阿昔替尼片(英立达)

国家基本药物目录（2012）

英文名：Axitinib Tablets
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：阿昔替尼片
  商品名称：英立达
  英文名称：Axitinib Tablets
  汉语拼音：AXiTiNiPian

• 【成份】

  阿昔替尼

• 【性状】

  红色三角形薄膜衣片

• 【适应症】

  英立达Inlyta（阿昔替尼片axitinib），新一代肾癌靶向治疗药物，主要用于既往细胞因子相关治疗方案失败的成人进展期肾癌患者；

• 【用法用量】

  (1)开始剂量为5mg口服每天2次。阿昔替尼说明书可根据个体安全性和耐受性调整剂量。
  (2)约间隔12小时给予INLYTA剂量有或无食物。
  (3)INLYTA应与一杯水整片吞服。
  (4)如需要强CYP3A4/5抑制剂，阿昔替尼价格减低INLYTA剂量约半量。(5)对中度肝受损患者，阿昔替尼价格减低开始剂量约半量。

• 【不良反应】

  最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，阿昔替尼价格食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

• 【禁忌】

  （1）避免强CYP3A4/5抑制剂。如不可避免，减低INLYTA剂量。（2）避免强CYP3A4/5诱导剂。

• 【注意事项】

  (1)曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼规格开始INLYTA前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低INLYTA剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。(3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过INLYTA和在这些患者中不应使用。(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管，阿昔替尼报价包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止INLYTA。(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止INLYTA。(8)用INLYTA治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用INLYTA治疗。(9)用INLYTA治疗时曾观察到肝酶升高。阿昔替尼哪里卖用INLYTA治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。(10)中度肝受损患者如使用INLYTA开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过INLYTA。

• 【特殊人群用药】

  妊娠与哺乳期注意事项：
  当给予妊娠妇女根据其作用机制INLYTA可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受INLYTA避免成为妊娠。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
  
  老人注意事项：
  暂无数据

• 【药物相互作用】

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 【药理作用】

  英利达靶点VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、c-KIT

• 【贮藏】

  密封。

• 【规格】

  5毫克x28片

• 【包装规格】

  5mg*28s/盒

• 【有效期】

  36月

• 【批准文号】

  H20150221

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