盐酸格拉司琼胶囊(帕瑞达)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Granisetron Hydrochloride Capsules
主治：呕吐恶心

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸格拉司琼胶囊
商品名称：帕瑞达
英文名称：Granisetron Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Gelasiqiong Jiaonang
【成份】
本品主要成分是盐酸格拉司琼。
【性状】
本品为胶囊状。
【适应症】
用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【用法用量】
本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用；
1 成人：剂量一般为每次１ｍｇ，每天２次；
2 儿童：剂量为每次２０μｇ／ｋｇ，每天２次．一般于化疗前１小时服用，第二次为１２小时后服用。
【不良反应】
常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱，偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微，无须特殊处理。
【禁忌】
1 对本品或有关化合物过敏者禁用； 2 胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】
1.本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前１小时服用； 2.本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察； 3.高血压未控制的患者，日剂量不宜超过１０ｍｇ，以免引起血压进一步升高； 4.致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时（５０ｍｇ／ｋｇ）（大鼠剂量于第５９周时降至２５ｍｇ／ｋｇ／日），发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受５ｍｇ／ｋｇ本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时（１ｍｇ／ｋｇ）时此种药物无诱发肝细胞增生的现象； 5.本品与食物同时服用时吸收略有延迟。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对于儿童不推荐使用。

妊娠与哺乳期注意事项：
多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性，但于人体则无此经验。此外，本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此，下述规则应当遵循：1.孕妇除非必需外，不宜使用；2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。

老人注意事项：
老年人无须调整剂量。
【药物相互作用】
与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用，本品血药浓度减低，应适当增加剂量。
【药理作用】
本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内５－ＨＴ３受体拮抗剂．对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用．化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放５－ＨＴ，　５－ＨＴ可激活中枢或迷走神经的５－ＨＴ３受体，触发呕吐反射．本品可选择性地阻断这一反射的触发．由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。
【贮藏】
30℃以下贮藏，不可冷冻，遮光密闭保存。『有效期』2年。
【规格】
1mg
【包装规格】
1mg*6s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20020328
【生产企业】
企业名称：湖北百科亨迪药业有限公司
企业简称：湖北百科亨迪药业

医师专业问答：

问：吃盐酸格拉司琼胶囊的注意事项有哪些?

答：盐酸格拉司琼胶囊的说明书中有以下注意事项：　　①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察。③高血压未控制的患者，日剂量不宜超过10mg，以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日)，发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。