CS-4000全自动生化分析仪

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：CS-4000全自动生化分析仪
汉语拼音：CS-4000QuanZiDongShengHuaFenXiYi
【成份】
1.主要结构：仪器由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。2.性能指标：2.1杂散光：吸光度不小于2.3；2.2吸光度线性范围：相对偏差在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0；2.3吸光度准确度：吸光度值0.5，允许误差±0.025；吸光度值1.0，允许误差±0.07；2.4吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.01;2.5吸光度的重复性：分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5％；2.6温度准确度与波动度：温度值在设定值的±0.3℃内,波动度不大于±0.2℃;2.7样品携带污染率：样本携带污染率应不大于0.5％。2.8加样准确度与重复性：对样品最小加样量(1.5uL)、最大加样量(30uL)和5uL加样量进行检测，加样准确度误差不超过±5.0％，变异系数(CV值)不超过2.0%；对试剂最小加样量(15uL)、最大加样量(300uL)进行检测，加样准确度误差不超过±5.0％，变异系数(CV值)不超过2.0%；2.9临床项目的批内精密度；2.10 ISE部分的性能要求；鉴于篇幅有限，2.9-2.10的性能指标具体参见“YZB/吉0062 - 2014《CS-4000全自动生化分析仪》 ”。
【适应症】
用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测。
【规格】
CS-4000
【执行标准】
YZB/吉0062-2014
【批准文号】
吉食药监械(准)字2014第2400152号