药品说明书:
【药品名称】
通用名称:瑞舒伐他汀钙分散片
英文名称:RosuvastatinCalciumDispersibleTablets
汉语拼音:RuiShuFaTaTingGaiFenSanPian【成份】
本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。分子量:C22H27FN3O6S
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
1.本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 2.本品也适用纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
【用法用量】
口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。
【不良反应】
内分泌失调(糖尿病):神经系统异常(头痛、头晕):胃肠道异常(便秘、恶心、腹痛);骨骼肌、关节和骨骼异常(肌痛):全身异常(无力)。
【禁忌】
1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。2.活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氩酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。3.严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率30ml/min)。4.肌病患者。5.同时使用环孢素的患者。6.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
【注意事项】
1.对肾脏的作用:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)。2.对骨骼肌的作用:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道.如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在儿童的安全性和有效性尚未建立儿科使用的经验局限于少数(年龄≥岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿因此目前不建议儿科使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。
老人注意事项:
尚不明确。【药物相互作用】
瑞舒伐他汀是一种选择性竟争性的HMG-CoA还原酶抑制剂HMG-CoA还原酶是-羟--甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶甲羟戊酸是胆固醇的前体动物试验与细胞培养试验结果显示瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高并具有选择性肝脏是降低胆固醇的作用靶器官体内体外试验结果显示瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量由此增强对LDL的摄取和分解代谢并抑制肝脏VLDL合成从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者非家族性高胆固醇血症患者混合型血脂异常患者瑞舒伐他汀能降低总胆固醇LDL-
【药理作用】
本品对HMG-CoA还原酶的抑制作用已经在大鼠的人体肝微粒体以及克隆并纯化的人体HMG、CoA还原酶片段进行了研究,对后者的I分别是:普伐他汀,氟伐他汀,辛伐他汀11.2nmol?L-1,阿托伐他汀,瑞舒伐他汀,表明本品比现有他汀类药物作用更强,在大鼠和人体肝微粒体的研究结果相似。本品的活性部位表现出较高的人体酶亲和力酶抑制作用是可逆的,与底物HMG-CoA竞争,而不与共同底物烟酰胺-腺嘌呤二核甘酸磷酸盐(NADPH)竞争。瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶,甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示,瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高,并具有选择性,肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示,瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量,由此增强对LDL的摄取和分解代谢,并抑制肝脏VLDL合成,从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者,瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。对于单纯高甘油三酯血症患者,瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平,并升高HDL-C水平。尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发病率与死亡率的影响。
【贮藏】
密封阴凉,干燥保存。
【规格】
20mg(按瑞舒伐他汀计)
【包装规格】
7片/盒,20mg*14s/盒,20mg*21s/盒,20mg*28s/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20120099
【生产企业】
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
企业简称:鲁南贝特制药
医师专业问答:
问:右旋糖酐铁分散片和宫血停能一起服用吗
答:右旋糖酐铁分散片和宫血停不宜同时服用,应在医生指导下进行用药。右旋糖酐铁分散片主要用于治疗缺铁性贫血,其主要成分为右旋糖酐铁,通过补充铁元素来纠正贫血。而宫血停是一种中药制剂,主要成分有断血流、三七、地稔等,具有止血、活血化瘀的作用。两者作用机制不同,同时服用可能会导致药物相互作用,影响药效。在特殊情况下,如患者同时存在缺铁性贫血和出血性疾病时,在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但需要注意观察可能出现的不良反应或药物相互作用。在服用任何药物前,应咨询医生或药师的意见,并告知所有正在使用的药物和任何可能影响健康的因素。
问:银杏酮酯分散片与维脑路通能一起吃吗
答:银杏酮酯分散片与维脑路通可以一起使用,但需在医生指导下进行,并密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。银杏酮酯分散片和维脑路通都是用于改善脑循环的药物,两者作用机制不同。银杏酮酯分散片主要通过扩张血管、增加血流量来改善脑部供血,而维脑路通则能降低血液黏稠度,减少血栓形成。因此,从作用机制来看,两者可以同时使用以增强治疗效果。但需要注意的是,在使用过程中应密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。由于个体差异较大,建议在医生指导下使用,并根据患者的具体情况调整剂量。对于存在高血压、糖尿病等基础疾病的患者,在服用这两种药物时应特别注意血压和血糖的控制。
问:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能喝酒吗
答:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能存在相互作用,因此在使用该药物期间应避免饮酒。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能会产生相互作用。酒精可能影响药物的吸收和代谢,降低药物疗效,同时增加不良反应的风险。酒精可能干扰药物的正常作用机制,导致治疗效果减弱或延长病程。此外,长期饮酒还可能对肝脏造成负担,影响药物的代谢和排泄。在使用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片期间应避免饮酒。同时,患者应遵循医生的建议和处方用药,并注意观察身体反应。
问:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能否治疗胆囊炎
答:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能对某些类型的细菌性胆囊炎有效,但并非所有类型的胆囊炎都适用。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一种广谱抗生素,主要针对革兰阳性菌和某些厌氧菌。而胆囊炎通常由细菌感染引起,尤其是大肠杆菌、链球菌等。因此,该药物可能对某些类型的胆囊炎有效。然而,对于非细菌性胆囊炎或由其他原因引起的胆囊炎,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能无效。此外,在使用抗生素治疗时,应考虑药物的耐药性问题。对于胆囊炎患者,除了使用抗生素外,还应遵循医生的建议进行饮食调整和生活方式改变。
问:盐酸克林分散片和万应胶囊能一起吃吗
答:盐酸克林分散片和万应胶囊可能存在药物相互作用,不建议自行同时使用。盐酸克林分散片主要成分为盐酸克林霉素,具有抗菌作用,而万应胶囊含有多种中药成分,具有消炎、止痛等功效。两者同时使用可能会产生药物相互作用,导致不良反应或影响药效。具体是否可以同时使用需考虑患者的具体情况和病情需要。对于存在胃肠道问题或对其中任一药物过敏的患者,应避免同时使用。在使用前应咨询医生或药师的意见,并严格按照医嘱进行用药。如果出现任何不适症状,应及时停药并就医。
问:头孢克肟分散片治疗肠炎吗
答:头孢克肟分散片可以用于某些细菌引起的肠炎治疗,但需在医生指导下使用,并排除其他原因导致的肠炎。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肠炎通常由细菌感染引起,如大肠杆菌、沙门氏菌等。因此,头孢克肟分散片可以用于治疗某些类型的肠炎。然而,肠炎也可能是由病毒、寄生虫或非感染因素引起的。对于这些原因导致的肠炎,头孢克肟分散片可能无效甚至有害。在使用前应进行病原体检测,并根据医生建议选择合适的抗生素。对于肠炎患者,除了药物治疗外,还应注意饮食卫生和调整饮食结构,避免辛辣、油腻食物,增加膳食纤维摄入。
问:头孢克肟分散片可以治扁桃体发炎吗
答:头孢克肟分散片可以治疗由细菌引起的扁桃体发炎,但在使用前应考虑病因,并遵循医生的指导。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素,适用于多种细菌感染,包括扁桃体炎。扁桃体发炎通常由细菌感染引起,头孢克肟分散片中的头孢克肟成分可以有效抑制和杀灭这些细菌。但需要注意的是,扁桃体发炎也可能是由病毒引起的,此时使用头孢克肟分散片可能无效。此外,在使用头孢克肟分散片时,应遵循医生的建议和处方剂量。如果症状持续或加重,应及时就医并接受专业诊断和治疗。
问:头孢克洛分散片和痛风药物能一起吃吗
答:头孢克洛分散片和痛风药物一般可以一起使用,但需注意可能的相互作用和对肾功能的影响,在医生指导下进行。头孢克洛分散片是一种广谱抗生素,主要用于治疗细菌感染。而痛风药物通常包括降尿酸药物,如别嘌醇或非布司他,用于控制高尿酸血症和痛风发作。两种药物作用机制不同,一般情况下可以同时使用。但需要注意的是,头孢克洛可能影响尿酸的排泄,导致血尿酸升高,从而加重痛风症状。在特定情况下,如患者同时存在肾功能不全或高尿酸血症时,应谨慎使用头孢克洛分散片和痛风药物,并在医生指导下调整剂量或监测肾功能和血尿酸水平。对于合并有痛风的患者,在使用头孢克洛分散片期间应密切监测肾功能和血尿酸水平,并根据医生建议调整用药方案。
问:头孢地尼分散片是抗生素类药物吗
答:头孢地尼分散片是抗生素类药物,主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物,其主要成分为头孢地尼,属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成,从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染,如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时,应按照医生的处方剂量和时间进行服用,并注意可能出现的不良反应。同时,避免与酒精等刺激性物质同时摄入。
问:嗓子干痒咳嗽吃盐酸氨溴索分散片可以缓解吗
答:盐酸氨溴索分散片可能对某些类型的嗓子干痒咳嗽有缓解作用,但具体效果需根据病因确定。嗓子干痒咳嗽可能是由于上呼吸道感染、慢性咽炎等疾病引起的症状。盐酸氨溴索分散片是一种黏液溶解剂,可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液的黏稠度,从而缓解咳嗽和痰液排出不畅的症状。对于单纯性干咳或无痰咳嗽的患者,盐酸氨溴索分散片可能效果有限。如果咳嗽伴有大量黄绿色痰或发热等症状,应考虑其他病因,并及时就医。保持室内空气湿润,避免吸烟和接触有害气体。多喝水有助于缓解喉咙干燥。
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