药品说明书：
【药品名称】
通用名称：瑞格列奈片
英文名称：Repaglinide Tablets
汉语拼音：RepaglinideTablets【成份】
本品主要成份为瑞格列奈。化学名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。
【性状】
本品为白色或类白色药片。
【适应症】
饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。瑞格列奈可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
【用法用量】
1.瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内。
2.请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1mg。
3.最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。
4.当通常饮食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出现暂时的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
5.对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。【不良反应】
同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应： 根据不良反应的发生率分别定义如下： 罕见不良反应：发生率1/10000，1/1000。非常罕见不良反应：发生率1/10000。 1.免疫系统失调 过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如搔痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。 2.代谢及营养失调 高血糖 高血糖的症状通常逐渐出现，可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。 罕见不良反应：低血糖 同其他降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】)。 3.眼睛异常 非常罕见：视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 4.胃肠道不适 罕见：腹痛、恶心 非常罕见：腹泻、呕吐和便秘 临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 根据上市后的经验，瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时，曾收到出现低血糖反应的个案报告。 5.皮肤及皮下组织异常 罕见：过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。 6.肝胆失调 肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道：然而，尚未确立与瑞格列奈之间的关系。 7.研究 非常罕见：肝功酶指标升高 个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。
【禁忌】
1.对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型，IDDM)禁用; 2.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者禁用; 3.妊娠或哺乳妇女禁用; 4.8岁以下儿童禁用; 5.严重肾功能或肝功能不全的患者禁用; 6.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时禁用。
【注意事项】
1.肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量; 2.同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖; 3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性;如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗; 4.在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖; 5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究;也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究;故肝功能不全的患者审用; 6.患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
瑞格列奈尚未在18岁以下患者中进行研究。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠或哺乳妇女禁用。
老人注意事项：
瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。【药物相互作用】
1.已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。 2.体外研究表明，瑞格列奈的代谢受CYP2C8和CYP3A4的影响。 3.在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。 4.一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明，CYP2C8抑制剂吉非贝齐(每日两次，每次600mg)与瑞格列奈(单剂量0.25mg)同服，可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8.1倍，Cmax增加24信，清除半衰期(t1/2)从1.3小时延长到3.7小时。这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长。 5.因此，应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平，因为二者合用时可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。在同一研究中，瑞格列奈与吉非贝齐和CYP3A4抑制剂伊曲康唑合用显示出更强的降糖作用，瑞格列奈AUC增加19.4倍，半衰期从1.3小时延长到6.1小时。 6.甲氧苄啶(每日两次，每次160mg)是一种弱CYP2C8抑制剂，与瑞格列奈(单剂0.25mg)同服，可使瑞格列奈AUC，Cmax和生物半衰期有轻微的增加(分别为1.6倍，1.4倍和1.2倍)，血糖水平增加无明显的统计学差异。这些缺少药效学结果的数据系根据瑞格列奈低剂量治疗获得。由于尚无瑞格列奈剂量高于0.25mg与甲氧苄啶剂量高于320mg的合用安全性数据，因此应避免将瑞格列奈与甲氧苄氨嘧啶合用。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平，并进行严密的临床监测。 7.利福平是一种CYP3A4强诱导剂，也是CYP2C8诱导剂，在瑞格列奈的代谢过程中同时起诱导和抑制作用。使用利福平(600mg)先期治疗7天，然后与瑞格列奈(单剂4mg)在第7天时合用，AUC降低了50%(这是诱导和抑制作用的共同结果)。在最后一次服用利福平24小时后服用瑞格列奈，瑞格列奈的AUC降低了80%(单独诱导作用)。 8.利福平与瑞格列奈合用可能会降低瑞格列奈的用药剂量，应严密监测患者在开始使用利福平(快速抑制)、增加剂量(混合抑制和诱导)和停用利福平(单独诱导)以及停用利福平约1周后，其诱导作用消失时的血糖水平，并根据血糖水平调节瑞格列奈的使用剂量。 9.克拉霉素是一种CYP3A4强抑制剂，以每日两次，每次250mg剂量与瑞格列奈(单剂0.25mg)同服，可使瑞格列奈的暴露量有微弱的增加(AUC增加1.4倍，Cmax增加1.7倍)，血清胰岛素AUC平均增值增加1.5倍(Cmax增加1.6倍)。服用瑞格列奈(单次给药4mg)的同时服用CYP3A4强抑制剂酮康唑(每日200mg)，可在一定范围内增加瑞格列奈的暴露量(AUC增加1.2倍，Cmax增加1.6倍)，血糖变化低于8%。 10.瑞格列奈与西米替丁、硝苯地平或辛伐他汀合用，所有CYP3A4作用底物均未显著改变瑞格列奈的药代动力学参数。 11.在健康志愿者中进行的药物相互作用研究发现，瑞格列奈对地高辛、茶碱和法华林的药代动力学特性无影响。因此在与瑞格列奈联合使用时，无需调整这些药物的剂量。 12.在健康志愿者中开展的一项药代动力学研究表明，合用口服避孕药(乙炔雌二醇/左炔诺孕酮)虽然会缩短瑞格列奈的达峰时间，但不会改变瑞格列奈的总生物利用度至相关临床范围。瑞格列奈对左炔诺孕酮的生物利用度没有具临床意义的影响，但不能排除对乙炔雌二醇的生物利用度的影响。 13.下列药物可能增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用： 吉非贝齐，克拉霉素，酮康唑，伊曲康唑，甲氧苄啶，其他类型抗糖尿病药物，单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，非选择性β受体阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，酒精以及促合成代谢的激素。 14.下列药物可能减弱瑞格列奈的降血糖作用： 口服避孕药，利福平，苯巴比妥和卡马西平，噻嗪类药物，皮质激素，达那唑，甲状腺激素，奥曲肽和拟交感神经药。 β受体阻滞剂会掩盖低血糖症状。当接受瑞格列奈治疗的患者使用或停止使用这些药物时，应密切监测患者血糖的变化。
【药理作用】
1.瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂;瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。 2.瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。 3.2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速，服药后4小时，2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明，2型糖尿病服用瑞格列奈0.5-4mg，血糖浓度呈剂量依赖性降低。 4.临床研究结果表明，瑞格列奈应在餐前服用。通常应在餐前15分钟内服用本品，用药时间也可掌握在餐前0-30分钟。
【贮藏】
置于15℃-25℃干燥处保存。请储存在原密封包装中。避免儿童触及。在外包装上注明有效期。过期请勿使用。
【规格】
1mg
【包装规格】
1mg
【有效期】
60个月。
【批准文号】
国药准字H20123055
【生产企业】
企业名称：天津市康瑞药业有限公司
医师专业问答：
问：瑞格列奈能长期吃吗
答：瑞格列奈不能长期吃。长期服用瑞格列奈片比较常见的危害是引起患者低血糖反应，但通常反应相对轻微。该药还易引起胃肠道刺激症状，导致恶心呕吐、食欲不振等症状。此外，该药物还可能会增加患者患急性冠状动脉综合征的风险，但临床研究暂时还没有证明有明确的因果关系。患者要注意在专业医生的指导下合理用药，避免长期服用，从而对身体造成负担。在用药期间要定时测量血糖，还可以定期到医院进行肝肾功能的复查。在用药期间，患者饮食要注意清淡易消化，尽量避免服用过于油腻或者高盐等食物。
问：瑞格列奈片饭前多长时间吃合适
答：瑞格列奈片应在饭前15分钟服用。瑞格列奈片是降糖药，其主要作用是促进胰岛素分泌，是短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。瑞格列奈片通常在饭前15分钟服用，如果饭前15分钟忘记服用，也可以在饭前立即服用。此外，瑞格列奈也可与二甲双胍联合使用。服用瑞格列奈期间，要注意监测血糖，防止低血糖。
问：瑞格列奈片有什副作用
答：瑞格列奈片一般会出现低血糖、过敏等副作用。低血糖，是比较常见的不良反应，在使用之后部分患者可能会出现大汗、心率加快或其他的低血糖症状。过敏症状，服用瑞格列奈片的患者会出现皮肤瘙痒、荨麻疹等皮肤类疾病。建议患者在使用瑞格列奈片时，一定要规律饮食、规律运动，并且要按照医嘱或说明书推荐的用法、用量服用。
问：瑞格列奈片的功效
答：瑞格列奈片一般指的是瑞格列奈片，其具有促进胰岛素释放的功效，主要用于治疗2型糖尿病，但具体用药还需在医生指导下根据患者自身病情决定，患者切勿自行用药，以免出现不良反应。瑞格列奈片属于一种降糖药物，主要作用是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，从而达到降低血糖的作用。2型糖尿病患者通常会出现胰岛素抵抗的情况，导致胰岛素的作用效果减弱，而瑞格列奈片可以通过增加胰岛素的敏感性，促进胰岛素的代谢，达到降低血糖的效果。此外，瑞格列奈片还可以改善糖耐量，有助于控制血糖。但需要注意的是，此药物需在医生指导下使用，以免引起低血糖等不适症状。对此药物过敏者、严重肾功能不全者、妊娠期妇女等人群禁止使用此药物。另外，此药物不可嚼碎服用，以免影响药效。患者在服用瑞格列奈片期间，应定期到医院进行血糖监测，必要时可调整用药方案。如果患者服药后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：老年人2型糖尿病可以吃瑞格列奈片吗
答：你好，根据你描述的情况，建议你就是要去医院去就诊的。去医院根据你的情况进行药物治疗的。以及要遵医嘱使用药物治疗的。以及平时生活中还是要严格的控制饮食的。以及平时生活中还是要多注意的。还有就是不要暴饮暴食的。建议你每天要坚持运动的。希望能够帮助到你的。
问：瑞格列奈片怎么服用？
答：根据患者的问题来分析，对于这种情况平常要实用一些降糖药物进行治疗，患者所说的这类药物能够控制血糖，具体服用时一天三次，每次一毫克，同时要追好自己的血糖，希望患者能够长期坚持治疗，少吃一些含糖类的食物。
问：二甲双胍和瑞格列奈片谁好
答：临床上没有二甲双胍和瑞格列奈片哪个好的说法。二甲双胍和瑞格列奈片谁好，应根据患者的患病类型、对其副作用的考量进行分析。瑞格列奈片和二甲双胍的功效都是降低血糖。1、适应症区别二甲双胍片适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重的效果，对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用时，较分别单用的效果更好，亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。瑞格列奈适用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病患者。它通过与不同受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道。它使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加，诱导β细胞分泌胰岛素。2、副作用区别二甲双胍的主要作用机制是抑制肝脏葡萄糖的输出，改善外周组织对胰岛素的敏感性，增加对葡萄糖的摄取和利用，二甲双胍可以单用或者是联合其他药物，在1型糖尿病患者中，也可以与胰岛素联合应用。部分病人口服二甲双胍后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。瑞格列奈片是非磺脲类的促胰岛素的分泌剂，具有吸收快、起效快和作用时间短的特点，主要用于控制餐后的高血糖，也有一定降低空腹血糖的作用，一般是在餐前或者是进餐时口服，它是比较适合于2型糖尿病早期餐后高血糖，或者是以餐后高血糖为主的老年糖尿病患者。常见的不良反应是有导致低血糖的风险和可导致体重增加。二甲双胍和瑞格列奈片谁好，应根据医生的建议，对症治疗，不可随意使用药物，以免不良症状的发生。
问：瑞格列奈与那格列奈有何区别
答：糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。严重高血糖时出现典型的“三多一少”症状。糖尿病的诊断一般不难，空腹血糖大于或等于7.0毫摩尔/升，和/或餐后两小时血糖大于或等于11.1毫摩尔/升即可确诊。建议完善空腹和餐后两小时血糖以及糖化血红蛋白检查。需要应用胰岛素治疗。严密监测，逐渐增加剂量。
问：吃降糖药瑞格列奈片有什么负作用
答：吃降糖药瑞格列奈片可能会导致低血糖、过敏、胃肠道不适等副作用。1、低血糖瑞格列奈片是一种口服降糖药物，适用于2型糖尿病患者改善血糖控制，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，达到降低血糖的效果。如果患者过量服用瑞格列奈片，可能会导致体内血糖水平降低，引起低血糖的情况。建议患者需要在医生指导下服用药物进行治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。2、过敏如果患者对瑞格列奈片过敏，服用后可能会诱发过敏反应，引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。建议患者需要立即停止用药，以免加重过敏反应。必要时，患者也可以遵医嘱使用抗过敏药物进行治疗，如氯雷他定、盐酸西替利嗪等。3、胃肠道不适如果患者服用瑞格列奈片期间，同时服用其他药物，可能会加重胃肠道负担，引起腹胀、腹痛等胃肠道不适症状。建议患者可以在医生指导下通过腹部按摩的方式，促进胃肠道蠕动，改善不适症状。除此之外，服用该药物后还可能会引起血压升高、蛋白尿等副作用。如患者出现上述不适症状，建议及时就医，以免延误病情。
问：瑞格列奈片的适宜人群有哪些怎么样机使用
答：瑞格列奈片的治疗患者一般有高血压、糖尿病患者等，一般可以在医生指导下口服使用。瑞格列奈是新型的非磺脲类短效口服促胰岛素分泌的降糖药，是餐时调节剂，快进快出，刺激胰腺释放胰岛素，使血糖水平快速降低。瑞格列奈也称之为餐食调节剂，半衰期短，主要作用是降低餐后血糖。一般不容易发生低血糖，副作用小，基本没有不良反应。
上一个：采血针
下一个：头孢呋辛酯片(伏乐新)
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