铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

处方药物

英文名：Promus PREMIER Monorail Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统
  英文名称：Promus PREMIER Monorail Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
  汉语拼音：BoGeGeJinYiWeiMoSiXiTuoGuanZhuangDongMaiZhiJiaJiTong

• 【成份】

  该产品由预装的药物支架和快速交换型Monorail递送系统组成，包括冲洗针附件。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯（PVDF-HFP）和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38-243μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA）。输送系统由海波管、导管和球囊等组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

• 【适应症】

  该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。治疗的病变长度应当小于标称支架长度(8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm和38mm且≤34mm)，参考血管直径应在2.25mm到4.00mm范围内。

• 【批准文号】

  国械注进20153460608

医师专业问答：

问：安了两个依维莫司洗脱冠状动脉支架系统能做

答：冠脉支架产品，都经过测试，并且已经注明MR安全。而早起的外周动脉支架（2007年之前）可能存在弱磁性，除此以外，所有的支架产品在≤3T的磁共振检查中都是安全的，而且有研究者证实可以在植入支架的当天进行MR检查。对于那些若磁性的外周动脉支架来说，就有必要对安全性进行考量，但通常认为，6周以后的磁场接触是没有问题的。所以，无论是金属裸支架，还是药物涂层支架，都是MRI安全的。可以做核磁，但是具体还得听取当地医院的建议。

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