药品说明书：
【药品名称】
通用名称：米格列醇片
英文名称：Miglitol Tablets
汉语拼音：Migeliechun Pian【成份】
本品主要成份为米格列醇化学名称：[2R-(2a,3β，4a,5β)]-1-（2-羟乙基）-2-（羟甲基）-3，4，5-哌啶三醇。
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【适应症】
配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺酰脲类药物合用。
【用法用量】
米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg，每日3次）。治疗开始阶段及剂量增加时，以餐后1小时血糖作为米格列醇疗效指标来确定患者的最小有效量，其后，约3个月左右检测一次糖基化血红蛋白。米格列醇每次于正餐开始时使用，并按下述方法逐渐加量：初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日3次。（然而为了减轻胃肠道的不良反应，有的患者在开始时采用25mg，每日1次的用药方法，此后逐渐增加给药次数直到每日3次。）使用米格列醇25mg，每日3次4-8周后，剂量应增至50mg，每日3次。维持剂量：推荐的维持剂量为50mg，每日3次。维持时间大约3个月，随后应检测糖基化血红蛋白水平。若此时糖基化血红蛋白水平未达到满意程度，剂量增至100mg，每日3次，即最大推荐剂量。若服用米格列醇（100mg，每日3次）后，餐后血糖或糖基化血红蛋白水平未见进一步降低则要考虑减量。一旦找到了有效耐受量，就应维持此剂量。最大剂量：最大推荐剂量为100mg，每日3次。临床试验证明服用更大剂量米格列醇（200mg，每日3次）虽可增加高血糖症状的控制效果，但同时也会增加其胃肠道不良反应的发生率。与磺酰脲类药物合用：磺酰脲类药物可引起低血糖症。临床验证米格列醇联用磺酰脲类药物与单用磺酰脲类药物相比，并不增高低血糖症的发生率。然而二者联用可引起血糖的进一步降低，并提高低血糖症发生的风险性，其原因可能是二者产生的累加效应所致。若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量。
【不良反应】
胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。在美国一项使用安慰剂的对照试验中表明，服用米格列醇（25mg，每日3次）的962名患者中腹痛、腹泻、胃胀气的发生率分别为11.7％，28.7％和41.5％，而相应安慰剂组中603名患者上述症状发生率分别为4.7％，10％和12％。其中腹痛和腹泻的发生率会随着持续给药而有所减轻。皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3％，而相应的安慰剂组为2.4％。皮疹通常是暂时性的。实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2％）高于安慰剂组（4.2％）。但是大多数病人都是暂时性的，且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。
【禁忌】
以下患者禁用：糖尿病酮症酸中毒；炎性肠病，结肠溃疡，不全性肠梗阻，有肠梗阻倾向的患者；慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱，或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者；对该药物或其成份过敏者。
【注意事项】
一般事项：低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症，而磺酰脲类药物可引起低血糖症。由于米格列醇可以增强磺酰脲降血糖的效力，因此二者合用会进一步加重血糖的降低，但这一点还未得到临床实验的证实。由于口服葡萄糖，其吸收不受米格列醇抑制，故治疗轻中度低血糖症通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解为葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作为快速纠正低血糖症的药物来使用。严重的低血糖症需要静脉滴注葡萄糖或注射胰高血糖素来纠正。血糖控制不佳：当糖尿病患者处于发热、外伤、感染或手术等应激状态时，会产生暂时性的血糖控制不佳，此刻必须暂时应用胰岛素治疗。肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害和肾功能降低的程度成比例的上升。尚未进行针对伴有严重肾功能低下的糖尿病患者（血肌酐＞2.0mg/dl）的长期临床试验。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。患者知情情况：应向患者提供下列信息：米格列醇应在每顿正餐开始时服用，每日3次，口服。同时进行饮食控制，适当锻炼以及定期血糖/尿糖的检测是非常重要的。 米格列醇本身不引起低血糖症，即使在空腹时服用也一样。然而，磺酰脲类药物和胰岛素则可引起低血糖甚至出现危及生命的低血糖症。由于米格列醇与磺酰脲或胰岛素联用时将加重血糖的降低。因此可能会加大这些药物导致低血糖症的风险性。低血糖症风险及其症状、治疗以及发展趋势都应为医生和患者家属所了解。由于米格列醇能抑制食用糖分解，故而D-葡萄糖应常备以便及时治疗因米格列醇与磺酰脲或胰岛素联用而导致的低血糖。米格列醇如果产生副作用，通常是在治疗开始几周内。临床症状多表现为轻中度的剂量依赖性的胃肠功能紊乱，如胃胀、稀便、腹泻或腹部不适。但以上症状出现的频率及强度常会随着时间而逐渐减轻。停药可立即缓解上述症状。医生告知：在开始治疗2型糖尿病时，应强调饮食也是治疗的主要形式。肥胖病人必须限制热量和降低体重。单独的适当饮食治疗可能对控制血糖和高血糖症状有效。有规律的物理活动也同样重要，同时应注意心血管危险因素的发生，必要时采取改善措施。医生和患者必须将米格列醇或其他治疗糖尿病药物视为饮食的辅助手段，而不是代替饮食治疗或作为一种避免节制饮食的简易方法。此外，单独饮食治疗时血糖控制不佳可能是暂时的，仅需要短期使用米格列醇或其他治疗糖尿病药物。继续或停止米格列醇或其他治疗糖尿病药物使用，应该以通过常规的临床和实验室评价的临床诊断为基础。实验室检查：米格列醇的治疗效应可由定期血糖检测来监控。糖基化血红蛋白水平测定被作为长期控制高血糖症状的监控指标。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品对儿童的安全性和有效性没有被证实。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品没有在妊娠妇女进行安全性试验的资料。对动物进行试验，应用大于人体3、4倍剂量的本品到大鼠和兔身上，均未发现生育损害或胎儿毒性。在本研究中的最大剂量：大鼠450mg/kg，兔200mg/kg时均会增加对母体和/或胎儿的毒性。此外在大鼠围产期和发育毒理研究中均没有发现本品对于下一代生存、生长、发育、行为、生育有不利影响。由于动物试验不能完全预测人体反应，故只有确实需要时方可在孕妇使用。本品分泌至人乳中的浓度非常小，给予母亲剂量100mg，全部分泌至乳汁中仅为0.02％，估计哺乳婴儿接受的剂量约为母亲剂量的0.4％。尽管本品分泌至人乳的量非常低，但仍不推荐给哺乳期妇女使用。
老人注意事项：
在美国进行的临床研究的病例总数中，确定安全性的病例中大于65岁者占24％，大于75岁者占3％，其有效性与安全性的差别在青年人与老年人之间并不显著。一项试验研究了米格列醇在老年男性与青年男性中药代动力学的改变（每组n=8），研究发现在剂量为100mg，每日3次，连续3天时，二组无显著性差异。【药物相互作用】
几项研究发现米格列醇与格列本脲之间可能存在相互作用。6名健康受试者在经过6天米格列醇用药后（先经过100mg,每日3次，连续2天，然后50mg，每日3次，连续4天）给予单一剂量的格列本脲5mg，格列本脲的血药峰值浓度Cmax和24小时曲线下面积(AUC值)分别降低17％和25％。研究还发现对于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者，如果给予100mg米格列醇/安慰剂，每日3次，连续7天，米格列醇联用组中格列本脲的AUC均值降低18％，但与安慰剂组相比无统计学意义。一项美国临床试验提供了米格列醇与格列本脲联用具有潜在相互作用的进一步信息。此项试验中，给予患者米格列醇/安慰剂，这些病人在此前后都在进行10mg格列本脲，2次/日的治疗。在6个月及1年的随访中发现，联用米格列醇（100mg，每日3次）的患者其格列本脲的Cmax均值比单用格列本脲患者分别降低16％和8％。然而，以上差异并无统计学意义。因此，虽然米格列醇与格列本脲联用具有降低AUC和Cmax趋势，但以上三项研究都无法证实二者具有肯定的相互作用。在健康受试者中进行了米格列醇（100mg,每日3次，连续7天）对二甲双胍（1000mg单剂量）药代动力学影响的研究，结果表明米格列醇联用组二甲双胍的AUC和Cmax比安慰剂组降低了12％-13％，但结果无统计学意义。在一项健康受试者的研究中还发现，当米格列醇（50mg或100mg，每日3次）与地高辛联用时，分别使地高辛血浆浓度下降19％和28％。然而在服用地高辛的糖尿病患者中，其血浆浓度不会因联用米格列醇（100mg，每日3次，连续14天）而改变。其它在健康受试者中进行的试验证实了米格列醇可使雷尼替丁和普萘洛尔的生物利用度分别下降60％和40％。而对华法林和硝苯地平的药动学或药效学参数无明显影响。肠吸附剂（如炭粒）和消化酶制剂包括碳水化合物分解酶（如淀粉醇，胰液素）都可降低米格列醇的作用，因此不宜联用。在12名健康男性受试者中发现，制酸剂并不影响米格列醇的药代动力学参数。
【药理作用】
米格列醇属于氧化野尻霉素衍生物，它可延迟摄入的糖份的消化，从而导致餐后血糖浓度只有轻微升高，因此降低血糖。米格列醇可降低2型糖尿病患者的糖基化血红蛋白水平。通过糖基化血红蛋白水平而反映出的系统的非酶蛋白糖基化作用，随时间不同而影响血糖浓度。
【贮藏】
密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【规格】
（1）50mg； （2）25mg； （3）100mg。
【包装规格】
50mg*30s/盒，50mg*12s/盒，50mg*24s/盒，50mg*36s/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20083446
【生产企业】
企业名称：山东新时代药业有限公司
企业简称：山东新时代药业
医师专业问答：
问：米格列醇片1型糖尿病可以吃吗
答：1型糖尿病患者不宜使用米格列醇片进行治疗。米格列醇片主要通过增加肌肉组织对葡萄糖的摄取和利用来降低血糖水平，而1型糖尿病患者的胰岛β细胞功能衰竭，无法分泌足够的胰岛素，因此米格列醇片并不能直接改善这种情况。此外，1型糖尿病患者通常需要依赖胰岛素注射来控制血糖，使用米格列醇片可能会导致血糖波动更大，不利于病情管理。如果患者在确诊为1型糖尿病后，仍然存在高血糖症状，可能需要考虑是否存在并发症或药物相互作用等情况。在这种情况下，建议及时就医，由专业医生评估是否适合使用米格列醇片或其降糖药物，并监测血糖变化。总之，对于1型糖尿病患者来说，米格列醇片并不是首选的治疗方法。在确诊为1型糖尿病后，应遵循医生的指导，定期检查血糖水平，调整饮食和运动习惯，并按时接受胰岛素注射。同时，注意观察身体状况，如有异常应及时就医。
问：伏格列波糖和米格列醇可以组合交替使用吗
答：伏格列波糖和米格列醇一般是不可以组合交替使用的，以免引起不良反应。伏格列波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，可以抑制肠道糖苷酶的活性，从而降低肠道对葡萄糖的吸收，起到降低血糖的作用，还可以减少肝脏葡萄糖的生成量，从而起到降血糖的效果。米格列醇是一种胰岛素促泌剂，可以促进胰岛素的分泌，从而降低血糖水平，还可以抑制肝脏葡萄糖的生成量，从而起到降血糖的作用。但是这两种药物一般是不可以交替使用的，因为两种药物的作用机制是不同的，如果交替使用可能会导致药量增大，从而出现低血糖的情况，所以一般不建议交替使用。在使用药物期间要注意保持清淡的饮食，可以多吃一些粗纤维的食物，例如燕麦、荞麦等，避免吃高糖、高脂肪类食物，例如奶油蛋糕、肥肉等。要保持规律的作息，不要熬夜，也不要过度疲劳，要保持轻松愉悦的心情，不要有太大的情绪波动。
问：米格列醇片的功效和作用
答：米格列醇片的功效和作用包括抑制阿法糖苷酶活性、延缓低聚糖和双糖水解为葡萄糖、延缓葡萄糖吸收，降低餐后血糖作用。是阿法糖苷酶抑制剂，类似于阿卡波糖和伏格列波糖。服用后可以显著降低餐后两小时血糖，降低糖化血红蛋白，临床多用于2型糖尿病患者在饮食及运动控制不佳时的单药治疗。也能和其他降糖药物联合使用发挥降糖作用，包括二甲双胍、磺脲类、胰岛素。
问：米格列醇片的副作用
答：米格列醇片的副作用主要包括肠道反应、皮肤反应、肝肾功能损害等，需要在医生的指导下合理使用。1、肠道反应米格列醇片属于一种比较常见的降糖药物，可能会刺激到胃肠道，患者容易出现上腹部疼痛、反酸嗳气等症状，还有可能会导致腹泻，甚至会出现腹部胀气的情况。2、皮肤反应有些患者用药之后可能会出现皮肤发红、瘙痒等症状，此时应避免抓挠局部，也需要在医生的指导下调整用药。3、肝肾功能损害长时间用药可能会导致肝肾功能受到损伤，患者容易出现食欲不振、恶心呕吐等症状。除此之外，还有可能会出现水肿等副作用，如果用药后出现了明显的不适症状，需要及时就诊，以免延误治疗的最佳时机，影响身体的恢复。
问：米格列醇片可长期吃吗
答：米格列醇片一般不可以长期吃。米格列醇的副作用发生率随着剂量的增加而增加，副作用主要表现在两个方面，发病率较高。一种是胃肠道反应，如腹痛、腹泻和胃胀。如果药量减少，胃肠道反应的发生率将逐渐降低。另一种是皮肤反应，如暂时性皮疹，随着药物的减少皮疹也会减轻或消退。因此，患者不能长期服用。
问：米格列醇片怎么样
答：米格列醇片效果比较好。该药物的副作用主要是胃肠道反应，包括腹痛、腹胀、腹胀气等，可以通过抑制小肠黏膜的酶进行水解。如果是轻度不良反应，皮肤可能出现暂时性的皮疹，严重的患者会有肠梗阻、肠壁囊样积气等情况。如果存在严重肠道疾病，比如炎性溃疡、疝气等，一般不可以服用米格列醇。
问：米格列醇片的功效和副作用
答：米格列醇片具有降糖的功效，可能引起腹痛、腹胀、腹胀气等副作用。该药物可以通过抑制小肠黏膜的酶，起到降低血糖的作用，主要是降低餐后血糖。该药物的副作用是胃肠道反应，患者可能出现肠胀气、腹泻、腹痛、皮疹等不良反应。建议患者平时注意遵医嘱服用该药物，合理饮食，适当运动，达到控制血糖的目的。
问：米格列醇片的功效及作用
答：米格列醇片的主要功能是控制血糖浓度和抑制糖的吸收，主要用于治疗糖尿病。尤其是2型糖尿病患者，由于体内胰岛素分泌不足，餐后血糖浓度会升高。因此，有必要在饭后服用米格列醇片来调节血糖水平，以避免血糖浓度过度升高，并防止糖尿病引起的其他并发症。糖尿病患者在服药期间需要定期监测血糖水平，并根据血糖水平的变化调整用药剂量，以避免因过量用药而导致低血糖等一系列疾病。
问：米格列醇功效与副作用
答：米格列醇片通常具有降糖的功效，可能引起腹胀、腹痛、腹胀气等副作用。该药物可以通过抑制小肠黏膜的酶，能够起到降低血糖的作用，主要是降低餐后血糖。如果患者存在严重的肠道疾病，例如炎性的溃疡或者有疝气，都不能够使用米格列醇，此外，如果患者出现像糖尿病酮症酸中毒，也需要回避这种药物。米格列醇的主要副作用就是胃肠道的反应。
问：米格列醇片怎么吃
答：米格列醇片是第二代糖苷酶抑制剂，分为25mg、50mg和100mg三种，用于治疗2型糖尿病。剂量从25mg开始，每天三次。对药物敏感的个体患者可能会逐渐从每天一次增加到每天三次，根据餐后血糖，1-2个月后可逐渐增加至50mg，每天三次。用药期间，可根据糖化血红蛋白结果决定是否继续增加剂量或与其他药物联合使用。
上一个：冠中牌红顶胶囊
下一个：乌金活血止痛片
相关药品：
保健食品
主治：
