的时间比较快，大概在1个小时左右就能够起效。而盐酸舍曲林片的起效时间比较慢，可能需要2~3个小时才能够起效。4、药物的副作用盐酸舍曲林分散片和盐酸舍曲林片都是抗抑郁药物，都可以用于治疗抑郁症、强迫症等疾病。但是盐酸舍曲林分散片的副作用相对较大，患者在服用后可能会出现腹泻、恶心、口干、多汗等不良反应。而服用盐酸舍曲林分散片后，患者可能会出现便秘、腹泻、消化不良、恶心、失眠等副作用。5、药物的服用方法盐酸舍曲林分散片通常是将药物放在水中，直接进行溶解，然后饮用适量的水，可以使药物更好地发挥药效。而盐酸舍曲林片通常是用温水送服，用药时还需要使用适量的水将药物进行溶解，然后饮用适量的水，也可以使药物更好地发挥药效。在服用药物时一定要遵医嘱用药，不可盲目用药，以免对身体造成影响。在日常生活中，建议患者保持良好的生活习惯，避免过度劳累，注意劳逸结合。饮食上建议患者注意保持饮食清淡，避免摄入辛辣刺激性的食物，可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、西红柿等，有助于补充机体所需营养，从而增强抵抗力，有助于缓解病情。如果患者不适症状加重或是出现其他症状，建议患者及时前往正规医院就医，在医生的指导下进行针对性治疗，以免延误病情。
问：盐酸舍曲林分散片早晚各吃4颗有问题吗
答：盐酸舍曲林分散片早晚各吃4颗一般是没有问题的。盐酸舍曲林分散片是一种抗抑郁药物，主要成分是盐酸舍曲林，临床上主要用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症，疗效满意以后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林口服吸收后，在体内分布广泛，主要在肝脏代谢，大部分经过肾脏由尿液排出体外，少部分经过粪便排出。舍曲林口服分散片早晚各吃4颗一般是没有问题的，但是患者需要在医生的指导下用药，避免自行用药，以免出现不良反应。患者在服用药物期间要注意避免饮酒，还要避免喝咖啡、浓茶等刺激性的饮品，以免影响药物的治疗效果。同时，患者还要注意休息，保持充足的睡眠，避免熬夜。
问：阿戈美拉丁和盐酸舍曲林分散片可以交替吃吗
答：阿戈美拉丁一般指阿戈美拉汀片，盐酸舍曲林一般指盐酸舍曲林片。阿戈美拉汀片和盐酸舍曲林分散片一般可以交替吃，但建议在医生指导下服用，以免出现不良反应。阿戈美拉汀片属于抗抑郁药物，可以用于治疗抑郁症、焦虑症等疾病，而盐酸舍曲林片属于抗抑郁药物，可以用于治疗抑郁症、强迫症等疾病。如果患者存在抑郁症、焦虑症等疾病，可以在医生指导下服用阿戈美拉汀片和盐酸舍曲林分散片进行治疗，这两种药物之间并没有配伍禁忌，而且也没有药物相互作用，因此可以一起吃，但建议患者尽量交替服用，以免因药物剂量过大，导致出现恶心、腹泻、口干、便秘、头晕、头痛等不良反应。但需要注意的是，阿戈美拉汀片和盐酸舍曲林分散片都需要在医生指导下服用，避免自行服用，以免因用药不当引起不良反应。另外，如果患者对上述药物成分过敏，则不建议服用，以免引起皮疹、瘙痒等不适症状。建议患者在服用上述药物期间，注意饮食清淡，可以多吃膳食纤维丰富的水果和蔬菜，如柚子、丝瓜、茄子等，保证睡眠，减少熬夜。同时，少吃辛辣刺激油腻的食物，如辣椒、炸鸡、烤鸭等。若患者出现明显不适症状时，建议及时就医治疗，以免延误病情。
问：服用了一整盒的盐酸舍曲林分散片该怎么办
答：服用了一整盒的盐酸舍曲林分散片，可以通过多喝水、多吃富含维生素的食物、多注意休息、适当运动、药物治疗等方式进行处理。盐酸舍曲林分散片属于一种抗抑郁的药物，具有抗抑郁的功效，也具有治疗强迫症的作用，可以用于治疗抑郁症、焦虑症、强迫症等疾病引起的不适现象，也可以用于改善睡眠质量差的情况。如果患者服用了一整盒的盐酸舍曲林分散片，但是未遵医嘱按时用药，可能会出现恶心、腹泻、嗜睡等症状。建议患者多喝温水，多吃富含维生素的食物进行改善，比如苹果、柚子等，从而促进体内的新陈代谢，也可以促进药物的排出。另外，还要注意平时的作息习惯，保证充足的睡眠时间，避免长期熬夜。如果患者服用了一整盒的盐酸舍曲林分散片，而且服用时间比较长，出现了嗜睡、头晕等症状，建议患者及时去医院进行检查，并在医生的指导下合理使用盐酸氟西汀片、盐酸帕罗西汀片等药物进行治疗，从而改善上述不适症状。在日常生活中，还要注意平时的护理，避免频繁进行性生活。
问：舍曲林分散片吃的时候能吃辣的东西么
答：舍曲林分散片吃的时候一般不能吃辣的东西，以免影响药物的治疗效果。舍曲林分散片是一种抗抑郁药物，主要成分是盐酸舍曲林，临床上主要用于治疗抑郁症、强迫症以及焦虑症等疾病。服用舍曲林分散片后，药物会对胃肠道造成一定的刺激，患者可能会出现恶心、腹泻、腹胀、腹痛等不良反应。如果在服用舍曲林分散片时吃辣的东西，可能会加重对胃肠道的刺激，从而影响药物的治疗效果。因此，舍曲林分散片吃的时候一般不能吃辣的东西。另外，患者在服用舍曲林分散片时，还需要注意避免与单胺氧化酶抑制剂一起使用，如吗氯贝胺片、司来吉兰片等，以免引起不良反应，导致病情加重。同时，患者还需要注意在医生指导下使用，避免自行用药，以免因用药不当引起不良反应。如果患者服用舍曲林分散片后出现不良反应，建议及时就医，以免延误病情。
问：盐酸舍曲林分散片吃了700毫克会怎样
答：盐酸舍曲林分散片吃了700毫克，可能会出现药物不良反应、药物过量、药物中毒、影响精神状态、损害肝脏功能等情况。1、药物不良反应盐酸舍曲林分散片属于一种抗抑郁药物，可以用于治疗抑郁症、强迫症等疾病引起的不适症状。如果患者未遵医嘱按时用药，可能会出现药物不良反应，如头晕、恶心、呕吐等。如果患者出现药物不良反应，可以在医生指导下停止用药，也可以更换其他药物进行治疗。2、药物过量如果患者过量服用盐酸舍曲林分散片，可能会导致体内药物浓度过高，从而出现药物中毒的情况。建议患者及时就医，可以通过洗胃的方式进行治疗。同时，患者也可以遵医嘱使用乳果糖口服溶液、等药物进行治疗。3、药物中毒如果患者过量服用盐酸舍曲林分散片，可能会导致体内药物浓度过高，从而引起药物中毒的情况。建议患者及时就医，可以通过血液透析的方式进行治疗。同时，患者也可以遵医嘱使用碳酸氢钠溶液、乳酸钠溶液等进行治疗。4、影响精神状态如果患者过量服用盐酸舍曲林分散片，可能会导致神经系统受到损伤，从而出现嗜睡、乏力等症状，甚至会出现昏迷的情况。建议患者及时就医，可以通过洗胃的方式进行治疗。同时，患者也可以遵医嘱使用甲钴胺片、维生素B12片等营养神经的药物进行治疗。5、损害肝脏功能盐酸舍曲林分散片主要是通过肝脏进行代谢，如果患者过量服用，可能会加重肝脏的负担，从而损害肝脏功能。建议患者在医生指导下用药。在日常生活中，患者要遵医嘱用药，避免私自增加药量，同时要注意休息，避免过度劳累。如果出现不适症状，建议患者及时就医治疗。
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